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        美國FDA更新食品接觸回收塑料指南文件

        2021年7月,美國食品和藥品管理局(FDA)更新食品接觸回收塑料指南文件----Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging (Chemistry Considerations)。該指南文件于2006年8月首次發布,為企業提供了評估食品接觸回收塑料安全與否的建議及方案。本次更新主要加入了美國《文書縮減法案》的相關信息以及進行了一些格式和內容上的修正。

        食品接觸回收塑料的成分必須符合FDA對食品接觸初級塑料的要求,即回收塑料中使用的成分也需要符合《聯邦食品、藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》下第21章節(21CFR)中的要求或者已獲得FCN(Food Contact Notification)通告。鑒于此,美國FDA對成分符合法規要求的食品接觸回收塑料沒有額外的“上市前的強制性許可和審查”要求。

        企業可以選擇自行評估食品接觸回收塑料產品的安全性。然而,為了證明自己產品的安全性以及使產品獲得更強的市場競爭力,許多企業自愿決定將該評估文件提交給美國FDA進行審查。在評估過程中,企業通常會選擇參考FDA發布的食品接觸回收塑料指南文件中給出的建議及方法,用于制作安全評估的卷宗。FDA收到企業提交的卷宗后,將會開展對文件的科學審核。如果FDA認為通過該回收工藝生產的再生塑料產品是安全的,則會向申請人出具相關產品適用于食品接觸材料的無異議函(NOL:No Objection Letter),其中將會包含申請公司信息、塑料類型、回收工藝類型(物理回收或化學回收),如果該材料有相應的使用條件限制,在無異議函中也會進行注明。


        瑞歐食品接觸材料團隊目前已經對美國食品接觸材料法規(FDA 21CFR/FCN)、歐盟食品接觸材料法規((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中國食品接觸材料法規(GB9685、GB4806系列)、德國BfR、加拿大LONO、南方共同市場食品接觸材料法規(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接觸材料法規(SR 817.023.21)等相關法規進行了深度研究,具有豐富的項目經驗,可為企業提供上述國家及地區新物質申報、符合性聲明(DoC)和物質查詢等合規服務。

        企業如果有進一步的疑問,歡迎咨詢:

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        新聞來源:FDA?


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