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        中藥材熱衷申請新食品原料現象值得關注

        這些日子,山西省襄汾縣的副縣長杜許堂正在為做大做強本縣的一大優勢資源產業忙碌著?!叭珖种牡攸S都產自襄汾,我們要做強地黃產業!”杜許堂言語中充滿信心,行動上也是雷厲風行。他帶著一支陣容強大的隊伍,專門到北京走訪專家,問計尋策。一行中包括該縣信用聯社理事長、農委主任、土地局長、食品公司老總以及高級營養師等。

        地黃是傳統的中藥材,“其實在襄汾縣,老百姓一直把地黃作為一般食品食用,比如地黃做成的泡菜,我們習慣在喝粥時吃?!备S杜許堂一同到北京的山西晉豐食品有限公司總經理、高級營養保健師高彥科說。據悉,這家一直為著名的“北京果脯”做委托加工的企業,現在正在研究把地黃做成蜜制地黃果脯。但是研究歸研究,地黃如果加入食品中以食品身份上市銷售,就必須申請一個食品的身份。

        顯然,襄汾縣已經不滿足于地黃藥材市場的份額,讓地黃有個食品的身份,擴大應用范圍,做強地黃產業,成了這個地黃主產區的一大要務。

        而據記者了解,目前像地黃這樣想申請食品身份的中藥材,還有不少。?

        人參的突破之路

        2012年8月29日,是吉林省人參行業一個值得慶賀的大日子。經過全省從上到下4年多的艱苦努力,終于迎來了原衛生部的一紙批文:“根據《中華人民共和國食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規定,現批準人參(人工種植)為新資源食品?!边@意味著,“百草之王”人參(人工種植),將可作為食品原料使用。今后,人參飲料、人參糕點、人參糖等各種人參食品都可以生產、銷售,并大大增加這些食品的附加值。這對人參產業來說,無疑是重大利好。

        “新資源食品”,在日前國家衛生計生委公布的《新食品原料安全性審查管理辦法》中,被修改為“新食品原料”。

        人參屬于傳統的中藥材,在我國有數千年的應用歷史,在現代中藥、保健食品等領域占有舉足輕重的地位。歷史上,人參一直以“藥食同源”的身份被廣泛應用于藥品和食品領域。但是,由于人參食用不當容易引起“上火”等癥狀,在2002年被原衛生部列入《可用于保健食品的物品名單》中。自此,人參被局限于藥品和保健食品范圍,不得用于普通食品中。而在民間,人們一直將人參以泡酒、煮粥、煲湯等形式食用。

        我國吉林省是人參主產區,人參栽培總面積近幾年穩定在3500萬平方米左右,年產成品人參4000噸左右,人參產量已占全國的80%,占全球產量的70%左右。雖然我國是人參生產的大國,但是在對人參資源的開發和利用上,國外已經先行一步。2009年,國際食品法典委員會(CAC)第32屆大會審議通過了《人參食品》國際標準,規定人工種植人參可用于食品。

        為促進人參資源的合理開發利用,很多專家呼吁解除“人參不能進入食品”的禁令。長期以來,吉林省政府、專家和參農也一直建議將人參納入食品管理。2011年,吉林省政府建議將人參納入普通食品管理。吉林省衛生廳組織科研機構開展了人工種植人參長期食用安全性評價工作。研究結果表明,在規定條件與劑量范圍內,人工種植人參對動物無毒性作用,健康人群食用人工種植人參是安全的。對此,原衛生部會同農業部、原國家食品藥品監管局、國家中醫藥局等部門組織多學科專家開展了人工種植人參的相關論證工作。2012年3月,原衛生部就批準人工種植人參為新資源食品征求有關部門意見,同時向社會公開征求意見。根據人工種植人參食用安全性評估結果,原衛生部于2012年8月29日發布公告,批準人參(人工種植)作為新資源食品。

