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        杭州瑞歐科技有限公司(工業化學品站)

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        北美地區GHS合規應對之上篇:美國HCS 2012法規解析

        美國HCS-2012自2012年3月公布至今年6月1日已走完了緩沖期,所有企業在6月1日后都必須按照新法規的要求提供危險化學品的GHS標簽和SDS。

        HCS–2012是什么,等同于美國GHS嗎?

        HCS–2012是由美國職業安全和健康署OSHA根據聯合國GHS第三修訂版制定的化學品危害傳遞標準,這部法規是在1994年的HCS法規基礎上進行了修訂和擴展,主要為了管轄工作場所的危險化學品。它并不等同于美國GHS,因為GHS在美國的實施并不僅僅涉及到工作場所的危險化學品,還有殺蟲劑、運輸環節化學品以及消費品領域。OSHA是美國GHS實施的領頭部門,也是美國最早開始在自己的管轄領域實施GHS的部門。

        新的HCS-2012規定的企業責任有變化嗎?

        新的HCS-2012規定的企業責任與HCS-1994并沒有變化,企業在新法規下仍需要履行合規分類、安全標簽、SDS編制、員工培訓、書面危害傳遞方案以及商業機密等6項職責。只是新的法規采納了聯合國GHS的分類標準、SDS和標簽編寫標準等,與舊法規的標準非常不同,因此企業需要按照新的標準對化學品重新進行分類、編寫SDS和標簽。

        與舊法規相比,新的HCS-2012呈現哪些特點?

        1.分類方面:美國在GHS法規之前有一套自己的分類體系,而新法規則完全采納了聯合國GHS下的物理和健康的分類標準;

        2.標簽方面:對于標簽的規定基本是重寫了,舊版的HCS標簽不管是對于標簽要素還是格式方面都要求的非常簡單,并不要求象形圖、防范術語等這些標簽要素;

        3.SDS方面:舊法規下,美國的安全數據單稱為MSDS,只有12項內容,新的法規根據GHS的要求變成了現在的16項。此外,美國獨立于HCS法規之外還有一個叫做ANSI的國家標準,也提供了一個SDS的模板。最新的ANSI標準于2010年經修訂后頒布,所提供的SDS模板也考慮了16項GHS要素,但ANSI標準是推薦性的并不具有法律效力,而且并不完全符合GHS的標準。因此,今年6月1日之后,企業不管持有哪種模板下的SDS,都需要按照新的法規進行更新;

        4.新法規基本完全保留了對雇員的安全培訓以及書面危害傳遞方案的規定,這兩項規定并不是來源于聯合國GHS法規,而是美國職業安全和健康署為了保障工人健康而做出的特殊規定;

        5.關于商業機密方面的規定與舊法規也沒有太大區別,僅一個細微的不同點在于新法規要求:除非經過保密申請,SDS第三部分要披露混合物各組分的確切濃度信息。

        哪些產品類型豁免HCS?

        美國HCS標準下分類為有危害的化學品(包括所有物質和混合物),尤其是工作場所中對工人有直接或潛在健康危害的化學品都在美國HCS的管轄范疇內,但以下產品類型被認為可豁免GHS:

        1. 由環保部《固體廢物處置法》管轄的危害廢棄物;
        2. 煙草或者煙草制品;
        3. 藥品;
        4. 食品或飲料;
        5. 化妝品;
        6. 消費品(物品);
        7. 受其他法規管轄的產品。

        以上產品類型由于有其他相關法規的管制,并不直接在HCS的管制范圍內,但從嚴來說,并沒有完全意義上的豁免,因為任何化學物質都是在工作場所生產的。

        美國GHS積木塊的選擇情況?

        美國未采納的聯合國GHS的積木塊有:

        • 化學不穩定性氣體 類別A、B;
        • 易燃氣溶膠 類別3;
        • 急性毒性 類別5;
        • 吸入危害 類別2;
        • 對水環境的急性危害 類別1/2/3;
        • 對水環境的慢性危害 類別1/2/3/4;
        • 對臭氧層的危害。

        此外,美國由于受舊法規的影響,有三項非GHS危害:單純型窒息劑、可燃性粉塵和自燃氣體。另外還加入了一個新的危害是HNOC,指的是在危害分類過程中,通過對科學證據的評估,認為具有物理或者人類健康的不良影響,然而并不滿足美國HCS下的危害分類標準(不滿足UN GHS下的分類標準)的危害,如生物危險傳染性物質、美國未采納的急性毒性第5類等。

        新版美國SDS的注意要點有哪些?

