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        杭州瑞歐科技有限公司(工業化學品站)

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        瑞歐科技帶你解讀新版歐盟SDS法規

        6月26日,歐盟委員會在官方公報上發布了COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878(以下稱為歐盟新版SDS法規),該修訂法結合REACH法規修訂案、聯合國GHS修訂版、CLP新增附件VIII等要求,對REACH法規附件II化學品安全數據表(SDS)的編寫要求進行了修訂,適用于各歐盟成員國,將對歐盟市場造成很大的影響。以下瑞歐將為您簡要介紹一下主要的變化:

        主要修訂內容

        歐盟現行SDS法規(COMMISSION REGULATION (EU) 2015/830)及基于REACH法規和聯合國GHS第5修訂版本制定的,新版SDS法規調整為與聯合國GHS第6和第7修訂版一致,并考慮了其他相關法規的更新要求,主要修訂內容見表1:

        表1? SDS修訂主要內容

        SDS具體部分

        主要修訂內容?

        第 1.1 部分 產品標識

        納米形態的物質應注明“納米形態”(“nanoform”)

        按CLP法規附件VIII有UFI的,應提供UFI

        第2.3 部分 其他危害

        增加具有內分泌干擾屬性物質信息;對于混合物,該類物質含量≥0.1%應提供。

        第3部分 成分信息

        應注明物質的特殊濃度限值、M-因子、急性毒性估計值(ATE)及納米材料信息;

        對于混合物超過濃度應體現的物質成分,部分濃度限值有更新,如呼吸道過敏物或皮膚過敏物由原來的類別1細分為類別1/1A/1B,類別1或1B的限值還是≥0.1%,類別1A的限值為≥0.01%;吸入危害物質由原來的≥10%調整為≥1%(更多詳見法規Table 1.1)

        第9部分 理化特性

        根據聯合國GHS的修訂更新,對第9部分的各項理化數據信息要求做了細化要求,如果信息不適用于整個混合物,應清楚地表明數據適用于混合物中的哪種物質。

        其他信息中匯總增加了與物理危害分類相關的數據要求,及其他安全特性信息。

        第11部分 毒理學信息

        增加小項標題 11.2其他危害,說明內分泌干擾特性

        第12部分 生態學信息

        增加小項標題 12.6 內分泌干擾特性

        對生態毒性、生物降解性、生物累積性等,若沒有試驗數據,可以考慮提供模型預測數據。

        第14部分 運輸信息

        修改小項標題為14.1 UN號或ID號

        細化了14.7中對散裝危險貨物信息提供要求,如增加IMO規定的產品名稱、船型、污染類別等散裝海運信息。

        重點關注

        1)增加納米的材料的相關信息

        考慮REACH法規修訂案(COMMISSION REGULATION (EU) 2018/1881)對納米材料的要求,因同一個納米物質根據粒徑、形狀、表面處理、晶型和表面積的不同,后續的危害分類和數據要求可能會有所不同,其信息必須體現在SDS中。

        2)增加UFI要求??

        考慮到CLP附件VIII的要求,如果產品未包裝,或作為工業場所使用的有危害的混合物產品,可在SDS第1.1節中提供UFI,代替在標簽上展示。

        3) 增加內分泌干擾屬性物質信息

        如物質被列入根據第59(1)條建立的具有內分泌干擾特性的清單中,以及該物質根據Commission Delegated Regulation(EU)2017/2100或Commission Regulation (EU) 2018/605中規定的標準確定具有內分泌干擾特性,需要在SDS描述其信息。

        實施時間

        該歐盟修訂法并將于明年1月1日開始實施,適用于各歐盟成員國,將對歐盟市場造成很大的影響??紤]到企業的負擔,根據現行SDS法規(COMMISSION REGULATION (EU) 2015/830)編寫的SDs可以使用到2022年12月31日。請企業根據自身情況及時更新SDS。

        其他國家GHS更新動態?

        自2002年第一版UNGHS正式發布以來,隨著市場和科技的進步,GHS制度結合化學品的發展和各國總結經驗,已進行8次修訂。各國的GHS法規以自愿原則跟隨聯合國GHS持續更新中,以下幾個國家的GHS最新動態需要引起企業關注,做好市場準入應對。

        • 韓國GHS的新政策

        2020年6月8日,韓國雇傭勞動部發布了GHS分類、標簽及SDS指南的修訂稿草案(MOEL 2020-247),征求意見至2020年6月29日結束。本次修訂提出了MSDS的提交、CBI的申請、更新濃度限值、修訂GHS分類等新內容。

        • 澳大利亞即將實施UN GHS第7修訂版

        2020年1月10日,澳大利亞勞動安全機構已同意根據關于工作場所危險化學品的澳大利亞工作健康和安全法規(WHS),采用全球化學品統一分類和標簽制度(GHS)第7修訂版。澳大利亞正朝著2020年7月1日的采用日期努力,其中制造商和進口商的過渡期為兩年。而危險化學品的供應商和用戶不會受到聯合國GHS第7修訂版的影響,并且將能夠繼續供應和使用根據聯合國GHS第3修訂版分類和標記的化學品,直到其庫存用完。

        2020年6月5日,澳大利亞勞動安全機構表示,因疫情影響,延期聯合國GHS第7修訂版采納計劃,將于2021年1月1日開始采納,仍然會有兩年緩沖期。

        • 新西蘭考慮采用第7修訂版

        在2019年10月29日,新西蘭環境保護署(EPA)提議采用《全球化學品統一分類標簽制度》(GHS)第7修訂版。目前已經完成向公眾征求意見,將在5月份提交分析報告。提議中建議停止當前HSNO分類框架,引入和采納GHS第7修訂版的分類體系,選擇適用的分類積木塊,規定混合物分類的濃度限值等。如該提案如獲通過,將會有2年過渡期讓企業更新產品。


        新聞來源:歐盟新版SDS法規


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