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        [2021-06-30] 中國化妝品新原料、 新化學物質及藥用輔料合規應對研討會

        為應對化學品及衍生品的全球性安全環境問題,我國近年來不斷加強監管力度,提高化學品、化妝品及藥品等行業發展規范性。

        進入2021年,《新化學物質環境管理登記辦法》(生態環境部令第12號)正式實施,意味著我國化學品行業管理思路已逐步從危害管理過渡到風險管理;

        化妝品一系列法規政策的落地實施,對化妝品新原料提出前所未有挑戰,倡導合規為競爭力不再只是簡單的紙上談兵;化學藥品原料藥行業亦在不斷升級,在大規模發展原料產業的同時,也陸續出臺了相關政策及行業標準,提高藥用輔料進入門檻。

        面對新的、更加嚴格的政策環境,行業跨度大、業務范圍廣的企業該如何積極應對?

        為了滿足企業合規需求,杭州瑞歐科技有限公司聚集化學品、化妝品、藥品三大領域的法規咨詢及技術專家,開設“中國化妝品新原料、新化學物質及藥用輔料合規應對研討會”,向行業傳遞2021年化妝品新原料、新化學物質及藥用輔料的法規政策、貿易以及技術創新的最新趨勢,與參會人員共同探討牙膏原料安全評估等時下熱點話題。

        會議信息

        時間:2021年6月30日(周三)

        地點:?上海新世界麗笙大酒店(宴會廳B,園景樓2樓)

        詳細地址:上海市南京西路88號(人民廣場地鐵口130米)

        主辦方:杭州瑞歐科技有限公司

        免費?。~有限,先到先得)

        會議內容?

        中國新化學物質環境管理登記解析以及合規建議

        本次研討會將圍繞《新化學物質環境管理登記辦法》及其配套指南展開,對中國新化學物質申報涉及到的申報類型以及所需的數據要求進行分析,幫助企業更清楚的認識中國新化學物質申報法規要求。此外,根據指南修訂的最新進程,對比指南文件更新前后數據要求的變化,方便企業快速調整合規策略。?

        中國化妝品新原料法規解析及應對策略

        新《條例》中,對化妝品新原料的安全管理設定了較為嚴格的監管要求。本次研討會將從從新原料申報背景與現狀出發,詳細解讀中國化妝品新原料法規,介紹新原料分類管理與申報流程,新原料注冊/備案資料要求,以及新原料注冊/備案后監管,為企業化妝品新原料注冊提供合規解決方案。

        中國化妝品新原料合規熱點話題討論

        2021年化妝品新原料政策要求及過渡期公告陸續發布實施,仍有部分處在過渡期、前景不明的化妝品新原料企業,依舊會在某些細節上乃至實際合規工作中時遇到難點。

        本次研討會將以原料安全相關信息及過渡期要求、牙膏原料的安全評估等時下合規熱點問題,與參會人員展開話題討論。?

        關聯審評制度下藥用輔料的合規要求詳解

        在新版《藥品管理法》實行背景下,我國對藥用輔料的監管審評將逐漸與歐美等發達國家接軌,這對于醫藥企業來說是個不小的挑戰。本次研討會將以關聯審評制度下藥用輔料的合規要求為切入點,聚焦中國藥用輔料登記制度的法規框架、中美藥用輔料登記制度的對比、中國藥用輔料的合規流程以及中國藥用輔料登記資料的技術要求。?

        議程安排

        時間

        議題

        講師

        12:00-13:00

        簽到

        13:00-14:00

        中國新化學物質環境管理登記解析以及合規建議

        趙荔 女士

        杭州瑞歐科技有限公司

        14:00-15:00

        中國化妝品新原料法規解析及應對策略

        付穎穎 女士

        杭州瑞歐科技有限公司

        15:00-15:30

        中國化妝品新原料合規熱點話題討論

        付穎穎 女士

        杭州瑞歐科技有限公司

        15:30-16:00

        茶歇

        16:00-16:40

        關聯審評制度下藥用輔料的合規要求詳解

        李文娟 女士

        瑞歐佰藥(杭州)醫藥科技有限公司

        講師介紹

        趙荔 女士

        資深法規咨詢顧問? 杭州瑞歐科技有限公司

        趙荔女士具有多年豐富的化學品法規注冊服務經驗,主要專注于為國內外企業提供中國新化學物質申報、臺灣地區化學品登錄,日本化審法等亞太地區法規咨詢服務。

        付穎穎? 女士

        高級法規技術工程師 杭州瑞歐科技有限公司

        付穎穎女士主要從事中國和歐盟地區相關法規研究,以及化妝品成品及原料的安全評估等工作。在工作中積累了豐富的化妝品安全評估經驗,同時也對歐盟及國內替代方法的研究與進展進行了持續追蹤,曾為多家世界500強企業提供法規咨詢及合規服務。

        李文娟 女士

        藥品注冊工程師? 瑞歐佰藥(杭州)醫藥科技有限公司

        李文娟女士畢業于沈陽藥科大學,藥事管理學碩士,在上海復星醫藥與普利制藥工作期間,參與和負責過多個中國、美國和歐洲注冊項目,了解中國藥政法規,具有歐美國際藥品注冊經驗,目前主要負責向國內外企業提供藥品制劑、原料藥和藥用輔料的合規服務。

        如有任何會議相關的問題,歡迎聯系我們!

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