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        進口食品境外企業注冊制變化應對策略

        一、背景

        2021年4月13日,海關總署發布第248號令《中華人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》(以下簡稱注冊規定),及第249號令《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》(以下簡稱管理辦法),本次新規是食品進出口工作歸海關總署管理后,根據中央放管服工作思路,改革成果,本次新規整合了之前分散的檢驗檢疫管理辦法,形成統一的管理,并兼顧風險原則,做到全程控制,國際共治的更高格局。

        二、新舊主要變化

        1.注冊規定:

        1)擴大:所有食品境外生產企業均需要企業注冊

        所有出口中國的境外生產、加工、貯存企業,均需要注冊,但不業不包括食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、貯存企業。

        變化:原進口食品境外生產企業注冊范圍僅3大類:肉類,水產品,乳品,注冊范圍擴大至所有食品類別。

        2)明確:境外主管當局推薦注冊,企業申請注冊范圍

        境外主管當局推薦注冊:肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

        企業申請注冊:所列食品以外的其他食品境外生產企業。

        變化:境外主管當局推薦注冊,從原要求3大類,擴展到列入《輸華國家或地區食品安全體系評估和審查目錄》的8大類:肉類,乳制品、水產品、燕窩、腸衣、植物源性食品、中藥材、蜂產品也全部列入注冊范圍,還新增加“特殊膳食食品、保健食品”。

        3)明確:申請材料及評審方法

        ? ? ?企業申請注冊:申請書,身份證明,符合承諾聲明。

        當局推薦注冊:除去以上材料,增加:主管當局推薦函,當局對企業的審核檢查的審查報告,及必要時需提供的食品安全衛生和防護體系文件,如企業廠區、車間、冷庫的平面圖,以及工藝流程圖等。

        ? ? ?變化:從原來的問卷評估,轉化為當局對企業的審核的檢查報告,明確主管當局對當地企業承擔責任,同時還是明確評審組可以書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及組合實施評估審查。

        4)調整:注冊有效期

        ???? 變化:注冊有效期4年變為5年,并明確注冊有效期起止日期。

        5)細化:變更延續注銷撤銷注冊的情況

        生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家(地區)授予的注冊編號改變應當重新申請注冊,暫停,自行暫停,責令暫停,限期整改,應該提供書面整改報告和符合聲明。

        ? ? ?變化:為細化要求,將原料不明確事項進行細化。

        6)調整:內外包裝標注注冊編號

        ? ? ?應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號或者所在國家(地區)主管當局批準的注冊編號

        ? ? ?變化:原僅規定需要在外包裝上如實標注注冊編號,現要求內外包裝上都需要標注。

        2.管理辦法:

        1)明確:進口保健食品和特殊膳食用食品標簽不得加貼

        ? ? ?進口保健食品、特殊膳食用食品的中文標簽必須印制在最小銷售包裝上,不得加貼。

        ? ? ?變化:特殊膳食用食品,原僅嬰幼兒配方食品需印制,現擴大到嬰幼兒輔助食品,特殊醫學用途配方食品,輔食營養補充品、運動營養食品等其他特殊膳食食品。

        2)細化:中文標簽未加貼及不合格時處理方法

        ? ? ?發現進口預包裝食品未加貼中文標簽或者中文標簽不符合法律法規和食品安全國家標準,食品進口商拒不按照海關要求實施銷毀、退運或者技術處理的,海關處以警告或者 1 萬元以下罰款。

        ? ? ?變化:細化要求,明確處罰,也在暗示著,中文標簽加貼需在境外加貼完成。

        3)細化:評估和審查內容程序

        ?? 第十二條至第十七條,細化評估和審查要求,

        ? ?變化:增加疫情和重大食品安全問題時的處理等情況。

        ?4)新增:境外出口商、境外生產企業審核制度

        ? ? ?食品進口商應當建立境外出口商、境外生產企業審核制度,重點審核下列內容: (一)制定和執行食品安全風險控制措施情況;(二)保證食品符合中國法律法規和食品安全國家標準的情況。

        ? ? 變化:本次為新增要求,

        5)細化:暫停、禁止進口制度

        ? ? 有證據顯示進口食品存在重大安全隱患的,海關總署和經授權的直屬海關可以要求食品進口商逐批向海關提交有資質的檢驗機構出具的檢驗報告,海關應當對食品進口商提供的檢驗報告進行驗核。

        ? ? 變化:本次細化了要求,明確如果出現問題,需要逐批提供檢驗報告,同時還是明確如果根據風險評估后,還可以進行暫?;蚪惯M口的控制措施。

        三、企業影響與應對

        1.? 境外生產企業

        1)原肉類,水產品,乳品已經注冊的企業

        • 暫時影響不大,如果出現生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家(地區)授予的注冊編號改變的應當重新申請注冊;可在有效期屆滿前3至6個月內,通過注冊申請途徑,提出延續申請。
        • 需注意“應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號”這條,原僅要求在外包裝上注明,現要求在內外包裝上注明在華注冊編號。
        • 注意實施日期前后的內包裝上在華注冊編號:在2022年1月1日施行時,需要特別關注內包裝上是否已經更新為有在華注冊編號的標簽。如未有可以通過加貼的方式進行技術處理。

