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        【Chemical Insight】APEC成員經濟體GHS實施現狀及面臨的挑戰

        作者簡介

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        李政禹

        中國石化北京化工研究院教授級高級工程師

        李政禹,中國石化北京化工研究院教授級高級工程師。近30年來,長期從事化學品安全、危害鑒別、環境風險評估與管控等領域研究工作。在危險化學品安全立法、化學品危害鑒別與風險評估、化學品安全與環境風險防控措施等方面有較豐富經驗。

        作為項目負責人或主要完成人員,主持或參與完成國家與部委科研項目和國際合作項目10余項。編著和與他人合著出版專著9部,包括:編著《國際化學品安全管理戰略》、《化學品GHS分類方法指導和范例》和《化學品安全技術說明書編寫指南》個人專著3部;在國內外學術會議和科技期刊上發表論文70余篇。


        摘要:本文概述了近幾年APEC成員經濟體圍繞聯合國GHS實施開展的活動情況。重點比較了美國、澳大利亞、中國、日本、俄羅斯和中國臺灣六個經濟體GHS實施現狀,評論分析了APEC經濟體實施GHS存在問題與面臨的挑戰。期望本文對相關主管部門研究制定實施GHS策略以及化學品企業履行GHS合規責任提供參考借鑒。

        一、前言

        亞太經濟合作組織(The Asia-PacificEconomic Cooperation,簡稱APEC)是由亞太地區21個經濟體組成的最具影響力的經濟合作官方論壇,其致力于通過促進經濟增長和自由貿易來實現地區的共同繁榮。1989年最初成立APEC時,該論壇僅作為12個成員經濟體政府官員之間的非正式對話。此后,其成員和涉及的領域范圍不斷擴大。截至2013年9月,APEC共有21個正式成員經濟體,包括:澳大利亞、文萊、加拿大、智利、中國、中國香港、印度尼西亞、日本、韓國、馬來西亞、墨西哥、新西蘭、巴布亞新幾內亞、秘魯、菲律賓、俄羅斯、新加坡、中國臺灣、泰國、美國和越南。此外,還有3個觀察員,分別為東盟秘書處、太平洋經濟合作理事會和太平洋島國論壇。

        2017年APEC成員經濟體擁有大約29億人口,其GDP占全球GDP的一半以上,占世界貿易總額的一半?;瘜W工業及其化工產品貿易是APEC經濟發展的關鍵組成部門。五個APEC成員經濟體(中國、美國、日本、俄羅斯和中國臺灣)2017年化學品銷售額合計為20,440億歐元,占全球化學品銷售總額34,750億歐元的58.8%。APEC成員經濟體已成為世界經濟重要組成部分[1]。

        全球化學品統一分類和標簽制度(The Globally Harmonized System of Classification and Labelling ofChemicals,GHS)是在聯合國有關機構的協調下,經過多年的國際磋商努力,以世界各國現行的主要化學品分類制度為基礎,創建的一套科學的、統一標準化的化學品分類標簽制度。GHS定義了化學品的物理危險性、健康危害性和環境危害性,建立了危險性分類標準,規定了如何根據可提供的最佳數據進行化學品分類,并規范了化學品標簽和安全技術說明書中包括象形圖、信號詞、危險性說明和防范說明等標簽要素的內容。該制度的實施意味著世界各國所有現行的化學品分類和標簽制度都必須根據GHS做出相應的變化,以便實現全球化學品分類和標簽的有效協調統一。

        截止2019年7月,聯合國GHS分類標準文件(紫皮書)已經先后進行8次修訂和更新,紫皮書(第8修訂版)將于2019年下半年正式公布。為了實現2020年化學品健全管理戰略目標,世界各國主管當局都在修訂和調整本國的化學品管理法律法規和管理政策,采納執行聯合國GHS及其最新修訂版。

        本文概述了近幾年APEC經濟體圍繞GHS實施開展的活動情況。重點介紹比較了美國、澳大利亞、中國、日本、俄羅斯和中國臺灣六個經濟體實施GHS的現狀,評論分析了實施GHS存在問題及面臨的挑戰。期望本文對國內相關主管部門研究制定實施GHS策略以及化學品企業履行GHS合規責任提供參考借鑒。

