嬰配奶粉新國標發布！配方注冊未來會如何？
- 發布于：2021-03-19, 周五 17:48
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近年來，國家對嬰幼兒配方奶粉質量安全極為重視，不僅實施了“史上最嚴”的奶粉配方注冊制，還配套了產品月月抽檢、飛行檢查等一系列的質量安全保障體系。
為了提升消費者對嬰幼兒配方奶粉的信任度，監管的腳步從未停止。
3月18日，國家衛生健康委發布了50項新食品安全國家標準，當中就包括嬰配奶粉系列新國標（GB 10765-2021, GB 10766-2021, GB 10767-2021），分別對應嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品、幼兒配方食品。
新國標什么時候開始實施？?
新國標有2年過渡期，于2023年2月22日正式實施。
在該系列標準實施日期前，允許并鼓勵食品生產經營單位按照本標準執行，已生產的食品可在保質期內繼續銷售。
在該系列標準實施日期之后，食品生產經營單位、食品安全監管機構和檢驗機構應按照本標準執行。
新國標的發布，最大的改變是什么？
配方規則變了。
不論是以前的兩個階段重新劃分為三個階段，還是每個階段的指標具體調整，都在說明，配方規則已經整體發生變化。
例如：二段蛋白質含量的變動，相比于原來的要求，不僅細分了乳基與豆基的區別要求，還降低了含量范圍，并且新增了其構成比例的要求，因蛋白質含量既影響到能量值計算，又與原范圍的共同交集很窄而無法兼容，因此需要按照新規則重新設計配方。
舊版二段 GB 10767-2010?
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新版二段 GB 10766-2021
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*原2段產品對乳清蛋白占比無要求
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新標準的變化意在進一步提高產品標準，提高行業門檻，推動優勝劣汰。這是一次系統性的調整，而不是簡單的諸如增減營養素之類的修補性調整。
因此我們認為，簡單地對比指標已經失去意義，應該當成新產品來重新審視并設計產品，不僅是配方的調整升級，而是整體上（包括生產工藝、研發和生產能力）的要求也都提高了。
當然，對于積淀越厚的企業，做起來越輕松。
對全球奶粉市場有什么影響？?
新標準的變化是為了更好地與國際接軌，更好地滿足國內嬰兒的需求。
從新國標要求來看，已經比歐美標準更加嚴格，歐美標準中有許多規定項目用量只有下限沒有上限，新國標更苛刻詳盡的規定了上下限。
該標準的調整，反映出我國嬰幼兒配方奶粉設計與生產已經到達了一定的高度，有了相當的實力可以滿足更為苛刻的標準。
如果說之前的配方注冊是一場大范圍的淘汰賽，這次的新國標將帶來一場存量市場的保級賽，產品安全合規并再次成功注冊，將成為奶粉企業今后存活與發展的前提之一?？梢灶A見，更嚴格的配套監管措施也會在不久的將來發布。
企業目前該做什么？
已經注冊完的企業
本來按時間算，差不多2022年陸續開始配方注冊的延續。
然而，新國標出臺并給了兩年的過渡期，意味著配方規則發生變化，新一輪洗牌近在眼前。
后續具體如何操作，還得等具體的監管細則出臺。
- 一方面，由于國標的變動而引起的配方改變，按以往的邏輯，屬于正常變更的范圍；
- 但另一方面，按照配方注冊規則，配方發生較大變動后，必須開展相關實驗來驗證，同時所有的配方設計相關內容、檢測報告也是全然不同。
因此按照確定性來說，建議企業抓緊時間按新配方要求來調整配方，并盡快開展試生產以及相關實驗。
目前正在注冊中的企業
相信很多企業在配方設計時已經考慮了按照新國標（當時是征求意見稿）調整，如果存在之前沒調整到位的指標，按照新國標調整好后開展各種相關實驗。
在各階段配方上做了哪些重大調整？
? 一階段（0-6月）：
1. 對于豆基產品，新增范圍要求：鐵、鋅、磷
2. 明確不得使用的碳水來源，除了果糖，還有蔗糖
3. 維生素D范圍調整較大
4. 膽堿從「 可選 」列入「 必選 」，且范圍調整較大
? 二階段（7-12月）：
新分出來的階段產品，既綜合了部分原GB 10765要求，又綜合了部分原GB 10767要求，但整體還是更貼近于1段產品的設計而不是3段，這與原來2、3段合用一個標準，是有較大區別的，因此建議2段按新標準重新設計配方即可。
小 Tips ：
說是重新設計，其實是在1、3段之間重新選取平衡，指標變化看似復雜，實際難度不大。
? 三階段（13-36月）：
1. 大幅降低蛋白含量
2. 原先無要求、新版有要求的指標：亞麻酸、亞麻酸與亞油酸的比值、碳水化合物、乳糖占碳水的比值、反式脂肪酸占總脂肪酸的比值
3. 原先無上限、新版有上限的指標：亞油酸、大部分維生素、小部分礦物質
4. 范圍調整較大的指標：維生素D、葉酸、膽堿
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1個發現
對比2018年版本的征求意見稿，我們發現：在征求意見稿中左旋肉堿設了上限，但在新標準中發現還是與原標準上限一致，依舊為無上限。
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電話：0571-87103822
