化妝品產品申報篇
化妝品產品申報篇
1. 如何判斷一個產品是否屬于我國法規定義的化妝品范疇？
答：一個產品是否屬于我國法規定義的化妝品范疇，主要從以下三個方面考慮：
?
- 產品的使用方法 應是涂擦、噴灑或者其他類似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、注射等方式達到美容目的的產品不屬化妝品范疇。
- 產品施于人體的部位 應是人體表面任何部位，如皮膚、毛發、指甲、口唇等，而牙齒、口腔黏膜等不在此范疇。目前，法規定義的化妝品不包括牙膏和其他與口腔黏膜接觸的產品。
- 產品的功能和使用目的 應是以清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾為目的，不具有預防和治療疾病的功能，這也是化妝品與藥品的本質區別。如洗手液若有抑菌、抗菌的宣傳，則屬于消毒產品。
?
2.?什么是特殊用途化妝品？
答：特殊用途化妝品指的是具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防曬的化妝品。
?
3.?產品需要開展哪些測試？
答：化妝品許可檢驗報告包括衛生安全性檢驗（微生物、衛生化學、毒理學）報告和人體安全性檢驗報告。
?
4. 境外報告是否可以用？
答：只有特殊類化妝品的防曬指數報告可以使用境外報告。其余都必須在行政許可指定檢驗機構測試（常見的有CDC、藥檢所、皮膚病醫院等）。
?
5. 產品申報費用有哪幾部分組成？周期如何？
答：申報費用由進口配方標簽審核，試驗監理和代理費組成。一般進口非特化妝品申報周期為4~6個月，進口特殊化妝品申報的周期為6~8個月。
?
6. 國產非特殊用途化妝品何時可以不用開展毒理學試驗？
答：若風險評估可確認產品的安全性，可免予產品的相關毒理學試驗。
?
7. 什么是兒童產品的配方整體分析報告？
答：配方整體分析報告是結合配方所用原料，對配方設計進行分析以及產品的安全性進行考察。對涉及《化妝品衛生規范》中有限制要求的原料應結合限制要求進行闡述。
常見問題解答