国产成人av在线免播放观看更新|日韩av高潮喷水在线观看|欧美z0zo人禽交
    <track id="zmvuu"></track>
  1. <td id="zmvuu"></td>
      <pre id="zmvuu"><label id="zmvuu"><menu id="zmvuu"></menu></label></pre>
        <pre id="zmvuu"></pre>

        <acronym id="zmvuu"><s id="zmvuu"></s></acronym>
        <p id="zmvuu"></p>
      1. <big id="zmvuu"></big>

        以專業和合規構建“美麗”事業——化妝品監管2.0研討會圓滿成功!

        2021年5月12日-14日,第26屆CBE中國美容博覽會在上海新國際博覽中心(浦東)舉行。本屆展會聚集了來自全球超3200家化妝品全產業鏈企業上萬個品牌共襄盛事。

        ?

        2021年被業內稱為化妝品行業監管元年。隨著化妝品新條例的落地實施,不論是對新原料準入的嚴格把控,還是對產品功效宣稱的嚴格要求,化妝品監管日趨嚴格是不爭的事實。對于化妝品企業而言,化妝品市場趨勢及監管要求合規應對的重要性更是不言而喻。

        5月13日,由杭州瑞歐科技有限公司舉辦的 “化妝品監管2.0——新規動態研討會”,在上海新國際博覽中心會館舉行,就新條例下化妝品行業市場趨勢,成品注冊備案、新原料法規解析、不良反應監測評價及功效宣稱試驗等展開深入討論,研討會還邀請到北京日化協會—化妝品功效評價專業技術委員會吳金昊主任對化妝品新規下的功效評價進行講解,同全球化妝品TOP100公司及化妝品行業內品牌、渠道、零售、供應鏈等領域100+ 人共同探尋行業趨勢。

        ?

        2021化妝品市場新趨勢

        從2013年位居全球第二大化妝品消費市場以來,中國化妝品市場規模一直保持穩定增長。2021年,隨著疫情防控升級、政策發布、消費者需求改變等變化,化妝品行業也將迎來新趨勢。

        瑞歐科技 ChemLinked 市場分析師陳燁女士對化妝品行業2020年的市場發展和2021的市場趨勢進行了分析,從市場規模、零售總額、進口總額、渠道占比以及TOP10化妝品公司市占有率回顧了中國化妝品市場在2020年的發展情況。又從新賽道、新營銷和新消費者三個方面對2021的化妝品市場進行預測性分析。重點分析了妝食同源、黑科技、功能性護膚和男士美妝這四個賽道。

        ?

        陳燁女士

        同時指出,2021年營銷的重點是對2020年原有的營銷方式短視頻和直播進行創新和細分,其中商家自播更是重中之重,是2021不可錯過的營銷風口之一。

        化妝品新規實施進程解讀與合規策略

        2021年,化妝品行業迎來了新的監管時代,新規已開始全面實施,相關的配套法規和政策也陸續出臺。

        瑞歐科技法規技術工程師尹潔女士為企業梳理了目前化妝品行業新的法規體系、重點強調相關的配套文件以及實施進程的每個時間節點,并且對當下企業關注的過渡期政策進行了細致解讀。

        ?

        尹潔女士

        隨著化妝品注冊備案信息服務平臺的上線,給化妝品企業帶來了挑戰。尹潔女士以企業化妝品成品注冊備案的實際需求出發,講解了企業開通平臺用戶權限所需要的資料和操作方式以及產品上市后需重點注意的內容。

        化妝品新原料法規解析

        在舊條例下,化妝品新原料申報一直是原料創新企業的一個痛點。由于沒有分類管理,加之審評尺度未結合化妝品原料的特點進行細化,獲批的化妝品新原料屈指可數。

        新《條例》下,新原料基于風險進行的分類管理,無疑燃起了眾多原料企業對新原料申報的熱情。但新原料申報要求的資料較多,專業性要求高,需要申報企業熟知化妝品及化妝品新原料法規。

        此次研討會,瑞歐科技法規技術工程師魏靜女士結合多年來的新原料申報經驗,從新原料管理法規沿革、新原料注冊備案分類管理、新原料注冊備案流程/資料要求以及新原料注冊備案后的年度報告和安全風險監測報告四個方面,剖析了新條例下新原料注冊備案的要求及難點。?

        魏靜女士

        魏靜女士提醒企業,備案流程雖然已簡化,但企業仍要嚴格把控新原料安全性,準備合法、合規的新原料申報資料,并且在成功備案后,也要及時收集、跟蹤新原料的安全、使用情況,以免出現產品不合規退市的風險。

        不良反應監測應對機制

        新規實施后,化妝品不良反應監測成為化妝品上市后安全監管的手段之一,要求原料生產企業完善原料端的安全性評價數據,從而減少不良反應的發生。

        ?

        孫濱先生

        瑞歐科技法規技術工程師孫濱先生針對化妝品的不良反應監測如何開展及其企業需要承擔的主體責任兩方面進行了細致的說明,其中著重對企業強調了以下亮點:

        1.必須建立不良反應監測與評價制度,以主動或被動收集不良反應并進行上報和評價處理,并確保切實執行,否則監督管理部門可根據條例進行處罰,處罰上限很高,嚴重的一定時間內會與行業脫鉤;?

