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        飛檢!各地企業問題多

        近日,國家藥監局通報了對7家醫療器械企業的飛行檢查結果,缺陷合計57項,5家企業限期整改。

        序號

        企業

        缺陷

        處理措施

        1

        洋紫荊牙科器材(深圳)有限公司

        12項缺陷

        限期整改

        2

        上海普洛麥格生物產品有限公司

        9項一般缺陷

        限期整改

        3

        江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司

        ——

        已停產

        4

        杭州德凱利醫療器材有限公司

        19項一般缺陷

        限期整改

        5

        海南沐爾電子產品有限公司

        ——

        已注銷

        6

        東莞定遠陶齒制品有限公司

        10項缺陷

        限期整改

        7

        成都迪康中科生物醫學材料有限公司

        7項一般缺陷

        限期整改

        2018年5月,國家藥監局已通報了4次、涉及13家企業的飛檢情況,其中10家企業限期整改,1家企業停產整改。

        瑞歐科技提醒廣大械企:依法積極開展體系自查,不斷改進,保證質量管理體系科學、合理、有效的運行。

        原文來源:國家藥品監督管理局

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