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        食品接觸用塑料修訂進展

        在上一篇《食品接觸用橡膠修訂最新進展國家食品接觸材料檢測重點實驗室(常州)的商貴芹主任為大家分享了GB 4806.11《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及其制品》的修訂的進展和初步情況。

        同日,原上海市市場監督管理局執法總隊,副主任醫師陳蓉芳博士在會議上分享了食品接觸用塑料材料及制品法規修訂工作進展,食品接觸用塑料標準修訂工作于2018年8月啟動,經過多次研討修訂后,在2020年5月標準組已提交送審稿,預計將于2021年第一季度公布征求意見稿。

        特此說明以下內容基于演講整理,部分修訂內容存在不確定性,實際標準修訂內容請以之后發布的征求意見稿為準。

        食品接觸用塑料標準修訂的主要內容:

        修訂范圍:整合GB 4806.6、GB 4806.7和食品接觸用淀粉基塑料(征求意見稿)(公布于2018年5月14日),計劃整合后標準號為GB 4806.7

        • 增加芳香胺伯胺限量
        • 修改標簽標識要求
        • 增加公告新樹脂和其他樹脂
        • 刪除GB4806.6 表A.1中5個注解
        • 拆分多樹脂CAS號
        • 補充無CAS號樹脂的CAS號
        • 整合重復CAS的樹脂
        • SML修訂(BPA/游離酚/四氫呋喃等)
        • 增加含量小于2%物質特定遷移量
        • 樹脂使用條件的修訂

        1. 范圍

        根據征求意見和相關信息調研,擬對GB 4806.6、GB 4806.7標準范圍進行合并,并按照2019年11月召開的第二屆食品安全國家標準審評委員會食品相關產品專業委員會第一次會議紀要的建議,將 “食品接觸用淀粉基塑料材料及制品(征求意見稿)”一并納入塑料的標準管理范疇之內。

        2. 術語和定義

        2.1 樹脂塑料

        將GB 4806.6-2016原定義中“化學改性的天然大分子物質”修改為“經化學改性的天然或合成大分子物質”。

        2.2淀粉基塑料材料

        新增淀粉基塑料材料定義,定義表述引用《食品接觸用淀粉基塑料材料及制品》(征求意見稿)。

        3. 基本要求

        塑料制品包括淀粉基塑料材料在內應符合GB 4806.1的規定。

        4. 技術要求

        4.1原料要求

        1) 食品接觸用塑料材料及制品中使用的樹脂應符合附錄A及相關公告的規定,其質量規格應能確保最終接觸食品的塑料成型品(或終產品)的安全。

        2) 食品接觸用塑料材料及制品中使用的添加劑應符合GB 9685及相關公告的規定。

        3) 食品接觸用塑料材料及制品所使用淀粉不應對人體健康產生危害,食用淀粉應符合GB 31637,改性淀粉應符合GB 2760的規定。

        4.2 淀粉含量要求

        淀粉基塑料一般是改性淀粉和/或熱塑性淀粉與石油樹脂或其他可降解樹脂共混使用,淀粉含量需符合:

        1) 淀粉基塑料材料中淀粉的質量分數不小于50%;

        2) 淀粉基塑料膜、袋制品中淀粉的質量分數不小于15%;淀粉基塑料片材、吸塑制品、注塑制品、模壓制品中淀粉的質量分數不小于40%;

        3) 淀粉含量測定按Q/T2957-2008進行 (淀粉基塑料中淀粉含量的測定熱重法) 。

        4.3 理化指標

        a)總遷移量

        增加備注:“淀粉基塑料按照GB?31604.8-2015中5.5.2測定三氯甲烷提取物,并以測得的三氯甲烷提取量進行結果判定?!?/p>

        b)高錳酸鉀消耗量

        由于淀粉能夠與高錳酸鉀進行反應,造成高錳酸鉀消耗量增加,因此依據GB 31604.2-2016方法,將淀粉水溶物用高錳酸鉀進行滴定時,測得的高錳酸鉀消耗量較高。因此,增加備注僅適用于未添加改性天然生物大分子的產品。

        c)增加芳香族伯胺的限量

        項目

        指標

        檢驗方法

        芳香胺伯胺d/(mg/kg)
        ???? 4% (體積分數)乙酸????? ≤

        ND (DL=0.01)

        GB 31604.x

        d僅適用于使用了芳香族異氰酸酯和偶氮著色劑的食品接觸用塑料材料及制品,單個及所有芳香族伯胺總和的檢出限均為0.01mg/kg, 不包括附錄AA.1及相關公告已規定了限量的芳香族伯胺。