        二、APEC經濟體圍繞GHS實施開展的活動情況

        1、APEC化學品對話論壇

        來自APEC各經濟體的官員每年都召開會議,討論如何促進整個地區的貿易,促進可持續經濟增長的方法。在會議期間,每個經濟體的代表,無論經濟體大小都平等地肩并肩合作,為克服貿易和投資壁壘參與制定可行的解決辦法。

        化學品對話(The Chemical Dialogue, CD)是APEC經濟合作官方論壇之一,該論壇為各經濟體主管官員和行業代表尋找解決亞太地區化學工業面臨挑戰的辦法提供了講壇。APEC成員經濟體認識到,與私營部門接觸并建立公私間對話與合作讓雙方受益的重要性。所涉及的議題包括化工行業自由化、化學品貿易便利化以及管理能力建設等。

        化學品對話論壇還側重于改進法規監管政策和合規實踐。尋求可行的計劃來確保政府和企業都能實現法規監管、安全和環境目標。

        2011APEC經濟體部長會議審核批準的《2011-2013年戰略框架》闡明了化學品對話的主要戰略框架目標。2017年在秘魯利馬舉行的化學品對話第17次會議上核準了該戰略框架的修訂版,以便指導2017年至2019年的工作。修訂的戰略框架圍繞以下三個共同目標:

        ——通過擴大和支持區域內法規監管合作和相互承認來促進貿易;

        ——促進對化學工業作為可持續經濟、環境和社會發展創新解決方案提供者的理解;

        ——促進工業界和政府之間有效合作,改善化工產品監管和安全使用。

        2、開展的實施GHS相關活動

        2016年和2017年舉辦過一系列GHS研討會之后,在2018年化學品對話注重于采取后續步驟,針對面對面會議提出的優先項目開展能力建設工作。2018-2019年期間,化學品對話將圍繞下列主題,舉辦四次網絡技術研討會

        ——化工行業法規監管影響評估;

        ——對化學品法規執行或修訂公眾咨詢期間收到的評論意見進行評估;

        ——化學品立法管理的原則;

        ——研究收集暴露信息的手段,以便實施基于風險的化學品管理方法。

        ??聯合國GHS通過采用全球一致的化學品分類和標簽標準體系來替代各國使用的不同分類和標簽標準。2014年2月,在中國寧波舉行的一次對話論壇會議上,化學品對話同意努力采取更加協調一致的辦法促進聯合國GHS在APEC經濟體的實施。此后在澳大利亞的帶領下,?化學品對話成員經濟體共同努力,相互通報APEC各經濟體實施GHS的情況。

        3、創建GHS標簽信息交換站平臺網站

        為了滿足化工行業的需求,化學品對話論壇于2010年創建了一個“GHS參考信息交換與工具網站(GHSReference Exchange and Tool, ?GREAT)。該網站平臺設在中國臺灣(網址:https://great.osha.gov.tw/ENG/index.aspx),其目標是通過與APEC成員經濟體各聯絡點進行合作,以多種語言文字收集和提供化學品GHS標簽要素信息,以便APEC各成員經濟體和工業企業,可以利用這些信息來編制其生產銷售的危險化學品的標簽等。只有在使用者獨立完成了其化學品的危險識別/評估之后,才能根據其危險分類,查詢選擇相應GHS標簽要素信息。

        GHS參考信息交換和工具網站(GREAT)收集和散發APEC各成員經濟體的標準化的GHS標簽要素信息,包括:(1)危險種類和類別;(2)象形圖(符號);(3)信號詞;(4)危險說明和(5)防范說明。

        GREAT網站界面設置了以下查詢項:主頁(Home)、新聞(News)、查詢(Search)、下載(Download)、鏈接(Links)以及使用條款(Terms of use)。

        其中新聞中報道APEC以及各成員經濟體GHS實施的最新新聞;

