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        杭州瑞歐科技有限公司(工業化學品站)

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        臺灣新化學物質登錄緩沖期申請即將截止

        目前臺灣的新化學物質登錄工作由兩部法規進行管理,一部是《毒性化學物質管理法》(TCSCA,簡稱毒管法)下的《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》,該法規于2014年12月11日起正式實施;另外一部是《職業安全衛生法》(OSHA,簡稱職安法)下的《新化學物質登記管理辦法》,實施日期是2015年1月1日。這兩部法規要求臺灣化學品企業在開展生產或進口活動之前向官方(環保署和勞動部)申請登錄化學物質數據,違反者將面臨高額罰款、停工停業或者退運出口等處罰。

        需要注意的是,官方在制定和推行新物質登錄相關法規時,考慮到化學物質登錄是臺灣實施的全新制度,為避免相關企業的生產或貿易活動受到太大沖擊,TCSCA下的《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》和OSHA下的《新化學物質資料登錄辦法》均規定,“本辦法施行日起至2015年12月31日前制造或輸入的新化學物質,可以按照少量登錄的資料要求登錄新化學物質資料,經中央主管機關核準登錄并發給登錄文件,登錄文件有效期為一年,期滿不得展延”。正常情況下,對于一般用途的新化學物質:年活動噸位在0.1t/a以下的需要申請少量登錄;0.1 t/a-1 t/a的新化學物質,需要進行簡易登錄;年活動噸位在1t/a以上的物質,需要申請標準登錄。而在緩沖期的制度之下,在明年的1月1日之前,所有的新化學物質,不論其噸位,都可以按照少量登錄的資料要求向官方申請登錄,經官方核準后給予一年的緩沖期,緩沖期過后,企業需要依照相應噸位下的資料要求進行新化學物質的登錄。

        這個規定可以讓年制造或輸入量大于0.1t/a的新化學物質的企業受益。依照法規規定,簡易登錄下需要提交多項理化數據;標準登錄分為4個登錄量級,每個登錄量級下有不同的理化、毒理和生態數據要求,對于部分登錄量級以及有特定危害分類的物質,還需要提交暴露評估和危害評估報告。在這項規定之下,企業可以通過申請數據要求更低的少量登錄,以獲得一年的緩沖期,這里的緩沖期指的是獲得核準文件之后的一年。在這一年時間里,企業的生產或貿易不受影響,并可以利用這段時間開展測試、收集數據,為后續的簡易登錄或標準登錄做準備。

        申請緩沖期除了要提交企業信息、物質辨識信息、制造與用途信息外,還需要提交2項光譜數據,從準備資料到通過官方的審核至少需要3-4周的時間。臺灣新化學物質登錄緩沖期申請即將截止,在此,瑞歐提醒相關企業,盡早對企業的產品進行成分排查,若發現有新物質,則可以在截止期之前做好緩沖期申請工作,以免貿易受阻。

        如果您有任何臺灣新化學物質登錄緩沖期申請的問題,可聯系瑞歐楊晶女士,0571-87007538,

        特約專家



        臺灣新化學物質登錄緩沖期申請即將截止

        陳影 Joyce Chen 瑞歐化學品法規技術咨詢師

        從事中國新化學物質申報(環保部7號令),臺灣毒性化學物質管理(TCSCA),臺灣新化學物質及既有化學物質登錄辦法等法規下的風險評估和注冊工作,在注冊方案制定、豁免方案分析、注冊項目管理、測試項目監理、生態/環境毒理危害評估、用途分析、暴露場景開發、供應鏈信息傳遞等方面具有多年的應對經驗,成功完成多個物質的風險評估報告和注冊卷宗的制作和提交。

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