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        杭州瑞歐科技有限公司(工業化學品站)

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        輸歐混合物迎來執法年,還有哪些新要求?

        最新資訊,6月22日到25日在赫爾辛基舉行的會議上,執法論壇同意計劃開展第十次聯合執法行動(REF-10),本次執法內容將集中于產品的綜合檢查,主要涉及物品,但也涉及混合物,預期大多數產品將是消費產品。

        混合物明年執法重點

        對于混合物,將于2021年和2022年開展為期兩年的執行行動,準備工作將在今年開始。本次執法主要檢查混合物的危害分類,重點關注洗滌劑和清潔產品。因此,明年歐盟對于混合物的管理會越來越關注,監管也會越來越嚴格。

        同時,CLP附件VIII對混合物提出的新通報要求(毒物中心通報)也將于明年迎來的第一個合規日期(2021年1月1日)。對于有危害的混合物產品,在輸歐前,企業應了解歐盟相關法規以做好合規應對。

        混合物通報新要求(PCN通報)

        歐盟委員新發布的CLP附件VIII(COMMISSION REGULATION (EU) 2017/542),要求投放到歐盟市場上有危害的混合物產品,需要向歐盟毒物中心提交通報,我們稱之為毒物中心通報(PCN通報)。PCN通報引入了新要求——唯一的配方標識符(Unique formula identifier, UFI),該標識符需要體現在SDS和Label上。

        根據該法規修訂版(COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2020/11),將原定消費品用途的通報截止期從2020年1月1日延遲到2021年1月1日開始實施。

        毒物中心通報,需要使用ECHA統一建立的提交門戶(Submission portal)提交混合物信息給到產品投放市場的成員國指定機構。ECHA要求歐盟各國在第一個合規日期之前,建立對接系統,通過該統一的提交門戶(Submission portal)接收通報。最新消息顯示丹麥也已對接上給系統接受PCN通報,成為繼德國和愛沙尼亞后第三個與ECHA建立的提交門戶連接上的歐盟國家,各國正在加緊系統建設,在接下來的半年內,企業可以梳理自己的輸歐產品信息,以確保合規應對PCN通報要求。

        UFI,在通報前通過軟件自主生成,在提交時必須填寫,審核通過后才“有效”,并將通報信息和投放市場的產品聯系起來,通過標簽和SDS上在供應鏈上傳遞。

        混合物分類/標簽/SDS新要求

        從2015年6月1日起,所有投放于歐盟市場的混合物分類標簽必須執行CLP法規要求。根據CLP法規第4條規定,如果物質和混合物不符合CLP法規要求,將不能投放歐盟市場。制造商、進口商和下游用戶需要為混合物確定正確的分類,以識別危險特性,防止在SDS和標簽上傳遞不正確的信息,同時,也需要關注法規變化,更新分類和標簽信息。

        1)關注分類更新

        隨著聯合國GHS的更新以及數據信息的獲取,CLP法規也在不定期修訂,以確保盡可能全面和準確,被稱為對法規的技術進步(ATP)的調整。分類相關的修訂內容例如:

        -? 對分類標準的修訂,2019年3月27日,歐盟已公布第12次ATP修正CLP法規,與聯合國GHS 第6和第7修訂版保持一致,引入新的GHS危害類別退敏爆炸物(Desensitized explosives),并在在原易燃氣體類別中引入新的危害類別自燃氣體(Pyrophoric gas)等,新法將于2020年10月17日開始生效。

        -??對物質分類結果的修訂:ATP將不定期增加、刪減或變更官方強制采納的CLP附件VI中危害物質的分類結果。企業可在CLP法規及相關ATP修訂版原文或者登錄ECHA網站跟蹤物質分類。

        2 )關注標簽的更新(添加UFI)

        CLP新的附件VIII要求毒物中心通報完成后,在標簽上附上UFI代碼。相關指南也給出了關于UFI的要求和一些標簽示例。如下:

        3)關注SDS的更新(添加UFI)

        根據REACH法規中第4章,物質或混合物根據CLP法規分類為危險化學品或者屬于PBT/vPvB 物質時或者屬于SVHC物質時,供應商必須提供符合歐盟標準的SDS,并在REACH法規附件II中給出了編寫SDS的具體要求。

        6月26日,歐盟委員會在官方公報上發布了新的SDS編寫法規(COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878)對REACH法規附件II內容進行了修訂。該法規中明確指出基于到CLP附件VIII的要求,如果產品未包裝,或作為工業場所使用的有危害的混合物產品,在SDS第1.1節中提供UFI,代替在標簽上展示。

        該新的SDS法規也將于明年1月1日開始實施,適用于各歐盟成員國,將對歐盟市場造成很大的影響??紤]到企業的負擔,根據現有SDS法規(COMMISSION REGULATION (EU) 2015/830)編寫的SDs可以使用到2022年12月31日。

        此次提出的第十次聯合執法行動(REF-10)還重點提到要檢查物品中高關注物質在供應鏈上的信息傳遞。企業可盡早準備合規的SDS。

        瑞歐提醒您

        輸歐產品企業在接下來的時間應對自身產品逐一進行檢查,尤其是混合物,盡早準備通報工作,并根據新法規要求更新標簽和SDS,避免在官方執法行動中受到處罰,例如高額比例的罰款、沒收貨物、甚至監禁等,以便利完成輸歐貿易。


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