        查詢中可查詢瀏覽使用各經濟體當地語言文字表述的GHS標簽要素信息。

        下載項可以下載和打印GHS標簽要素和象形圖。

        鏈接項友情鏈接了各成員經濟體各自的GHS網站信息。

        通??梢苑譃槲鍌€步驟進行查詢:(1)選擇文本框中顯示的成員經濟體;(2)選擇需要顯示的語言文字;(3)選擇需要查詢的標簽要素內容(如危險說明);(4)單擊查詢圖標;(5)顯示出查詢結果。

        截至2014年1月,該網站上GHS分類和標簽信息提供了11個成員經濟體使用的34種語言文字和歐盟成員國的 23 種語言文字?;瘜W品對話論壇負責監管和維護該網站的運行與更新,鼓勵各成員經濟體分享GHS實施做法與經驗,并就如何擴大或更好地利用該網站提出建議[2]。

        4、設立法規監管趨同與合作虛擬工作組

        20125月在俄羅斯喀山舉行的化學品對話會議上,各成員經濟體同意設立一個法規趨同監管與合作虛擬工作組。該工作組的主要目標的是審議化學品對話論壇的工作,使其更有助于擴展亞太經合組織法規監管的合作議程。

        鑒于在綠色建筑領域開展的工作和良好法規監管實踐,虛擬工作組一直在探索與亞太經合組織的標準與合規小組委員會開展合作的領域。虛擬工作組還正在開展一項研究,以確定與OECD、東南亞國家聯盟以及東盟東亞經濟研究所就法規監管方面開展進一步合作的領域。

        自2008年在秘魯舉行第七屆化學品對話會議審議認可了GHS虛擬工作組(the Virtual Working Group>活動的APEC經濟體都詳細說明了其每年或每兩年實施全球統一制度的進展情況。從這些報告中識別發現,由于各經濟體在GHS實施情況上的差異,在過去十年中未能完全實現實施GHS預計帶來的經濟和貿易效益。各經濟體在實施GHS中存在的差異點包括:

        ——采納GHS紫皮書的不同修訂版本,

        ——采納GHS不同的危險種類(類別)積木塊,

        ——采用了GHS對混合物組分設定的不同分類濃度臨界值,以及

        ?——規定了本地的具體要求。

        2017年在越南胡志明市舉行的化學品對話會議上,GHS虛擬工作組提交了一份《關于亞太經合組織各經濟體實施GHS情況的比較》文件,供與會代表審查和討論。
        ???2018年8月在巴布亞新幾內亞舉行的第21屆化學品對話會議上,與會經濟體代表商定建立了一套嶄新的GHS執行情況報告機制,重點放在查明和改進各成員經濟體實施GHS的趨同戰略上?;瘜W品對話會議支持采用新的GHS執行情況問卷調查表(theQuestionnaire),以期按照APEC第21屆化學品對話會議議程的要求,在2019年向各經濟體貿易部長們提交一份新的評估報告。

        2019年2月在智利圣地亞哥舉行了第22屆化學品對話會議,會后的4月11日APEC化學品對話提交公布了一份《亞太經合組織2019年關于GHS趨同實施的問卷調查進展報告》[3],概述了參與化學品對話各方代表對問卷調查表回復意見的匯總結果。

        三、六個APEC成員經濟體實施GHS情況

        ?現根據上述2019年關于GHS趨同實施的問卷調查進展報告》中重點提及的美國、澳大利亞、日本、俄羅斯、中國以及中國臺灣六個成員經濟體GHS實施情況以及其他相關資料,概述說明這些經濟體關于化學品GHS相關法規標準、主管部門、采納GHS危險性分類積木塊;危險化學品管理目錄名單以及GHS信息支持系統與指南導則的情況。

