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        中國食品接觸材料國家標準制修訂總體概況

        11月19至20日,由國家食品接觸材料檢測重點實驗室(廣東)等聯合主辦的“2020食品接觸材料安全論壇” 在北京召開,會議內容涵蓋4大主題:產品安全標準更新-新制定標準、產品安全標準更新-標準修訂、方法安全標準更新與風險管理和國際法規更新與可持續發展。

        國家食品安全風險評估中心朱蕾博士演講主題是《我國食品接觸材料標準體系建設與展望》,重點介紹了食品接觸材料標準體系建設的原則,以及在標準體系建設過程中面臨的挑戰與展望。

        1. 標準制修訂進展

        中國食品接觸材料標準體系主要由通用標準,產品標準、檢驗辦法和生產規范組成,目前食品接觸材料標準制修訂進展如下表1所示:

        1 ?食品接觸材料標準制修訂進展

        制定中

        修訂中

        ?竹木制品(已出征求意見稿)

        ?粘合劑(已出征求意見稿,目前在對正面清單做進一步的研究,計劃2021年再次公開征求意見

        ?油墨(已出征求意見稿)

        ?纖維素材料(未出征求意見稿)

        ?淀粉基塑料(將整合到修訂的塑料標準中GB 4806.7)

        ?復合材料及制品(已出征求意見稿)

        ?金屬(已出征求意見稿)

        ?紙和紙板(已出征求意見稿)

        ?塑料(未出征求意見稿)

        ?涂料及涂層(未出征求意見稿)

        ?橡膠(未出征求意見稿)

        ?硅橡膠(未出征求意見稿)

        ?遷移試驗通則(未出征求意見稿,預計2021年第一季度公開征求意見稿)

        2. 標準制修訂原則

        隨著各類標準的制定和頒布,食品接觸材料標準體系日趨完善。但已頒布的標準在實施過程中也發現了些問題,這就需要對現有標準繼續開展修訂工作。對于開展標準的制修訂工作,標準組遵循科學性、協調性、合理性、可行性四個方面的原則。

        1)科學性

        科學性要求以食品安全為基本底線,以風險評估結果為依據,同時可參考其他國家相關法規和風險評估結果。

        2)協調性

        食品接觸材料標準體系是一個有機的整體,通用標準、產品標準以及檢驗方法之間是相互銜接,相互協調的。在標準體系的完善過程中,協調性尤為重要。以食品接觸用復合材料及制品舉例,它可能是由油墨、粘合劑、塑料等多種材料組成的,因此食品接觸用復合材料及制品標準在合規原則、限量指標、標簽標識和檢測方法方面需要與這些產品標準、GB 4806.1 通用要求以及檢測方法標準相協調。

        3)合理性

        合理性要求標準制修訂要基于中國目前的市場行業現狀和進出口貿易現狀,另外,要擴大標準的范圍,保證市場上的食品接觸產品有相對應的產品標準。

        以油墨標準為例:經過專家組對油墨企業及下游印刷企業的調研發現,僅通過指標限量是無法實現對油墨安全使用的全面控制,基于這個現狀,因此在食品接觸及制品用油墨標準征求意見稿中增加了對企業生產過程和印刷過程控制的要求。在原料使用方面,對直接接觸食品用油墨和間接接觸食品用油墨分別進行了規定,直接接觸食品用油墨原料范圍非常嚴格,只能允許使用GB2760和相關公告批準的物質,而間接接觸食品用油墨原料范圍則比較寬泛,這樣的規定也是基于目前中國油墨行業的現狀。

        4)可行性

        可行性要求標準在生產企業在使用過程中及監管部門在監管落實中便于執行和操作。

        以GB 31604.1修訂為例:

        • 篩查方法:刪除殘留量篩查總遷移量,增加使用量篩查特定遷移量;
        • 最嚴苛的試驗條件:明確以遷移量檢測結果最高為最嚴苛的試驗條件,無法確定最嚴苛條件時,每種條件均得測;
        • 多材質食品接觸材料及制品:對相應材質分別開展試驗或做整體試驗;
        • 表6總遷移試驗條件是否合理。
        • S/V的選用需根據實際情況更細分。

        3. 挑戰與展望

        最后,朱蕾博士概述了食品接觸材料標準體系的挑戰與展望,食品接觸材料的安全后續的工作重點和難點主要涉及到5方面:

        1)篩查和識別:研究NIAS識別和檢測;通過結構數據庫快速識別風險物質。

        2)風險評估:完善膳食暴露基礎參數;對遷移量比較低的物質通過計算毒理學來評估。

        3)可持續發展與食品安全:再生材料與可降解材料;評估方法與管理措施。

        4)全供應鏈風險溯源:供應鏈信息;關鍵風險控制點;信息傳遞。

        5)成本-效益風險:通過標準跟蹤評價平臺完善標準;建立成本-效益分析方法。


        瑞歐食品接觸材料團隊目前已經對美國食品接觸材料法規(FDA 21CFR/FCN)、歐盟食品接觸材料法規((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中國食品接觸材料法規(GB9685、GB4806系列)、德國BfR、加拿大LONO、南方共同市場食品接觸材料法規(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接觸材料法規(SR 817.023.21)等相關法規進行了深度研究,具有豐富的項目經驗,可為企業提供上述國家及地區新物質申報、符合性聲明(DoC)和物質查詢等合規服務。

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