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        杭州瑞歐科技有限公司(工業化學品站)

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        歐盟REACH法規:科研用化學品可豁免注冊

        REACH法規的一大目標是增加和促進歐盟企業的創新能力。為了實現這一目標,法規增加了鼓勵和支持科研的措施。其中重要一條,是僅用作產品和工藝研發(PPORD)的物質可以被豁免注冊的。

        在接下來的幾個月中,ECHA會公布更新后的科研開發(SR&D)及產品和工藝研發(PPORD)的指南文件。該指南將有助于生產、進口或使用SR&D 或 PPORD物質的企業明確他們在REACH下的責任,并提供了定義,解釋了如何創建和提交PPORD通報,以及針對進一步的信息會給予一些參考。除此之外,該指南會解決一些具體的科學問題并且對于PPORD通報會提供一些可參考的技術手段。

        PPORD物質通報

        PPORD的定義是較為寬泛的,它涵蓋了物質的任何開發和測試過程,或者使用物質來產生相關信息,比如開發新的物質,產品,工藝和流程。

        噸位大于1噸/年的PPORD物質不用在REACH下注冊。取而代之的是遞交給ECHA較為簡單的PPORD通報?;砻庾詢H限于5年之內,但是有延長的可能。

        由于商業敏感性,遞交給ECHA的PPORD通報都被認為是嚴格保密的,并且不會在ECHA網站公布。

        我的活動屬于PPORD嗎?

        在確認注冊豁免的過程中,會有一些要求。做通報前要確保你的活動是符合PPORD的。

        1.僅僅PPORD的用途是豁免的,如果物質有其他的用途,那么仍需注冊。

        2.物質在任何時候都是不會暴露于公眾的,無論是物質本身還是在混合物或物品中。

        3.物質僅僅可以在通報提到的客戶中傳遞。

        4.如果在PPORD活動結束后不準備注冊,那么未用完的物質(沒有用在PPORD)必須回收處置。

        5.物質是在合理的控制條件下使用的,遵守相關的環境和人類安全立法措施。

        PPORD通報是較為簡單的

        在準備PPORD通報時有兩大IT工具: IUCLID 和 REACH-IT。更新后的指南也將包含所有的使用說明,但是步驟很簡單。

        第一步,創建IUCLID卷宗,包含以下信息:

        通報者實體;

        物質;

        物質分類;

        PPORD用途的預估噸位;

        PPORD合作者

        第二步,完成IUCLD卷宗之后,通過REACH-IT傳遞給ECHA。當通報通過了初步審查,會創建一個invioce。當完整性審查結束并且支付完費用后,申請者將會獲得一個PPORD通報號碼。在REACH-IT上可以跟蹤提交的狀態,包括所有關于該通報的溝通信息,以及invoice。遞交的信息可以免費更新。

        在某些情況下,ECHA可能會要求通報者遞交額外的信息并且最終可能會附加一些條件,來確保滿足PPORD活動的相關要求。

        相關鏈接:ECHA新聞中心

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