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        杭州瑞歐科技有限公司(工業化學品站)

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        今年底,REACH注冊卷宗將被要求在規定期限內完成更新

        7月28日,歐盟委員會通過了一項條例草案,該草案設置了一套全新的關于歐盟REACH注冊卷宗更新截止期的規定。草案預計將于今秋發布,并于發布后的兩個月后正式生效。

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        圖片來源:歐盟委員會

        之所以對REACH卷宗更新設定了新的截止期,是因為一直以來存在著注冊卷宗不合規的問題。雖然在REACH法規Article 22中寫明了注冊人“不得無故延遲”卷宗更新,但現實情況是:有不少注冊人直到ECHA決議下發后才采取行動。這次規則的實施將強化Article 22的法規要求,且意味著注冊實體將有法律義務在規定時間內完成注冊卷宗的更新。

        草案針對不同情形的更新設置了不同的截止期

        序號

        卷宗更新原因

        截止期

        1

        注冊實體狀態或身份的變更

        變更生效后的3個月內

        2

        物質組成的變更

        以變更的物質進行生產或進口活動發生后的3個月內

        3

        年進口量級的變更

        a.噸位變化導致涉及Annex VII/VIII的新數據增加,在收到測試報告后的3個月內

        b.實際達到變更進口量后的3個月內(包括升噸位與停產)

        4

        用途或不推薦的用途的新增

        與該用途或不推薦用途相關的風險評估材料齊全后的3個月內

        5

        人類健康和/或環境風險認知的增加

        在明確該危害后的6個月內

        6

        物質危害分類和標簽的變更

        a.在CLP法規Annex VI的危害分類變更決議正式生效日前

        b.在Article 15內的危害分類重新評估決議生效后的6的月內

        7

        CSR和/或Guidance on safe use的變更

        在明確需要更新后的12個月內

        8

        進行Annex IX或X中的實驗的測試提議

        a.在明確需要進行測試提議后的6個月內

        b.在明確需要針對一組物質進行測試提議后的12個月內

        9

        注冊資料查閱權限的變更

        變更發生后的3個月內

        10

        涉及進一步測試的更新

        涉及Annex VII or VIII的新數據增加,在收到測試報告后的3個月內

        11

        多種情形的更新

        收到所有測試報告后的12個月內

        12

        聯合提交的更新

        聯合提交成員按下述規則進行更新:

        a.符合上述1、2、3、4、5、6、9原因的更新,需在3個月內完成

        b.符合上述7原因的更新,需在9個月內完成

        瑞歐提示您,請盡早確認自己輸歐產品的REACH注冊信息是否是最新狀態,并及時履行更新義務。


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