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        指導原則|藥監局修訂3產品注冊技術審查指導原則

        9月4日,國家藥監局發布了《鼻飼營養導管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用無菌導尿管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《定制式義齒注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》等3個產品指導原則,在原先發布的版本上,根據新的法規、標準及醫療器械分類等,對產品的技術要求做出更高要求。

        原文鏈接:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/330116.html

        篇幅較多,瑞歐提醒涉及所生產產品的械企,仔細研究,確保產品符合現行法規、標準。

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