国产成人av在线免播放观看更新|日韩av高潮喷水在线观看|欧美z0zo人禽交
    <track id="zmvuu"></track>
  1. <td id="zmvuu"></td>
      <pre id="zmvuu"><label id="zmvuu"><menu id="zmvuu"></menu></label></pre>
        <pre id="zmvuu"></pre>

        <acronym id="zmvuu"><s id="zmvuu"></s></acronym>
        <p id="zmvuu"></p>
      1. <big id="zmvuu"></big>

        歐盟化妝品合規服務

        歐盟的化妝品法規最早要追溯到1976年的7月,由于之前的一系列化妝品的嚴重不良反應,歐盟出臺了化妝品指令( 76/768/EEC),旨在規范化妝品的安全標準和標簽包裝要求。在1976年~2009年的30多年間,歐盟委員會對核心部分做了7次主要的修訂( Amendment),還發布了超過60個的技術性修正( ATPs),同時歐盟旗下的27個成員國還將該指令本地化后出臺了大量的法規性文件。為了統一紛亂復雜的法規條文,歐盟委員會將指令升級為化妝品法規( 1223/2009/EC),于2010年1月11日生效,之后于2013年7月11日全面實施。

        ?

        適用國家

        歐洲經濟區(EEA),包括歐盟27個成員國和挪威、列支敦士登和冰島。(英國脫歐后情況待定)

        ?

        歐盟化妝品定義

        化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質 (substance) 或混合物 (mixture),主要起到清潔、香化或保護作用,以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身( Tattoo),化妝品布料( Cosmetic Textile)也屬于該法規管理。分類詳情請咨詢瑞歐法規專家。

        ?

        責任人

        責任人的主體可由歐洲境內的,生產企業,進口商,經銷商,第三方法人和實體或自然人擔任。其義務包括:

        義務:

        · 承擔產品安全和合規責任

        · 上市前完成CPNP通報

        · 責任人名稱及地址需標注在產品標簽上

        · 責任人需準備完整PIF文件,應對主管當局的檢查

        · 最后一批產品上市后,責任人須至少保存化妝品安全評估報告十年

        · 根據情況更新CPNP和PIF

        · 上市后及時上報嚴重不良反應( SUE)

        ?

        化妝品備案通報流程(CPNP,CPSR和PIF)

        歐盟委員會通過1223/2009/EC法規規定,責任人必須在產品上市前須在歐盟統一線上平臺進行通報(CPNP),方可進入歐盟市場。并且責任人須產品上市前準備好產品信息檔案PIF文件,已備官方實地檢查。

        通報信息涵蓋:

        · 產品類別

        · 產品名稱

        · 責任人

        · 上市地區

        · 標簽及包裝

        · 產品配方

        · 原產國(進口產品)

        · 聯系人

        · 納米材料

        · CMR類等特殊成分


        產品信息檔案(PIF) 介紹

        責任人須在上市前準備好PIF文件,已備官方實地檢查。產品信息檔案內容包括:產品描述,產品安全評估報告CPSR, 生產工藝描述和GMP聲明,動物測試數據聲明和產品功效證明等。 其中以安全評估報告CPSR最為要求嚴格,其需要擁有歐洲認證資質的毒理學家編寫和簽名。

        CPSR制作流程:

        產品設計→相關測試開展(微生物、重金屬、穩定性等)→依據瑞歐信息調查表提供信息→瑞歐歐盟認證毒理學家評估(10個工作日/產品)→報告草案,雙方確認→終稿

        歐盟化妝品安全評估報告(CPSR)所需資料:

        產品名和內部編號

        詳細配方表

        原料質檢報告(CoA)和化學品安全技術書(MSDS)

        香精/香料/精油: IFRA文件, 過敏原宣稱,MSDS, CoA

        成品MSDS

        支持宣稱的毒理和臨床研究報告

        微生物報告(包括挑戰試驗)

        穩定性報告

        包裝材料信息

        產品標簽

        案例報告

        產品的暴露數據

        注:具體需求資料,請咨詢瑞歐科技歐盟法規專家。

        瑞歐科技歐盟化妝品合規服務

        聯系我們


        • 電話:?0571-87103817
        • 傳真:?0571-87007566
        • 地址:?杭州市文一西路1288號海創科技中心3號樓14層( 311121)?
        你目前位置: Home 服務項目 歐盟化妝品合規服務
        国产成人av在线免播放观看更新
          <track id="zmvuu"></track>
        1. <td id="zmvuu"></td>
            <pre id="zmvuu"><label id="zmvuu"><menu id="zmvuu"></menu></label></pre>
              <pre id="zmvuu"></pre>

              <acronym id="zmvuu"><s id="zmvuu"></s></acronym>
              <p id="zmvuu"></p>
            1. <big id="zmvuu"></big>