        2)輸華準入的8類企業,

        • 新增:需要通過當局推薦注冊:企業安全體系已經通過海關總署的評價,后續補充申請材料“推薦函,當局對企業的審查檢查的審核報告”后,較容易通過注冊。
        • 新增:應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號。
        • 在2022年1月1日施行后,應及時通過企業注冊,并注意內外包裝上在華注冊編號的更新如未有可以通過加貼的方式進行技術處理。

        3)特殊膳食用食品(嬰幼兒配方食品):

        • 生產企業已經獲得注冊,
        • 暫時影響不大,如果出現生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家(地區)授予的注冊編號改變的應當重新申請注冊;可在有效期屆滿前3至6個月內,通過注冊申請途徑,提出延續申請。
        • 需注意“應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號”,原僅要求在外包裝上注明,現要求在內外包裝上注明在華注冊編號。
        • 需注意“特殊膳食用食品標簽不得加貼”,因內包裝上需注明在華注冊編號及不得加貼,那么內包裝上如果原標簽沒有注冊編號的話,需要重新印制,不能加貼。
        • 在2022年1月1日施行前后,建議企業根據銷售情況,安排包材數量及進口時間,避免施行后,因未內包裝標注華注冊編號或者所在國家(地區)主管當局批準的注冊編號判定標簽不合格,減少不需要的損失。

        4)特殊膳食用食品(嬰幼兒配方食品除外),盡早布局,避免出局。

        • 除嬰幼兒配方食品外,剩余的“嬰幼兒輔助食品,特殊醫學用途配方食品,輔食營養補充品、運動營養食品等其他特殊膳食食品”
        • 需通過當局推薦注冊,如嬰幼兒輔助食品,原是按照普通食品進口的流程進口的,現修改為通過當局推薦注冊,難度增加較大。
        • 需注意:應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號及特殊膳食用食品標簽不得加貼,意味著原為加貼標簽的現在都需要變為印制標簽,同時需要保證內外包裝上均有在華注冊編號。
        • 2022年1月1日施行后,應及時通過當局推薦企業注冊,并保證印刷的內外包裝上有在華注冊編號,因需要通過當局推薦注冊及需要印刷標簽,很容易出現產品斷檔現象,現有嬰幼兒輔食企業應該盡早布局,以免出現被動出局的現象。

        5)保健食品

        • 需通過當局推薦注冊。
        • 需注意:應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號及保健食品標簽不得加貼。
        • 因保健食品標簽是產品注冊后的標簽,但是標簽上無在華注冊編號,在2022年1月1日施行后,建議企業盡早通過注冊,并根據銷售情況,安排包材數量及進口時間,避免施行后,因未內包裝標注華注冊編號或者所在國家(地區)主管當局批準的注冊編號判定標簽不合格,減少不需要的損失。

        6)其他食品(如飲料,糕點,餅干,面包等普通食品)

        • 企業自主申請(自行或委托代理人向海關總署提出申請),盡早準備好申請書,企業身份證明文件,企業符合聲明。。
        • 注意:應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號。
        • 在2022年1月1日施行時,盡早通過注冊,需要特別關注內外包裝上是否已經更新為有在華注冊編號的標簽。如未有可以通過加貼的方式進行技術處理。

        2.? 境外出口商

        • 注意需要通過當局推薦注冊的食品類型。
        • 特別注意:2022年1月1日施行前,如果經營類別中有特殊膳食,如嬰幼兒輔食,輔食營養補充品、運動營養食品的產品的,因這些產品需要通過當局推薦注冊,變動較大,難度系數變高,應盡早布局,避免未通過注冊,而被動出局。
        • 及時核查標簽加貼的產品特殊膳食食品,保健食品,如果此時標簽為加貼的,不應選擇。
        • 及時核查標簽是否都有在華注冊編號。

        3.? 境內進口商

        • 注意需要通過當局推薦注冊的食品類型。
        • 特別注意:2022年1月1日施行前,如果經營類別中有特殊膳食,如嬰幼兒輔食,輔食營養補充品、運動營養食品的產品的,因這些產品需要通過當局推薦注冊,變動較大,難度系數變高,應盡早布局,避免未通過注冊,而被動出局。
        • 及時核查標簽加貼的產品特殊膳食食品,保健食品,如果此時標簽為加貼的,不應選擇。
        • 及時核查標簽是否都有在華注冊編號。
        • 建立境外出口商、境外生產企業審核制度,重點審核下列內容: (一)制定和執行食品安全風險控制措施情況;(二)保證食品符合中國法律法規和食品安全國家標準的情況。
        • 及時關注中的疫情及食品安全事件,發現問題及時排查產品情況,避免不必要的損失。

        相關鏈接:

        【1】海關總署第249號令(關于公布《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》的令)

        【2】海關總署第248號令(關于公布《中華人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》的令)

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