        1、美國

        ?美國依據《職業安全與衛生法》頒布修訂了《危險性公示標準( HCS)》,從2012年5月25日生效,2015年6月1日全面施行,過渡期三年。該HCS標準要求化學品制造商和進口商對其生產或進口的化學品,根據其掌握的物理危險和健康危害數據進行評估審查,以確定這些化學品是否屬于危險化學品。對于每一種危險化學品,化學品制造商或進口商必須編制安全標簽和安全數據說明書(SDS)并將上述信息文件提供給該化學品的下游用戶。

        根據監管權限,美國職業安全與健康管理局(OSHA)負責工作場所化學品實施GHS進行監管;美國環境保護局(EPA)依據《21世紀化學品安全法》(原《有毒物質控制法》)、《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》等法律,負責監管工業化學品和農藥的申報登記管理、對人體健康與環境的危害和污染防治。

        美國職業安全與健康管理局(OSHA)是唯一采納執行GHS的聯邦當局。美國目前執行GHS(第3修訂版)。美國未采納GHS危險性類別積木塊有:易燃氣體類別1B;發火氣體類別1A;化學性質不穩定氣體類別1A-A\B;氣溶膠類別3;退敏爆炸物(全部類別);急性毒性類別5;皮膚腐蝕/刺激類別3;吸入危害類別2。此外,OSHA還增加3項其他危險類別,包括發火氣體、單純窒息劑以及可燃粉塵,以維持GHS實施以前《國家危險性公示標準》已包括的危險性。

        由于《職業安全與衛生法》授權職業安全與健康管理局負責監管職業健康和作業場所安全,沒有監管環境危害相關職權。因此,《危險性公示標準( HCS)》中沒有采納化學品環境危害分類標準和標簽要素,而將這些相關標準制定發布留給了美國環境保護局(EPA)。目前美國EPA仍在研究考慮如何依據原《有毒物質控制法》和《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》在其負責監管工業化學品和農藥產品采納GHS分類標準體系,但至今尚未頒布關于工業化學品和農藥如何采納GHS環境危害分類的標準和標簽要素。

        美國OSHA對混合物組分危險性分類執行特定分類臨界值或濃度限值,并與GHS國際標準保持一致。在 GHS 文書提供選項情況下,OSHA 均選擇最高保護水平的臨界值(例如,對致癌物濃度限值為0.1%)。該選擇也反映了利益相關者的意見。

        目前美國OSHA正計劃對現行《危險性公示標準》進行修訂更新,以便與GHS紫皮書(第7修訂版)保持一致。修訂的《危險性公示標準》預計將于2019年下半年公布。

        OSHA認為,其他國家提供化學品GHS分類信息數據庫對美國利益相關者來說,可能是一個良好的工作起點。但是,OSHA 告誡人們,如果他們使用其他國家的分類結果在向美國運送化學品時,必須確認其分類完全符合美國法規規定。2015年7月9日OSHA還發布了《危險性公示標準(2012)監督檢查指令》文件,對各級職業安全與健康檢查官員實施企業合規性檢查提供指導。2016年2月OSHA公布了《危險性分類指南》以及《證據權重指南》文件。

        2、澳大利亞

        澳大利亞根據《模式工作健康和安全法(MWHS)》采納實施了GHS物理危險和健康危害所有危險類別(少數例外),從2012年1月1日生效,2017年1月1日起全面執行,過渡期五年。GHS適用于所有工作場所的危險化學品。所有向作業場所供應的化學品都必須強制性參照GHS分類標準實施分類和更新其標簽和SDS。危險化學品制造商和進口商負責確保其危險化學品正確編制和附帶符合GHS要求的標簽和SDS。危險化學品的供應商和最終用戶必須只供應和接受符合GHS分類和標簽的危險化學品。制造商和進口商也可以增加補充分類,只要其不與GHS強制性的危險信息相抵觸。

        雖然澳大利亞頒布了《模式工作健康和安全法》,但各州/地區對該法規定的執行具有司法管轄權。根據《模式工作健康和安全法》的授權,澳大利亞安全工作局(Safe Work Australia)只負責作業場所化學品職業健康與安全監管。因而,未采納GHS環境危害分類標準和標簽要素。

