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        解讀《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》

        11月25日,國家衛生健康委和國家市場監管總局聯合發布《黨參等9種試點按照傳統既是食品又是中藥材的物質名單》。

        根據《食品安全法》規定,經安全性評估并廣泛公開征求意見,將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(以下簡稱食藥物質)生產經營試點工作。各省級衛生健康委會同市場監管局(廳、委)根據轄區實際,提出具體的試點方案,試點方案應當包括擬開展試點的食藥物質種類、風險監測計劃和配套監管措施等,報請省級人民政府同意后,報國家衛生健康委與國家市場監管總局核定。

        根據各地試點實施情況,國家衛生健康委將會同國家市場監管總局,研究論證將上述物質納入食藥物質目錄管理的可行性。

        瑞歐解讀

        在我國傳統飲食文化中,一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用,即按照傳統既是食品又是中藥材的物質(以下簡稱食藥物質)。本次對黨參等9種物質開展食藥物質管理試點工作,主要根據《食品安全法》,按照我國傳統飲食習慣和《中國藥典》修訂情況,綜合考慮地方需求并參考相關國際管理經驗,采用食品安全風險評估的原則和方法,經系統研究、綜合論證確定。具體說明如下:
          黨參。在《中國藥典》(2015年版)收載,為桔??浦参稂h參、素花黨參和川黨參的干燥根。黨參在山西省、甘肅省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統方式泡酒及制作黨參脯等。黨參不宜與藜蘆同用。
          肉蓯蓉(荒漠)。在《中國藥典》(2015年版)收載,肉蓯蓉為列當科植物肉蓯蓉的帶鱗葉肉質莖。肉蓯蓉在內蒙古自治區有作為食品原料食用歷史,主要方法為燉肉、入菜、制作主食、泡茶、傳統方式泡酒等。
          鐵皮石斛。在《中國藥典》(2015年版)收載,為蘭科植物鐵皮石斛的莖。鐵皮石斛在云南省和浙江省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為即食、煲湯、入菜、榨汁、泡茶、傳統方式泡酒等。
          西洋參。在《中國藥典》(2015年版)收載,為五加科植物西洋參的干燥根。西洋參在山東省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為泡水、煮粥、煲湯、入菜等。西洋參不宜與藜蘆同用。
          黃芪。在《中國藥典》(2015年版)收載,為豆科植物膜莢黃芪和蒙古黃芪的干燥根。黃芪在山西省和甘肅省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、燉肉、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統方式泡酒等。
          靈芝。在《中國藥典》(2015年版)收載,為多孔菌科真菌赤芝和紫芝的干燥子實體。靈芝在安徽省與山東省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、泡茶、傳統方式泡酒等。
          山茱萸。在《中國藥典》(2015年版)收載,為山茱萸科植物山茱萸的成熟果肉。山茱萸在陜西省和河南省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、入菜、傳統方式制作果酒、果汁、蜜餞果脯等。
          天麻。在《中國藥典》(2015年版)收載,為蘭科植物天麻的塊莖。天麻在貴州省和云南省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為燉肉、入菜、火鍋等。過敏體質人群不宜食用。
          杜仲葉。在《中國藥典》(2015年版)收載,為杜仲科植物杜仲的葉片。杜仲葉在湖南省和河南省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為杜仲嫩葉入菜、煮粥、泡茶及制作主食等。
          上述物質作為食藥物質時,建議按照傳統方式適量食用,孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統方式通常指僅對原材料進行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為食藥物質時其標簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內容,不得涉及疾病預防、治療功能。上述物質作為保健食品原料使用時,應當按保健食品有關規定管理;作為中藥材使用時,應當按中藥材有關規定管理。
          為了規范試點工作,需由地方提出試點方案,包括試點的食藥物質種類、風險監測計劃和配套監管措施等,報請省級人民政府同意后,報國家衛生健康委與國家市場監管總局核定。試點生產經營需嚴格按照試點方案進行,強化事中事后監管。國家衛生健康委將會同國家市場監管總局,根據試點情況,研究適時將相關物質納入食藥物質目錄管理。

        黨參等9種試點按照傳統既是食品又是中藥材的物質名單

        序號

        名稱

        植物名/動物名

        拉丁學名

        所屬科名

        部位

        1

        黨參

        黨參

        Codonopsis?pilosula(Franch.)Nannf.

        桔???

        素花黨參

        Codonopsis?pilosula?Nannf.?var.?modesta?(Nannf.)?L.T.Shen

        川黨參

        Codonopsis?tangshen?Oliv.

        2

        肉蓯蓉(荒漠)

        肉蓯蓉

        Cistanche?deserticola?Y.C.Ma

        列當科

        肉質莖

        3

        鐵皮石斛

        鐵皮石斛

        Dendrobium?officinale?Kimura?et?Migo

        蘭科

        4

        西洋參

        西洋參

        Panax?quinquefolium?L.

        五加科

        5

        黃芪

        蒙古黃芪

        Astragalus?membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao

        豆科

        膜莢黃芪

        Astragalus?membranaceus(Fisch.)Bge.

        6

        靈芝

        赤芝

        Ganoderma?lucidum?(Leyss.?ex?Fr.)Karst.

        多孔菌科

        子實體

        紫芝

        Ganoderma?sinense?Zhao,?Xu?et??Zhang

        7

        山茱萸

        山茱萸

        Cornus?officinalis?Sieb.et?Zucc.

        山茱萸科

        果肉

        8

        天麻

        天麻

        Gastrodia?elata?B1.

        蘭科

        塊莖

        9

        杜仲葉

        杜仲

        Eucommia?ulmoides?Oliv.

        杜仲科


        信息來源:食品安全標準與監測評估司?備注:省級衛生健康委會同市場監管局(廳、委)提出試點的食藥物質種類、風險監測計劃和配套監管措施等,報請省級人民政府同意后,報國家衛生健康委與國家市場監管總局核定。

        信息來源:食品安全標準與監測評估司

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