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        杭州瑞歐科技有限公司(工業化學品站)

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        韓國MSDS提交之CBI申請常見問題解析

        2019年1月15日,韓國MoEL(雇傭勞動部 Ministry of Employment and Labor)對OSHA(又做ISHA,職業安全和健康法案/工業安全和健康法案,Occupational Safety and Health Act/Industrial Safety and Health Act)進行了全面修訂,較之修訂前的法案,新提出了MSDS(化學品安全技術說明書,Material Safety Data Sheets)提交、CBI(商業機密,confidential business information)申請,以及OR(唯一代表,Only Representative)委任三項規定。本文就CBI申請中企業常見問題做簡單梳理。?

        哪些物質可以申請CBI?

        MSDS對象物質中的有害因子,需要使用替代資料(替代名和替代含量)的情況,以產品為單位向MoEL提交CBI申請(OSHA第112條,OSHA實施細則第161條)。

        哪些物質不允許申請CBI?

        對勞動者造成重大健康殘害的化學物質,不允許申請CBI。依據《產業災害補償保險法》第8條第1項,包括以下6種(MoEL公告2020-130第16條):

        1. OSHA第117條禁止制造的物質(OSHA實施令第87條);

        2. OSHA第118條許可對象物質(OSHA實施令第88條);

        3. 《產業安全保健標準規則》第420條所規定的管理對象有害物質;

        4. OSHA實施細則附表21的作業環境監測對象有害因子;

        5. OSHA實施細則附表22的特殊健康診斷對象有害因子;

        6. 《關于化學物質的登記與評價等法律》施行規則第35條第2款規定的化學物質(禁止物質、限制物質、有毒物質等)。

        CBI申請需要在什么時候完成,如何進行CBI申請?

        ①2021.1.16前依據OSHA第41條編寫/更新的MSDS,享有1-5年的緩沖期(OSHA附則第7-9條,OSHA實施細則附則第9-11條)。?

        注:年增制造/進口量指的是MSDS對象物質,而非有害因子。

        ②2021.1.16后進口的產品不享有緩沖期,需要在產品進口前向MoEL進行CBI申請。

        提交方式:網上提交(http://msds.kosha.or.kr),以產品為單位,對產品中的若干個組分進行CBI申請。

        申請CBI需要提交哪些資料?

        依據OSHA實施細則第161條,包括:

        1. 《防止不正當競爭和保護商業秘密法》第2條第2款認為是商業機密的證據材料及其附件《商業機密保護中心自我診斷書》。商業機密的證據材料內容包括了:非共知性、機密管理性和經濟適用性。

        2. 替代名和替代含量

        ?①替代名命名方式:參考環境部《資料保護申請書的制作方法及保護資料管理方法等規定》附表

        ?②替代含量選擇:組分含量>= 25%時,替代含量濃度范圍±20%(上下限之差20%);組分含量< 25%時,替代含量濃度范圍±10%(上下限之差10%)

        3. 保密組分信息:保密組分名稱、含量、物理危險性、健康危害、環境危害(以及運輸信息),MoEL建議提供保密組分自身的MSDS。

        4. 產品的MSDS(不能在第3部分使用替代名和替代含量)

        5. 非有害因子的名稱和含量

        6. 為批準將化學物質的名稱和含量記入替代材料而需要的信息,由雇傭勞動部長指定并公布的其他文件

        注:研發產品豁免第1和6項文件

        CBI申請有審核費嗎?

        提交申請后,文件初步審核符合的,MoEL會提供官方審核費繳付賬戶,手續費繳付后受理審批流程。

        一般審查手續費 = 基本審核費+申請保密的組分個數 * 每組分審核費

        類別

        基本審核費

        每組分審核費

        CBI申請

        70000 韓元

        40000 韓元

        大概多久會收到審核結果?

        審查員在收到申請或申請之日起1個月內,就替代的必要性,替代材料適當性,以及MSDS適當性進行審核,特殊情況延期10天;對于研發產品為兩周內。如果有需要補充的事項,審查員會通知要求補正,申請人自接到要求起15日內向MoEL提交補正后的資料。補正期間,審核時間計時暫停。

        審核結果分三種情形:

        ① 批準:授予批準編號和有效期。

        ② 部分批準:批準的保密組分允許使用批準編號和有效期。

        ③ 不批準。

        怎么讓下游知道我通過了CBI申請?

        CBI申請獲得批準的,可以在MSDS第3部分直接使用CBI批準編號和有效期,不需要再提供原化學物質名、CAS號及識別號。

        化學物質名

        常用名及別名

        CAS編號及識別號

        含量(%)

        備注

        批準的替代名

        -

        -

        批準的替代含量

        CBI批準編號/有效期

        如果CBI申請未被批準,則不能使用替代資料,必須披露化學物質名、含量和CAS號或識別號,如果擅自保密,將會受到處罰。

        我的CBI申請不被批準怎么辦?

        審核結果為部分批準/不批準的,申請人不認同的話,可以自收到該通知之日起30日內可通過在線進行異議申請。進行異議申請時,在申請頁面的理由一項中填寫申請理由,并在附件欄中添加必要的文件,最后提交異議申請書即可。異議申請只允許申請1,申請周期為20天。因異議申請導致批準時間發生變化時,有效期從最早批準的申請物質的批準時間開始計算。

        我的CBI申請有有效期嗎?

        CBI有效期自獲得批準當日起5年有效。有效期滿至少30天前可申請延期,新的有效期為到期后第二日起往后5年,CBI批準編號仍為原先獲得的CBI批準編號。

        企業的難點有哪些?

        1. 如何準確判斷我的物質能否進行CBI申請——需要熟悉韓國危險化學品危害分類查詢及不適用情形

        2. 如何正確命名替代名——需要熟悉韓國環境部的替代名命名方法

        3. 如何提供保密組分的物理危險性、健康危害、環境危害——需要提供充分的保密物質MSDS

        4. 全組分信息披露——需要與上游保持良好的信息溝通和獲取

        瑞歐提醒您

        自19年OSHA新規的出臺后,韓國政府同時發布了相應的實施令和實施細則,用于指導企業完成相關合規工作,可以說法規政策上已基本完善,但是用于CBI申請的MSDS系統卻遲遲未出。21年1月MSDS系統正式發布,相應的系統操作手冊、CBI申請的匯總宣傳冊、通告、Q&A文件等亦是頻頻發布,標志著韓國官方對OSHA新規下的CBI申請的相關合規工作管理已正式開始。瑞歐科技提醒廣大目標市場為韓國的?;废嚓P企業,盡早梳理產品中的成分信息,準備保密組分申請的材料,進行CBI申請。


        企業如有MSDS提交和CBI申請的疑問,歡迎聯系我們:

        電話:0571-87007555

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