        • 第12~15部分不強制;
        • 象形圖必須是紅框白底黑字;
        • 第三部分非保密成分需提供確切濃度值,不能寫范圍。保密成分的含量可以寫范圍;
        • 第八部分職業暴露限值:參考美國標準ACGIH TLVs等;
        • 語言:英語。

        新版美國標簽樣例?注意要點是什么?

        美國標簽樣例:

        美國HCS-2012下的標簽模板

        注意要點:

        • 急性毒性未知的成分≥1%需要體現在標簽上,注明成分及含量;
        • 保密成分不需要在標簽上體現(原文中關于保密成分的附錄E缺失);
        • 環境象形圖不強制;
        • 只能是彩色(紅框白底黒圖);若沒有象形圖標志則不用體現,不能出現僅僅是一個紅框而框內沒有圖;
        • 所有H術語都要列出,若供應商能證明對應的危害術語不合適,可以省略不體現;危害術語中的斜體字信息也需要體現在標簽上;
        • 標簽中防范術語核心內容需要使用粗體,其他補充的額外信息不需使用粗體;
        • 需體現:急救措施、解毒劑和對醫生的建議、消防措施、意外泄漏措施、操作和儲存措施;
        • 沒有“簡化標簽”的概念;
        • 語言:英語。

        6月1日如果無法合規怎么辦?

        2015年6月1日之后,企業應嚴格按照新版HCS法規的要求,提供符合GHS的標簽和SDS,但對于因不可抗力、無法合規的企業來說,依據美國OSHA今年2月份發布的執法指南,還有可能獲得額外的緩沖時間:

        “對于那些聲稱自己無法在2015年6月1日截止期前提供符合美國GHS要求下相關文件的更新的制造商或進口商,安全健康合規專員的檢查將依據其生產商或進口商是否盡力展開了合規工作作為依據作出判斷”--- 執法指南“盡力原則”。

        但企業屆時必須提供符合HCS1994要求的SDS和標簽。并提供足夠的證據證明合規的主動性。一旦下游的制造商或進口商要求在收到貨之前就獲取更新版的SDS,上游的供應商必須予以提供。

        今年5月29日,美國OSHA發布了有關執法指南的臨時備忘錄,解答了眾多企業關于執法指南的相關疑問。

        若符合“盡力原則”,還能再獲得多少緩沖時間?

        備忘錄中進一步說明,企業若由于不可抗力在6月1日無法合規,符合“盡力原則”的規定,可繼續使用HCS-1994版的MSDS和標簽,但一旦拿到新版SDS,企業需在6個月內完成對標簽的更新。

        關于生產商和進口商的存貨

        美國境內的?;飞a商或進口商手上有舊法規下的存貨的話(如箱裝的、托盤裝的、用收縮膜包裝的等等),今年12月1日前可不需要重新貼標,但運輸用集裝箱需要貼有符合HCS-2012的標簽。6月1日后新包裝的產品都需要貼有符合HCS-2012的標簽。

        企業重新包裝、分裝或混合危險化學品的話,需要符合新法規要求嗎?

        備忘錄說明,有重新包裝、分裝或混合?;沸袨榈钠髽I,應視為生產企業,所有對生產企業的合規規定以及執法規定均適用于此類企業。

        關于經銷商的合規時間

        6月1日之后,經銷商可以繼續運輸舊法規下的存貨直到2015年12月1日,所有產品的內外包裝,包括紙箱或集裝箱,都可以只貼符合舊法規HCS-1994的標簽。

        同樣,由于不可抗因素導致經銷商12月1日無法合規的情況,也同樣適用于“盡力原則”,緩沖期可延遲到2017年12月1日。

        特約專家


        北美地區GHS合規應對之上篇:美國HCS 2012法規解析

        鄭蓓蕾 Bella Zheng 瑞歐化學品法規技術咨詢師
        • 畢業于德國布倫瑞克工業大學(Technical University of Braunschweig, Germany),曾是留德華人化工協會GCCCD重要成員;
        • 負責瑞歐美國HCS、加拿大HPR及其他亞太國家GHS的研究和應對策略分析;
        • 具有3年GHS法規應對經驗。

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