        據悉,目前已有十多種人參食品開發上市,正在研發的人參食品則超百個。

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        中藥材排隊申請新食品原料

        據了解,原衛生部2002年發布的《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發〔2002〕51號),公布了《既是食品又是藥品的物品名單》,名單當中的物品共87種,可用于生產普通食品。這也就是業界常說的“藥食同源”品種名單。比如人們經常食用或者經常在食品中見到的山藥、茯苓、薄荷、薏苡仁等,都在這個名單中。衛生部同時還公布了《可用于保健食品的物品名單》,人們熟悉的人參、三七、黨參、黃芪、生地黃、熟地黃等,均被列入此名單中。此名單中的物品,則只能用于保健食品的生產,不能用到普通食品中。如需開發《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產,則應按照《新資源食品管理辦法》規定的程序申報批準。

        日前,為了規范新食品原料安全性評估材料審查工作,國家衛生計生委將原衛生部依據《食品衛生法》制定的《新資源食品管理辦法》修訂為《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自今年10月1日起實施。也就是說,10月1日以后,新食品原料的申報應該按照《辦法》規定的程序申報批準。

        隨著人們保健意識的增強,一些企業將目光瞄準了中藥材,希望將其加入到普通食品中,以增加賣點,提高附加值。而一些中藥材大省,也在為進一步做大做強優勢中藥材品種尋找出路。于是,新食品原料,成了眾多傳統中藥材向往的新身份:珍珠粉,一直在申請,一直沒有得到;云南的三七,青海的肉蓯蓉,也在申請中;還有,何首烏、白首烏……

        今年1月,廣東省微生物真菌專家李泰輝教授帶領研究團隊歷時近10年,發現、人工馴化成功并實現工廠化栽培的廣東蟲草,也成功獲得了正式批準,成為新食品原料。

        對于鐵皮石斛的申請,衛生行政部門已經發布《關于征求擬批準鐵皮石斛原球莖等為新資源食品意見的函(衛辦監督函[2012]1050號)》。鐵皮石斛離獲得食品身份的目標又近了一步。

        “很多過去的藥用植物,現在都想進入食品行業?!币晃粯I界專家說。

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        申請新食品原料道路并不好走

        雖然,人參和廣東蟲草的獲批給還在焦急等待的其他申請者以莫大的鼓勵,但傳統中藥材申請新食品原料之路并不好走。

        《辦法》明確指出,新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品:動物、植物和微生物;從動物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。新食品原料不包括轉基因食品、保健食品、食品添加劑新品種?!掇k法》指出,新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營養要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

        據了解,我國負責新食品原料安全性評估工作的是國家衛生計生委所屬衛生監督中心,評估專家來自食品衛生、毒理、營養、微生物、工藝和化學等各個方面。專家們根據以下資料和數據進行申請品種的安全性評價:新食品原料的來源、傳統食用歷史、生產工藝、質量標準、主要成分及含量、估計攝入量、用途和使用范圍、毒理學;微生物產品的菌株生物學特征、遺傳穩定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數據。

        國家食品安全風險評估中心研究員李寧教授明確表示,藥用植物申報新食品原料,是很有難度的,有很多工作要做。首先,申報的品種作為中藥用,要沒有不良作用,這是前提。如果當地有將該品種作為食品食用的歷史,那么需要當地的衛生部門出具證明加以證實。其次,要有證據證明其安全性。要檢驗產品都含有什么成分,含量是多少,看有沒有對人體有害的成分。還要做毒理學實驗,證明其安全無毒?!氨M管很多中藥材已經有悠久的應用歷史,但卻提供不出來安全性證據。安全性研究工作非常重要?!崩顚幷f。

        據了解,人參在獲批之前,已經經過了大量的研究、實驗。吉林省參茸辦公室主任張輝介紹,國內外專家從20世紀70年代開始至今,針對人參開展了大量毒性實驗,未出現任何毒性反應,也無實驗動物死亡。長期驗證表明,正常人每日服用3克(干品)以下的人工種植人參,不會產生任何毒副作用。即使個別人服用人參量稍大,產生上火、流鼻血等情況,只要停止服用幾天,即可消除癥狀。

        對于中藥材熱衷申請新食品原料身份,中國中醫科學院中醫基礎理論研究所的于智敏教授,則表示了另一層擔憂:“資源問題是一個大問題。中藥材僅僅滿足藥用尚顯緊張,再擴大到食品領域,現在的資源能否支撐得起?”

        也正是出于保護資源的考慮,批準可用作新食品原料的人參只限于人工種植的人參。

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