        2.不同于普通用戶投訴,不良反應是單獨一塊內容,需安排專人負責或兼任,對上報的不良反應及時處理,特別是嚴重的不良反應甚至是引發較大社會影響的不良反應,企業需要有相應的緊急措施并確保切實執行。

        新政下化妝品宣稱評價的要求以及應對建議

        2021年4月9日,《化妝品功效宣稱評價規范》發布,并于5月1日正式實施,要求全中國化妝品市場已申報或未來申報的所有產品都需要執行。如何做好化妝品功效宣稱評價的準備,是當前化妝品行業面臨的重要挑戰之一。

        為了幫助化妝品注冊人、備案人更好的理解《化妝品監督管理條例》,研討會特邀請北京日化協會—化妝品功效評價專業技術委員會吳金昊主任,根據多年從事化妝品功效評價檢測工作的資質,以及對規范的專業理解,幫助企業明確新規下化妝品功效評價的難點和過渡期間化妝品功效評價的應對策略。

        ?

        吳金昊主任

        吳主任提醒企業,盡管國家對于功效宣稱評價設置了一定的過渡期,但對于化妝品企業來說,仍需要早做準備,選擇合適的評價試驗方法和實驗室,開展相關檢測,同時新產品的注冊備案周期也要預留更加充足的時間。


        討論交流環節——Q&A

        會議最后設置了討論交流環節,參會人員暢所欲言,積極向各個演講嘉賓提問。?

        瑞歐科技企業最為關注的幾個問題進行了整理:

        Q1 隸屬于同一集團的企業是否可以共用一個質量安全負責人?

        A首先同一集團的企業共用一個質量安全負責人,是合理的。但是由于系統技術的原因,現在系統會自動對質量安全負責人的身份證件號進行查重,目前還在研究中。

        Q2: 原來的注冊備案企業不符合注冊人、備案人要求,新政下之前的產品怎么辦?

        A后面會出平穩過渡政策:

        1)注冊產品可變更產品至新的注冊人;

        2)備案產品不允許變更,需要原來的備案企業先注銷產品備案,新的備案人重新申請備案。

        Q3: 我們現在已經有用戶投訴反饋的系統和人員了,還需要再額外設立不良反應的小組嗎

        A可以給原來處理用戶投訴的人員,細分下任務,把投訴不良反應的單獨作為一塊剝離出來處理即可,不需要額外再設立相應人員了。?

        Q4: 主動與被動的不良反應收集渠道有哪些?

        A主動渠道舉例:每個月/季度(時間頻率根據自身需要)是否有進行 網站檢索、學術期刊、同行新聞去收集類似產品的不良反應,銷售端的話是否有定期撥打電話、拜訪客戶經銷商等,詢問是否有不良反應。

        被動渠道舉例:客服門店、經銷商、網站、電話熱線等是否有收到不良反應,定期匯總信息,自身或尋找三方完成調查評估。

        Q5: 新原料申報所需的毒理學測試報告是否可以采用國外實驗室出具的報告?

        A可以的。

        但是,要保證兩個前提。一是,測試報告需要由具有GLP/GCP的實驗室出具。 二是,測試所用的方法,需要是國際通行方法的,最好能與《化妝品安全技術規范》2015年版中的毒理學試驗方法一致。

        Q6:不同企業是否可以申請同一新原料?如果可以,那么是不是都有3年的保護期?

        A新原料申報的目的是為了應用到化妝品當中,出發點是新原料的使用。所以,誰通過了新原料的申報,誰就有將這個新原料使用到化妝品中的權利。很明顯,不同的企業可以申報同一新原料。而且不同企業的去申報同一原料,審評專家獲取的這個原料的安全性信息也就越多,也就能夠更好地去判斷新原料的安全性。

        至于多企業注冊備案同一新原料,監測期如何計算?要看新原料的使用目的及使用規格等信息是不是相同,如果相同,那么一家監測期結束,其他家的監測期會自動終止。如果不同,那么是分別進行監測的,均是3年的監測期。


        如需獲取本次會議的相關課件,請發送公司名稱及聯系方式至杭州瑞歐科技有限公司官方郵箱:

        郵箱:

        聯系我們


        • 電話:?0571-87103817
        • 傳真:?0571-87007566
        • 地址:?杭州市文一西路1288號海創科技中心3號樓14層( 311121)?
        你目前位置: Home 新聞資訊 行業動態 以專業和合規構建“美麗”事業——化妝品監管2.0研討會圓滿成功!
        国产成人av在线免播放观看更新
          <track id="zmvuu"></track>
        1. <td id="zmvuu"></td>
            <pre id="zmvuu"><label id="zmvuu"><menu id="zmvuu"></menu></label></pre>
              <pre id="zmvuu"></pre>

              <acronym id="zmvuu"><s id="zmvuu"></s></acronym>
              <p id="zmvuu"></p>
            1. <big id="zmvuu"></big>