菲律賓預生產預進口申報
- 發布于:2021-09-08
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菲律賓有毒物質和危險核廢物管控法案(簡稱R.A.6969)于1990發布并實施,法案第8部分及其實施細則(簡稱DAO 1992-29)第二章規定了菲律賓生產商、進口商應在生產、進口新化學物質前90-180天內向菲律賓環境和自然資源部(DENR)提交新化學物質的預生產預進口申報(PMPIN)。
主管機構
菲律賓環境和自然資源部下屬的環境管理局(DENR-EMB)
申報主體
- 菲律賓境內進口商
- 菲律賓境內生產商
適用范圍
新化學物質或含新化學物質的配制品,其中新化學物質是指在1993.12.31后首次在菲律賓境內生產或進口且未列入菲律賓現有化學物質名錄(簡稱PICCS)的化學物質。
PMPIN豁免情形
- 不含有新化學物質成分的配制品
- 天然物質(未經加工,或僅通過手工、機械、重力、水萃取、浮選、加熱脫水方式進行加工,或從空氣中通過任意方式萃取,包括天然農業產品、水、空氣、天然氣、礦物油,巖石、礦石和礦物質)
- 其他法規管控的制成品(放射性物質,農藥,醫藥,食品,化妝品)
- 副產物
- 非分離中間體
- 年生產/進口量小于1 t/a
- 符合特定要求的聚合物
注:年生產/進口量小于1 t/a需要申請少量進口許可(簡稱SQI);符合特定要求的聚合物需要提交豁免申請。
企業合規義務
預生產預進口申報PMPIN
PMPIN申報分為Abbreviated Form和Detailed Form兩種形式,其中Abbreviated Form適用于已列入美國、歐盟、澳大利亞、日本、加拿大或韓國化學物質名錄但未列入PICCS的新化學物質;反之則需要提交PMPIN Detailed Form,需要提交所需數據的測試報告。
PMPIN形式 |
資料要求 |
法定審核時間 |
PMPIN Abbreviated Form |
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90個工作日 |
PMPIN Detailed Form |
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120個工作日 |
通過審核后,DENR-EMB發布PMPIN證書給申請人,當申請人首次生產或進口時需要提交Notice of Commencement(NOC)。NOC完成提交一年后,申報物質將被列入PICCS。
少量進口許可SQI
當新化學物質的年生產/進口量小于1 t/a時,提交SQI申報獲批后即可豁免PMPIN,資料要求為申請表和SDS等。SQI獲批后DENR-EMB發布SQI許可證書給申請人,SQI證書有效期為以下2個先到的日期:1年或申報物質年生產/進口量達到1 t。SQI證書一年到期后可申請更新,同一申報人對同一物質最多更新5次。
聚合物豁免
滿足以下任一豁免情形的未列入PICCS的新聚合物可申請聚合物豁免于PMPIN:
(1)所有單體均列入PICCS的聚合物
(2)聚合物新單體或新反應體的投料比(重量比)小于2%
(3)新聚合物中投料比(重量比)最高的兩種或兩種以上的單體均為PICCS中某一現有聚合物的單體。
(4)低關注度聚合物PLC:滿足以下兩種情形中的一種:1)聚合物數均分子量大于10000 Da時,分子量小于500道爾頓的低聚體含量少于2%,分子量小于1,000道爾頓的低聚體含量少于5%;如果是陽離子聚合物,則FGEW應大于5000 Da;2)聚合物數均分子量在1000-10000 Da時,分子量小于500道爾頓的低聚體含量少于10%,分子量小于1,000道爾頓的低聚體含量少于25%,活性官能團的重量百分比不超出2%。
聚合物豁免申請需要提交申請表、聚合物特征信息、GPC/IR、SDS等資料,官方審核周期為自接收申請起20個工作日。聚合物豁免申請獲批后,即可進行進口或生產活動。
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