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        德國聯邦風險評估研究所(BfR)再次更新食品接觸橡膠建議書

        2021年7月,德國聯邦風險評估研究所(BfR)再次更新食品接觸材料建議書。本次主要更新了以下幾份建議書:

        • 建議書XXI:天然和合成橡膠制品
        • 建議書XXI/1:食品接觸天然和合成橡膠制品
        • 建議書XXI/2:由天然和合成橡膠制成的特殊消費品及由天然和合成橡膠制成的乳膠(原特殊類別)
        • 建議書XXI/3(起草中):由交聯熱塑性彈性體制成的消費品

        本次更新將原本針對橡膠制品的建議書XXI拆分為了三部分,建議書XXI包含了一些名詞定義的解釋及兩個附表,其中表1是一張允許用于生產橡膠制品的物質清單(包含起始物、添加劑和其它一些助劑等,以及它們的特定遷移限量),表2是總遷移指導限值。建議書XXI/1和XXI/2也包含了兩個附表,其中表1是建議使用的橡膠和乳膠的清單,表2是一些已經長期用于制造食品接觸彈性體產品的物質(包含起始物、添加劑以及其它一些助劑等,以及它們的使用限制)但到目前為止尚未經過充分評估的物質清單。

        值得注意的是,企業如需使用目前在建議書XXI/1和XXI/2中表2中的物質,需要自本建議書發布之日起兩年內(截至2023年7月)向BfR提交申請意向聲明(Declaration of intent to apply),在此后三年內(截至2026年7月)須向BfR提交該物質的申請加入建議書XXI表1的完整申請資料,申請資料的格式和內容均應按照EFSA發布的新物質申請指南文件(EFSA Note for Guidance)中的要求來準備。如果企業未在規定的截止日期前將針對某個物質的申請意向聲明或完整的申請資料提交給BfR,則該物質在未來將會從建議書XXI/1或XXI/2中除名。


        瑞歐食品接觸材料團隊目前已經對美國食品接觸材料法規(FDA 21CFR/FCN)、歐盟食品接觸材料法規((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中國食品接觸材料法規(GB9685、GB4806系列)、德國BfR、加拿大LONO、南方共同市場食品接觸材料法規(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接觸材料法規(SR 817.023.21)等相關法規進行了深度研究,具有豐富的項目經驗,可為企業提供上述國家及地區新物質申報、符合性聲明(DoC)和物質查詢等合規服務。

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        新聞來源:德國聯邦風險評估研究所


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