        4.4 標簽標識

        a)標簽標識應符合GB 4806.1的規定,應按照附錄A在標簽或說明書中標識所有產品的材質,聚合物共混物應標示所有樹脂的材質,必要時應樹脂材質類別的細分類別(如PA6、PA6/12等)

        b)供應鏈各環節應通過符合性聲明確保安全,相關信息的傳遞,確保對有限制性要求的物質以及影響食品安全的其他有害物質相關信息的可追溯。

        5. 修訂附錄A

        5.1 新增附錄A.3~A.7

        A.1 表A.1規定了允許使用的塑料樹脂及使用要求

        A.2 GB 9685-2016中附錄B中特定遷移總量限量(SML(T))及分組編號適用于本標準。

        A.3 表A.1塑料樹脂合成所使用的單體及其他起始物為酸、醇或酚類物質的,其鈉鹽、鉀鹽和鈣鹽(包括酸式鹽和復鹽)也可在相應樹脂的合成中使用。

        A.4 對于異氰酸酯類物質(以異氰酸根計)、環氧乙烷、環氧氯丙烷、1,4-雙(2,3-環氧并病氧基)丁烷、碳酰二氯和甲基丙烯酸縮水甘油酯等與水基食品模擬物(包括水、4%v/v乙酸和含酒精食品模擬物)易發生反應的物質,應以單位面積殘留量QMA(kg/dm2)作為合規判定的依據,限量值的計算應參照相應物質SML或SML(T)的計算方法。

        A.5 食品接觸類別限制和使用條件限制等僅針對使用該樹脂制成的塑料材料及制品。

        A.6 SML、SML(T)、QM不得檢出(ND)的物質,其檢出限(DL)均為0.01mg/kg,另有規定的除外。

        A.7? %(v/v)標示體積分數,%(w/w)表示質量分數。

        5.2 附錄A.1增加樹脂品種

        1)原衛計委及衛健委公告中批準用于塑料的新樹脂(19)

        2013第14號公告~2018年第15號公告

        2)增加107種樹脂中末納入的兩種樹脂

        序號

        中文名稱

        CAS No.

        通用名

        SML/QM
        (mg/kg)

        SML(T)
        (mg/kg)

        SML(T)分組號

        其它要求

        107第89號

        1,6-己二酸與1,6-己二醇和新戊二醇的聚合物

        25214-14-6

        飽和聚酯

        0.05 mg/kg (2,2-二甲基-1,3-丙二醇: SML) ; 0.05 mg/kg (1,6-己烷:SML)

         

         

        用于片狀結構時,不可用于接觸乙醇含量高于8%的食品。

        107第25號

        乙烯與二環[2.2.1]
        庚-2-烯(5-亞乙基降冰片烯)共聚物

        26007-43-2

        E/NB

        0.05(二環[2.21]庚-2-烯: SML )

         

         

         

        3)征集意見提交的新樹脂 (49)(還有待進一步討論)

        涂料、橡膠、添加劑標準中的聚合物擴大到塑料;

        合成塑料的單體及其他起始物納入GB9685表A.1和GB4806.6表A.1;

        單體已納入歐盟10/2011的聚合物,或聚合物直接納入歐盟10/2011。

        4)同一編號包含多個CAS樹脂拆分,編號增加。

        ??? 擬拆分樹脂編號:6,19,24,29,36,39,45,72,80,83,89,97,101。由13個編號拆分為72個。

        5.3 修改樹脂限量和其他要求

        1) 含量小于2%的單體或其他起始物

        a) 根據國際普遍認可的聚合物命名規則,聚合物中含量小于2%的單體或其他起始物可以在聚合物名稱中不出現,且共享一個CAS號;

        b) 對18號樹脂“碳酰二氯與4,4-亞異丙基二苯酚(雙酚A)的聚合物,增加1個新樹脂含量小于2%的封端劑1,1,1(4-羥基苯基)乙烷的SML;

        c) 對81號樹脂“聚-己內酰胺(PA6)”,增加共聚物中含量小于2%的1,6-己二胺單體的SML。

        2)修改三聚氰胺SML

        用于接觸嬰幼兒配方食品時,三聚氰胺的SML為1mg/kg,接觸液態嬰幼兒配方食品時,SML為0.15mg/kg;不得用于微波爐加熱使用。當接觸所有食品類別時,遷移試驗的模擬物僅選用4%(v/v)的乙酸。

        3)刪除丙烯腈殘留量并修改SML

        刪除丙烯腈的殘留量,將丙烯腈的SML由0.01mgkg修改為0.02mg/kg。

        4)修改聚碳酸酯游離酚的問題

        根據EFSA關于苯酚的評估報告修改了苯酚的SML,將游離酚的遷移量由0.05mg/kg修改為苯酚3.0mg/kg。

        5PET修改

        a) 刪除了銻的遷移;

        b) 增加其他要求:接觸乙醇含量高于8%的食品時,使用溫度不得高于室溫,接觸其他食品時,使用溫度不得高于121℃。

        6)其他

        a) 規范樹脂中文名稱及通用類別名,同時考慮類別的劃分及排序;

        b) 增加或修改單體或其他起始物的SML(查漏補缺,緊跟新態);

        c) 補充其他要求,如使用溫度,接觸食品類別等。

        d) 補充無CAS號樹脂的CAS號

        e) 刪除附錄A5個批注


        瑞歐食品接觸材料團隊目前已經對美國食品接觸材料法規(FDA 21CFR/FCN)、歐盟食品接觸材料法規((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中國食品接觸材料法規(GB9685、GB4806系列)、德國BfR、加拿大LONO、南方共同市場食品接觸材料法規(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接觸材料法規(SR 817.023.21)等相關法規進行了深度研究,具有豐富的項目經驗,可為企業提供上述國家及地區新物質申報、符合性聲明(DoC)和物質查詢等合規服務。

        企業如果有進一步的疑問,歡迎咨詢:

        電話:0571-8196 1978

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