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        食品接觸用橡膠修訂最新進展

        11月19至20日,由國家食品接觸材料檢測重點實驗室(廣東)等聯合主辦的“2020食品接觸材料安全論壇” 在北京召開,會議內容涵蓋4大主題:產品安全標準更新-新制定標準、產品安全標準更新-標準修訂、方法安全標準更新與風險管理和國際法規更新與可持續發展。

        國家食品接觸材料檢測重點實驗室(常州)的商貴芹主任為大家分享了GB 4806.11《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及其制品》的修訂的進展和初步情況。

        特此說明以下內容基于演講整理,部分修訂內容存在不確定性,實際標準修訂內容請以之后發布的征求意見稿為準。

        根據意見征集情況,計劃修訂方案為:

        • 適用范圍:橡膠和硅橡膠分兩個標準管理;
        • 術語定義:根據需要增加部分術語定義;
        • 原料要求:修訂基礎聚合物清單;
        • 理化指標:根據風險評估情況,增加理化技術指標;
        • 遷移試驗:油脂類食品模擬物的規定,重復橡膠制品高錳酸鉀結果判定規則;

        1. 適用范圍

        ?? ?計劃修訂為:“本標準適用于食品接觸用橡膠材料及制品?!?/p>

        2. 術語和定義

        計劃修訂為: “食品接觸用橡膠材料及制品:在正常使用情況下,各種已經或預期可能與食品或食品添加劑接觸,或其成分可能轉移到食品中的,以橡膠或熱塑性彈性體制成的食品接觸材料及制品”。

        3. 技術要求

        3.1 原料要求

        1) 基礎聚合物

        ? ?熱塑性彈性體橡膠材料及制品需要符合需要GB 4806.7附錄A及相關公告的規定(整合后塑料標準號為GB 4806.7);其他橡膠材料及制品應符合GB 4806.11附錄A及相關公告的規定。

        2) 添加劑

        添加劑的使用應符合GB9685及相關公告的規定。

        3) 其他原料

        計劃增加“其他原料的使用應符合GB 4806.1 3.1和3.2條款”的規定。

        3.2 理化指標

        第二版對理化指標的要求分通用理化指標和其他理化指標進行了重新的梳理撰寫,內容改動非常多。

        1) 通用理化指標

        在標準原有的總遷移量、高酸鉀消量、重金屬(以Pb計) 通用指標基礎上,可能增加芳香族伯胺、N-亞硝胺、N-亞硝胺可生成物、揮發性物質、多環芳烴,具體是否要將以上新指標納入標準還需進一步調研和確認。新增:對于高錳酸鉀消耗量,重復使用制品的橡膠制品,按照GB 31604.1對重復使用食品接觸材料及制品遷移實驗的規定執行,也就是以第三次測試結果為準。

        項目

        指標

        總遷移量/(mg/dm2a???????????? ≤

        10

        高錳酸鉀消耗量/(mg/kg)b?? ????????≤

        水(60℃,0.5h)

        10

        重金屬(以Pb計)/(mg/kg)?? ?????≤

        4%乙酸(v/v)(60℃,0.5h)

        1

        芳香族伯胺/mg/kg???????????? ??≤

        0.01

        N-亞硝胺/mg/kg??????????????? ?≤

        0.01

        N-亞硝胺可生成物/mg/kg?????? ??≤

        0.1

        揮發性物質/%????????????????? ≤

        0.5

        多環芳烴/mg/kg??????????????? ?≤

        0.01

        a接觸嬰幼兒食品的橡膠材料及制品應根據實際情況使用中的面積體積比將結果換算為mg/kg,且限量為≤60mg/kg

        b對于重復使用制品,按照GB 31604.1對重復使用食品接觸材料及制品遷移實驗的規定執行。

        2) 其他理化指標

        理化應符合附錄A、GB9685及相關公告對所使用基礎聚合物、添加劑的特定遷移量限量、特定遷移限量總量、最大留量等理化指標的規定。

        3.3 其它技術要求

        食品接觸用橡膠材料及制品應符合本標準附錄A,GB 9685及相關公告對所使用的基礎聚合物、添加劑的使用條件和接觸食品類型等限制的規定。

        4. 其他

        4.1 遷移實驗-植物油食品模擬物替代模擬物

        原標準規定,油脂類食品應選擇50%乙醇溶液(體積分數)作為食品模擬物。計劃修訂:油脂類食品按照GB 31604.1首選植物油作為食品模擬物,若材料或制品在采用植物油進行遷移試驗技術上不可行,或發生了正常使用條件下不會發生的物理性能(變形、融化、溶脹)的改變時,可選擇50%乙醇溶液(體積分數)作為食品模擬物。其他食品模擬物的選擇按照GB31604.1的規定執行。

        4.2 標簽標識

        1)標簽標識應符合GB 4806.1的規定。

        2)應按照附錄A在標簽、說明書或隨附文件中標識所有產品的材質,聚合物共混物應標識所有樹脂的材質;

        3)供應鏈各環節應通過符合性聲明進行安全相關信息的傳遞,確保對有限制性要求的物質以及影響食品安全的其他有害物質相關信息的可追溯性。

        4)如產品含天然乳膠,應標明“產品含有天然乳膠”。

        4.3 附錄A

        附錄A中規定了食品接觸用橡膠材料及制品的原料要求,A.1中“合成橡膠”的表述修改成“橡膠”;刪除A.2對硅橡膠用基礎聚合物的規定。增加A.3: 對于既規定了特定遷移量(SML)又規定殘留量(QM)的物質,特定遷移量檢測方法標準發布實施后,應以SML為依據。

        此外,對于附錄A.1還將修訂:

        1)多個中文名稱對應多個CAS號的拆分,涉及6個物質;

        2)將天然橡膠列入基礎聚合物,增補新品種公告中基礎聚合物;

        3)歷史遺留問題的解—已授權但交待不清的物質。


        瑞歐食品接觸材料團隊目前已經對美國食品接觸材料法規(FDA 21CFR/FCN)、歐盟食品接觸材料法規((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中國食品接觸材料法規(GB9685、GB4806系列)、德國BfR、加拿大LONO、南方共同市場食品接觸材料法規(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接觸材料法規(SR 817.023.21)等相關法規進行了深度研究,具有豐富的項目經驗,可為企業提供上述國家及地區新物質申報、符合性聲明(DoC)和物質查詢等合規服務。

        企業如果有進一步的疑問,歡迎咨詢:

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