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        杭州瑞歐科技有限公司(工業化學品站)

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        ECHA 2020年度評估報告:首次發布了2020年評估的物質清單

        ECHA通過化學物質分組的方式加速評估化學物質,以確保每個注冊噸位下的注冊卷宗審核比例不低于20%。2020ECHA發布了卷宗評估和物質評估的統計數據:

        • 審查了1900個物質
        • 開展了271次合規性審查,
        • 針對258個物質發布了240份決議草案(draft decision)
        • 針對人類健康與環境長期效應下發了1365份數據增補請求,包括了化學品對胎兒與人類生殖健康的影響,或是對化學品持久性、蓄積性和毒性性質的進一步說明。
        • 審查了130份高階實驗的測試提案

        物質評估

        物質評估是由成員國進行的,目的是闡明物質的使用是否對人類健康或環境構成風險。2020年,隨著決議的起草和專家組的工作進一步明確,決策速度也加快了,ECHA通過了18項物質評估決議,要求提供進一步的信息,以評估潛在關注物質的安全性。成員國進一步完成了對13種物質的評估,表明需要在歐盟采取進一步的監管行動。

        為了增加透明度,ECHA還首次發布了2020年評估的物質清單,涵蓋了不要增補的數據要求,如下截圖:

        完整清單請查看附件【1】。

        2009-2020年評估進展

        根據REACH法規第54條要求,ECHA須要在每年2月28日之前報告上一年在卷宗和物質評估方面取得的進展,包括上一年開展的合規性檢查,測試提案檢查,后續評估和物質評估的數據。自2009年以來,ECHA通過的合規性檢查、測試提案審查和物質評估,已經超過2900項決議,涉及2000多種物質,約8200項信息請求。

        圖片來自ECHA官網

        瑞歐提醒您

        1)請在相關截止日期前完成相關數據更新

        2)請及時跟進物質的監管狀況

        3)如有需要,通知ECHA停止生產或進口

        4)在開展測試之前考慮是否需要測試提案(Testing Proposal)

        5)請建議選擇優秀資質的實驗室開展測試(如GLP實驗室)

        6)使用適當的測試指南(如EU Test Method Regulation或OECD Test Guidelines)

        7)請確保測試報告數據的準確

        8)報告納米形態的物質,如有

        9)定期檢查REACH-IT系統并與ECHA積極溝通

        10)對ECHA的決議草案需及時作出回應

        11)請在截止日期前更新卷宗,即使一項或多項測試被推遲


        附件【1】物質清單

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