韓國MSDS提交之CBI申請常見問題解析
- 發布于：2021-08-20
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2019年1月15日，韓國MoEL（雇傭勞動部 Ministry of Employment and Labor）對OSHA（又做ISHA，職業安全和健康法案/工業安全和健康法案，Occupational Safety and Health Act/Industrial Safety and Health Act）進行了全面修訂，較之修訂前的法案，新提出了MSDS（化學品安全技術說明書，Material Safety Data Sheets）提交、CBI（商業機密，confidential business information）申請，以及OR（唯一代表，Only Representative）委任三項規定。本文就CBI申請中企業常見問題做簡單梳理。?
哪些物質可以申請CBI？
MSDS對象物質中的有害因子，需要使用替代資料（替代名和替代含量）的情況，以產品為單位向MoEL提交CBI申請（OSHA第112條，OSHA實施細則第161條）。
哪些物質不允許申請CBI？
對勞動者造成重大健康殘害的化學物質，不允許申請CBI。依據《產業災害補償保險法》第8條第1項，包括以下6種（MoEL公告2020-130第16條）：
1. OSHA第117條禁止制造的物質（OSHA實施令第87條）；
2. OSHA第118條許可對象物質（OSHA實施令第88條）；
3. 《產業安全保健標準規則》第420條所規定的管理對象有害物質；
4. OSHA實施細則附表21的作業環境監測對象有害因子；
5. OSHA實施細則附表22的特殊健康診斷對象有害因子；
6. 《關于化學物質的登記與評價等法律》施行規則第35條第2款規定的化學物質（禁止物質、限制物質、有毒物質等）。
CBI申請需要在什么時候完成，如何進行CBI申請？
①2021.1.16前依據OSHA第41條編寫/更新的MSDS，享有1-5年的緩沖期（OSHA附則第7-9條，OSHA實施細則附則第9-11條）。?
注：年增制造/進口量指的是MSDS對象物質，而非有害因子。
②2021.1.16后進口的產品不享有緩沖期，需要在產品進口前向MoEL進行CBI申請。
提交方式：網上提交（http://msds.kosha.or.kr），以產品為單位，對產品中的若干個組分進行CBI申請。
申請CBI需要提交哪些資料？
依據OSHA實施細則第161條，包括：
1. 《防止不正當競爭和保護商業秘密法》第2條第2款認為是商業機密的證據材料及其附件《商業機密保護中心自我診斷書》。商業機密的證據材料內容包括了：非共知性、機密管理性和經濟適用性。
2. 替代名和替代含量
?①替代名命名方式：參考環境部《資料保護申請書的制作方法及保護資料管理方法等規定》附表
?②替代含量選擇：組分含量>= 25%時，替代含量濃度范圍±20%（上下限之差20%）；組分含量< 25%時，替代含量濃度范圍±10%（上下限之差10%）
3. 保密組分信息：保密組分名稱、含量、物理危險性、健康危害、環境危害（以及運輸信息），MoEL建議提供保密組分自身的MSDS。
4. 產品的MSDS（不能在第3部分使用替代名和替代含量）
5. 非有害因子的名稱和含量
6. 為批準將化學物質的名稱和含量記入替代材料而需要的信息，由雇傭勞動部長指定并公布的其他文件
注：研發產品豁免第1和6項文件
CBI申請有審核費嗎？
提交申請后，文件初步審核符合的，MoEL會提供官方審核費繳付賬戶，手續費繳付后受理審批流程。
一般審查手續費 = 基本審核費+申請保密的組分個數 * 每組分審核費
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類別 |
基本審核費 |
每組分審核費 |
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CBI申請 |
70000 韓元 |
40000 韓元 |
大概多久會收到審核結果？
審查員在收到申請或申請之日起1個月內，就替代的必要性，替代材料適當性，以及MSDS適當性進行審核，特殊情況延期10天；對于研發產品為兩周內。如果有需要補充的事項，審查員會通知要求補正，申請人自接到要求起15日內向MoEL提交補正后的資料。補正期間，審核時間計時暫停。
審核結果分三種情形：
① 批準：授予批準編號和有效期。
② 部分批準：批準的保密組分允許使用批準編號和有效期。
③ 不批準。
怎么讓下游知道我通過了CBI申請？
CBI申請獲得批準的，可以在MSDS第3部分直接使用CBI批準編號和有效期，不需要再提供原化學物質名、CAS號及識別號。
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化學物質名 |
常用名及別名 |
CAS編號及識別號 |
含量(%) |
備注 |
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批準的替代名 |
- |
- |
批準的替代含量 |
CBI批準編號/有效期 |
如果CBI申請未被批準，則不能使用替代資料，必須披露化學物質名、含量和CAS號或識別號，如果擅自保密，將會受到處罰。
我的CBI申請不被批準怎么辦？
審核結果為部分批準/不批準的，申請人不認同的話，可以自收到該通知之日起30日內可通過在線進行異議申請。進行異議申請時，在申請頁面的理由一項中填寫申請理由，并在附件欄中添加必要的文件，最后提交異議申請書即可。異議申請只允許申請1次，申請周期為20天。因異議申請導致批準時間發生變化時，有效期從最早批準的申請物質的批準時間開始計算。
我的CBI申請有有效期嗎？
CBI有效期自獲得批準當日起5年有效。有效期滿至少30天前可申請延期，新的有效期為到期后第二日起往后5年，CBI批準編號仍為原先獲得的CBI批準編號。
企業的難點有哪些？
1. 如何準確判斷我的物質能否進行CBI申請——需要熟悉韓國危險化學品危害分類查詢及不適用情形
2. 如何正確命名替代名——需要熟悉韓國環境部的替代名命名方法
3. 如何提供保密組分的物理危險性、健康危害、環境危害——需要提供充分的保密物質MSDS
4. 全組分信息披露——需要與上游保持良好的信息溝通和獲取
瑞歐提醒您
自19年OSHA新規的出臺后，韓國政府同時發布了相應的實施令和實施細則，用于指導企業完成相關合規工作，可以說法規政策上已基本完善，但是用于CBI申請的MSDS系統卻遲遲未出。21年1月MSDS系統正式發布，相應的系統操作手冊、CBI申請的匯總宣傳冊、通告、Q&A文件等亦是頻頻發布，標志著韓國官方對OSHA新規下的CBI申請的相關合規工作管理已正式開始。瑞歐科技提醒廣大目標市場為韓國的?；废嚓P企業，盡早梳理產品中的成分信息，準備保密組分申請的材料，進行CBI申請。
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