        澳大利亞根據《工業化學品(申報和評估)法(1989年)》對于工業化學品安全實施監管。目前,澳大利亞國家工業化學品申報和評估機構(NICNAS)負責工業化學品的GHS水生毒性危害和風險評估工作。該機構根據GHS分類標準負責完成新化學物質申報登記及其危害分類,但是未見該機構公布和實施GHS環境危害性分類標準的報道。

        澳大利亞目前采納執行GHS紫皮書(第3修訂版)。未采納危險性類別有:易燃氣體類別1B ;易燃氣體類別2;發火氣體類別1A ;化學性質不穩定氣體1A-A\B;氣溶膠類別3;退敏爆炸物(全部類別);急性毒性類別5;皮膚刺激類別3;眼睛刺激類別2B;?吸入危害類別2;危害水生環境急性和慢性毒性全部類別;危害臭氧層類別1。

        除 GHS危害分類之外,澳大利亞還認可使用12個非GHS危害說明術語[4]。

        其中涉及物理危險的危害說明術語有6個,包括:AUH001:干燥時,爆炸;AUH006:與空氣或不與空氣接觸發生爆炸;AUH014:與水猛烈反應;? AUH018:使用時,可能會形成易燃/爆炸性蒸氣-空氣混合物;AUH019:可能形成爆炸性過氧化物;? AUH044:在封閉空間內加熱,有爆炸風險。

        此外,涉及健康危害的危害說明術語有6個,包括:AUH029:與水接觸釋放出有毒氣體;AUH031:與酸接觸釋放出有毒氣體;AUH032:與酸接觸釋放出劇毒氣體;AUH066:反復接觸可能導致皮膚干燥或開裂;AUH070:與眼睛接觸有毒;AUH071:對呼吸道有腐蝕性。

        這些非GHS危害說明術語不是強制性的,且不會導致根據《模式工作健康和安全法(MWHS)》將一種化學品視為危險化學品。但是,建議危險化學品制造商和進口商酌情將這些術語列在標簽上和在SDS中,以確保向化學品下游用戶提供完整的危害信息。這些危害說明術語本身并不需要在標簽上顯示相應的象形圖或信號詞。

        澳大利亞對混合物組分危險性分類執行特定分類臨界值和濃度限值,并與GHS國際標準保持一致。

        根據國家化學品環境管理框架設立的澳大利亞聯邦和州化學品聯合工作組,正在研究制定如何在各級環境監管中實施GHS相關策略。目前澳大利亞已開始修訂《MWHS法》,以實施GHS紫皮書(第6修訂版)。2019年7月初澳大利亞安全工作局正在就如何采納實施GHS紫皮書(第7修訂版)相關事項征詢各界利益相關者的意見。該工作局認為,澳大利亞需要盡快采用GHS紫皮書(第7修訂版),以便將國內工作場所危險化學品安全與健康監管與聯合國GHS最新版本規定的要求保持步調一致。

        此外,澳大利亞安全工作局還建立了GHS危險化學品信息系統(HCIS)數據庫平臺,公布并定期更新根據GHS分類的危險化學品名單及其標簽要素信息。截止2019年8月31日,HCIS系統已收錄了5661種化學品GHS分類結果和標簽要素信息以及作業場所暴露限值標準信息[5]。

        2018年8月根據《模式工作健康和安全法(MWHS)》,澳大利亞安全工作局在其官網平臺上公布了更新的《國家危險化學品分類指南》,該指南對化工公司,尤其是中小企業開展化學品GHS分類非常有用。此外,在其官網上還設置了“關于GHS分類、標簽和SDS常見問題解答”,并舉辦GHS網絡視頻研討會來解答GHS相關問題。

        3、日本

        日本根據《工業安全與衛生法》和《促進掌握特定化學物質環境排放量及改善其管理法(PRTR法)》以及《有毒和有害物質控制法(PDSCA法)》,并根據 GHS紫皮書制修訂的《基于GHS的化學物質等分類方法(JISZ 7252)》》等國家工業標準,從2006年開始實施GHS,并從2011年1月1日全面施行。

