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        境內Ⅲ類醫療器械延續注冊

        醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的,注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向食品藥品監督管理部門申請延續注冊,并按照相關要求提交申報資料。
        有下列情形之一的,不予延續注冊:

         ?。ㄒ唬┳匀宋丛谝幎ㄆ谙迌忍岢鲅永m注冊申請的;

         ?。ǘ┽t療器械強制性標準已經修訂,該醫療器械不能達到新要求的;

         ?。ㄈτ糜谥委熀币娂膊∫约皯獙ν话l公共衛生事件急需的醫療器械,批準注冊部門在批準上市時提出要求,注冊人未在規定期限內完成醫療器械注冊證載明事項的。

        注冊流程如下:

        服務項目


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        電話:0571 - 87103805

        郵箱:

        地址:杭州市文一西路1288號海創科技中心(311121)

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