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        化妝品產品申報篇

        化妝品產品申報篇

        1. 如何判斷一個產品是否屬于我國法規定義的化妝品范疇?

        答:一個產品是否屬于我國法規定義的化妝品范疇,主要從以下三個方面考慮:

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        1. 產品的使用方法 應是涂擦、噴灑或者其他類似的方法,如揉、抹、敷等,而以口服、注射等方式達到美容目的的產品不屬化妝品范疇。
        2. 產品施于人體的部位 應是人體表面任何部位,如皮膚、毛發、指甲、口唇等,而牙齒、口腔黏膜等不在此范疇。目前,法規定義的化妝品不包括牙膏和其他與口腔黏膜接觸的產品。
        3. 產品的功能和使用目的 應是以清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾為目的,不具有預防和治療疾病的功能,這也是化妝品與藥品的本質區別。如洗手液若有抑菌、抗菌的宣傳,則屬于消毒產品。

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        2.?什么是特殊用途化妝品?

        答:特殊用途化妝品指的是具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防曬的化妝品。

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        3.?產品需要開展哪些測試?

        答:化妝品許可檢驗報告包括衛生安全性檢驗(微生物、衛生化學、毒理學)報告和人體安全性檢驗報告。

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        4. 境外報告是否可以用?

        答:只有特殊類化妝品的防曬指數報告可以使用境外報告。其余都必須在行政許可指定檢驗機構測試(常見的有CDC、藥檢所、皮膚病醫院等)。

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        5. 產品申報費用有哪幾部分組成?周期如何?

        答:申報費用由進口配方標簽審核,試驗監理和代理費組成。一般進口非特化妝品申報周期為4~6個月,進口特殊化妝品申報的周期為6~8個月。

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        6. 國產非特殊用途化妝品何時可以不用開展毒理學試驗?

        答:若風險評估可確認產品的安全性,可免予產品的相關毒理學試驗。

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        7. 什么是兒童產品的配方整體分析報告?

        答:配方整體分析報告是結合配方所用原料,對配方設計進行分析以及產品的安全性進行考察。對涉及《化妝品衛生規范》中有限制要求的原料應結合限制要求進行闡述。

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