        為了保護工作場所工人安全和健康,日本根據1972年頒布的《工業安全與衛生法(IndustrialSafety and Health Law, ISHL)》,要求生產和供應商向客戶供應列入該法管控名單上危險化學物質時,必須強制性提供符合GHS標簽和SDS,對未提供者規定了處罰措施。對其他危險物質則要求其生產和供應商有義務提供GHS標簽和SDS,但對未提供者未規定處罰措施。目前《工業安全與衛生法》監管控制名單上列有674種危險化學物質。

        日本2008年11月頒布了《PRTR法》修正令,要求相關企業向主管部門報告引起關注特定化學物質環境釋放量,并對該法監管的第1類指定化學物質(462種)和第2類指定化學物質(100種),從2012年4月起,根據國家工業標準《基于GHS的化學品危險性公示方法—標簽和SDS(JISZ7253)》強制性提供符合GHS的SDS。

        此外,日本根據1950年頒布的《有毒有害物質控制法(Poisonous andDeleterious Substances Control Act, PDSCA)》,要求制造商、進口商和銷售商企業的經營者必須遵照針對有毒物質或有害物質制造或儲存設施規定的標準,并遵守儲存、標簽或轉移的具體要求。

        如果一種化學品其本身是,或者含有超過一定數量的有毒物質或有害物質,則應當在其標簽上注明"有毒物質"或"有害物質"字樣。供應商還必須為該法管制名單上有毒物質或有害物質提供合規SDS。目前該法管制名單上列有567種有毒物質和有害物質。

        日本實施GHS相關政府主管部門主要有厚生勞動省、經濟產業省、環境省以及國土交通省。2002年日本政府成立一個部際間GHS協調機構,即:“GHS相關省廳聯絡會議”,2016年起更名為“GHS相關省廳等聯絡會議”。該聯絡會議由厚生勞動省為牽頭單位,參與部門有厚生勞動省、內閣消費者省、總務消防省、外務省、農林水產省、經濟產業省、國土交通省、環境省、日本GHS專家小組委員會委員、日本國立技術與評估研究所(NITE)以及日本化學工業協會。[6]

        日本政府先后頒布了國家工業標準《化學品SDS內容和項目順序(JISZ 7250)》、《基于GHS的化學品標簽(JISZ7251)》、《基于GHS的化學物質等分類方法(JISZ7252)》以及《基于GHS的化學品危險性公示方法—標簽和SDS(JISZ7253)》,并隨著日本采納的GHS紫皮書版本進行更新修訂。

        目前日本已采納GHS紫皮書(第6修訂版),但仍在執行GHS紫皮書(第4修訂版)。2014年日本根據GHS紫皮書(第4修訂版)修訂了國家工業標準(JIS Z 7252)并確定了日本采納的物理危險、健康和環境危害積木塊。日本未采納下列危險積木塊:急性毒性類別5;皮膚腐蝕/刺激類別3;吸入危害類別2。

        2012年日本頒布了《基于GHS的化學品危險性公示方法—標簽和SDS(JISZ7253)》,將原JISZ7250和JISZ7251標準廢止,合并為單一標準,并于201711日起正式施行。

        根據聯合國GHS紫皮書(第6修訂版)》,2019年5月25日日本經濟產業省(METI)和厚生勞動省(MHLW)聯合發布了兩項新修訂的日本工業標準,即:《基于GHS的化學物質等分類標準(JIS Z 7252)》和《基于GHS 的危險性公示方法—標簽和SDS(JIS Z 7253)》。該兩項新修訂標準設置了直至2022年5月24日為止的三年過渡期,過渡期后企業必須合規遵循該新標準。在此之前,原2014年頒布的JIS Z 7252標準和2012年頒布的JIS Z 7253標準仍然有效。對于混合物危險性分類,日本遵循聯合國GHS設定混合物組分濃度臨界值,各監管機構/部委執行相同的混合物分類臨界值。

