1. <samp id="inoop"><strong id="inoop"><xmp id="inoop"></xmp></strong></samp>
    <var id="inoop"><noscript id="inoop"></noscript></var>
      <big id="inoop"></big>
      <p id="inoop"></p>
    1. <track id="inoop"><ruby id="inoop"><menu id="inoop"></menu></ruby></track>
      1. <table id="inoop"><option id="inoop"><ol id="inoop"></ol></option></table>

        最新!NMPA發布征求意見:擬批準4個化妝品新原料

        12月2日,國家藥品監督管理局發布征求意見,擬批準月桂酰精氨酸 HCl、甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物、磷?;烟氢}、硬脂醇聚醚-200共4個化妝品新原料,這是繼2014年國家局(原CFDA)批準翅果油之后,時隔6年再次發布擬批準化妝品新原料的公告。

        經瑞歐進行初步整理,該批4個原料的基本信息如下:

        原料名稱

        使用限量

        使用目的

        原料類型

        國外使用情況檢索

        月桂酰精氨酸 HCl

        ETHYL LAUROYL ARGINATE HCL

        0.4%

        防腐劑

        ?

        歐盟已收錄表內防腐劑III/197

        甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物

        METHOXY PEG-23 METHACRYLATE/GLYCERYL DIISOSTEARATE METHACRYLATE COPOLYMER

        2%

        保濕劑和潤濕劑

        聚合物

        Cosing收錄皮膚調理劑

        磷?;烟氢}

        CALCIUM PHOSPHORYL OLIGOSACCHARIDES

        5%

        保濕劑

        ?

        Cosing收錄保濕劑

        硬脂醇聚醚-200

        Steareth-200

        1%

        乳化劑、增溶劑

        聚合物

        Cosing收錄表面活性劑--清潔劑/乳化劑

        由上述信息可見,目前國家局批準的4個原料,有三個為低風險原料,其中還有兩個是聚合物,唯一的一個高風險原料即申報為防腐劑的原料,也是在歐盟法規中已收錄的準用防腐劑列表中的物質。整體來說,在現行法規下,新原料的獲批是一件極其不易的事情。?

        但是隨著國家對化妝品新原料事前監管的放開,從明年起,按照《化妝品監督管理條例》的要求,國家將對化妝品新原料實施基于風險管理思路下的分類管理,即對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料,仍需經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料僅需在使用前向國務院藥品監督管理部門備案,且化妝品新原料備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交規定的備案資料后即完成備案。

        特別是隨著近期《化妝品新原料注冊和備案資料規范》第二次征求意見稿的發布,未來國家局對新原料監管的更多細節性要求也已逐步顯現,瑞歐近期也接到了非常多企業的問詢,包括相關的合規建議等,如需咨詢更多化妝品原料的法規問題,請通過下方聯系方式聯系我們!


        聯系我們

        電話:0571-87007559

        郵箱:

        聯系我們


        • 電話:?0571-87103817
        • 傳真:?0571-87007566
        • 地址:?杭州市文一西路1288號海創科技中心3號樓14層( 311121)?
        你目前位置: Home 新聞資訊 行業動態 最新!NMPA發布征求意見:擬批準4個化妝品新原料
        国产成人av在线免播放观看更新
        1. <samp id="inoop"><strong id="inoop"><xmp id="inoop"></xmp></strong></samp>
          <var id="inoop"><noscript id="inoop"></noscript></var>
            <big id="inoop"></big>
            <p id="inoop"></p>
          1. <track id="inoop"><ruby id="inoop"><menu id="inoop"></menu></ruby></track>
            1. <table id="inoop"><option id="inoop"><ol id="inoop"></ol></option></table>