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        境內Ⅲ類醫療器械首次注冊

        醫療器械注冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。
        境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查,批準后發給醫療器械注冊證。

        境內第三類醫療器械首次注冊流程如下圖所示:

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