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        自貿區再革新,廣東、天津械企有福了!

        國務院日前發文《進一步深化中國(廣東)、(天津)、(福建)自由貿易試驗區改革開放方案》,對廣東、天津和福建3個地區建設自由貿易試驗區的改革工作做出更進一步的戰略部署。

        其中,與廣大醫療器械企業尤為關系密切的是,對于廣東和天津自貿區,國務院特赦“允許自貿試驗區內醫療器械注冊申請人委托廣東省醫療器械生產企業生產產品。”,“允許自貿試驗區內醫療器械注冊申請人委托天津市醫療器械生產企業生產產品。

        在上海全國首個實施“證照分離”的醫療器械注冊人制度后,廣東、天津兩地也獲準可以實施委托生產。允許單位或個人單獨申請醫療器械注冊證,再以注冊人的身份委托有能力的生產企業來生產。這樣既可以把眾多科研單位研究出來的創新產品投入量產,惠及廣大患者;又降低了企業在自主研發方面的巨額投入。將科研單位與生產企業結合,優化創新要素的市場配置機制,激發產業創新發展活力,提升創新和研發能力,提高醫療器械質量,更好的為患者康復提供保障。

        原文鏈接:中國政府網

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