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        境內Ⅱ類醫療器械許可事項變更注冊

        已注冊境內第二類醫療器械,醫療器械注冊證及其附件載明的內容(產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求等)發生變化,注冊人應當原注冊審批部門申請注冊變更,并按照相關要求提交申報資料。

        境內第二類醫療器械許可事項變更注冊流程如下圖所示:

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