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        美國FDA食品接觸再生塑料注冊

        美國再生塑料法規及監管

        在美國,食品接觸再生塑料的監管由美國食品藥品管理局(FDA)負責。食品接觸再生塑料的法規要求與初級食品接觸塑料的要求相同,即再生塑料也需要符合《聯邦食品、藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》下第21章節(21CFR)中的要求。

        《美國食品、藥品和化妝品法案》(21CFR) 原則上允許回收塑料用于食品包裝,并發布了相應的再生塑料質量評估指南文件。再生塑料相關企業可自愿向FDA提交對其再生工藝評估的申請。

        再生塑料在美國上市前的合規要求?

        美國法規并不強制要求企業進行再生塑料工藝的認證。但是,為了使自己的產品在市場上更加具有競爭力,不少企業仍然選擇向FDA提交再生塑料的認證申請。

        提交申請材料后,FDA會對整個回收工藝進行評估。如果FDA認為通過該回收工藝生產的再生塑料產品是安全的,則會向申請人出具相關產品適用于食品接觸材料的無異議函(NOL:No Objection Letter),其中將會包含申請公司信息、塑料類型、回收工藝類型(物理回收或化學回收),如果該材料有相應的使用條件限制,在無異議函中也會進行注明。

        什么時候需要進行FDA再生塑料申請

        • 再生塑料需要應用于食品接觸材料
        • 已評估的生產工藝發生改變,例如原料變化,工藝改變和產品用途改變等。

        誰可以申請

        • 再生塑料生產企業
        • 再生塑料使用企業(可以與上產企業聯合提交)
        • 再生塑料設備生產企業

        我們的服務

        • 美國再生塑料申請前的合規分析報告
        • 美國再生塑料注冊申請卷宗編寫及提交
        • 與FDA官方進行相關問題的溝通
        • 提供相關法規資訊的更新服務

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