        根據化學品GHS分類研究項目計劃,自2006年以來,日本GHS相關省廳聯絡會議的分類專家分批完成了幾千種化學品的GHS危險性分類(包括大約1400種相關法律管制名單的危險化學品)并將分類結果和分類依據公布在經濟產業省下屬的國立技術與評估研究所(NITE)的網站上,供企業和社會公眾查詢使用,對推動國內外企業實施化學品GHS標簽和危險公示發揮了重要作用。截止2019年8月31日,日本國立技術與評估研究所網站上已公布了4258種化學品GHS分類結果及其分類依據[7]。

        20138月日本修訂公布了《GHS分類指南(第3版)》。這些指南文件對物理、健康和環境危害性分類標準運用、分類程序、可靠數據來源以及分類實例提供了很好的指導作用。2008年日本經濟產業省還針對混合物的分類開發了“混合物GHS分類在線指導軟件工具,公布在政府網站上供企業和社會各界下載使用。2014年該軟件(2.0版本)基于GHS紫皮書第4修訂版和日本采納的GHS危險性積木塊。使用者只要輸入混合物中每種化學物質的GHS分類結果以及該化學物質的百分含量,即可獲得混合物的分類結果及其相應的標簽要素內容。

        4、俄羅斯

        201610月俄羅斯頒布了聯邦《化學產品安全技術條例》(第1019號令),要求從202171日起,對所有化學物質和混合物強制性執行GHS標簽有關規定。目前僅要求企業自愿地實施GHS。根據《化學品標簽:總體要求(GOST 31340-2013)》國家標準從201481日起施行化學品GHS標簽要求。

        根據《化學產品安全技術條例》,俄羅斯制定了一套關于實施GHS國家標準:

        ——《化學產品安全通行證-總體要求(GOST30333-2007)》;

        ——《化學品分類-總體要求(GOST 32419-2013)》;

        ——《混合物分類(健康危害)(GOST32423-2013)》;

        ——《化學品環境危害分類-總則(GOST32424-2013)》;

        ——《混合物分類(環境危害)(GOST32425-2013)》;

        ——《化學品標簽-總體要求(GOST 31340-2013)》。

        目前所有的國家標準正在根據GHS紫皮書(第7修訂版)進行修訂之中。

        工業和貿易部根據《化學產品安全技術條例》負責對執行GHS實施監管。

        俄羅斯目前執行GHS?(第4修訂版)。俄羅斯采納了GHS全部物理危險、健康和環境危害類別,但尚未采納后續修訂版本的易燃氣體(發火氣體類別?1A )、退敏爆炸物(全部類別)。認為所有危險性積木塊的選擇都應與GHS保持一致。

        根據《化學品標簽:總體要求(GOST 31340-2013)》國家標準,化學品制造商也可以在其標簽上增加一些危害補充信息,如果其與GHS危險信息不相矛盾。例如, ?與水接觸釋放出有毒氣體。與酸接觸釋放出有毒氣體。這一切對制造商都是自愿的,?包括這些短語的措辭。

        此外,當《化學品安全技術條例》在20216月正式施行后,可能將出現一些補充的健康危害和環境危害,如,內分泌干擾物(EDC)、蓄積性化學品(accumulative chemical)以及土壤有毒物質。

        對于混合物,俄羅斯遵循聯合國GHS設定混合物組分濃度臨界值,各監管機構/部委執行相同的混合物分類臨界值。

        5、中國

        中國根據國務院《危險化學品安全管理條例(第591號令)》以及生態環境部發布了《新化學物質環境管理辦法》(環保部第7號令)、國家市場監督管理總局發布《關于進出口危險化學品及其包裝檢驗監管有關問題的公告》(國家質檢總局2012年第30號)等部門規章,對化學品危險性分類、標簽、SDS提出明確要求。2013年國家市場監督管理總局(原國家質檢總局)、國家標準化管理委員會根據聯合國GHS紫皮書(第4修訂版),修訂發布了《化學品分類和標簽規范》(GB30000.X-2013)系列國家標準和《化學品安全技術說明書編寫指南(GB/T17519 -2013)》等國家標準,并從2014111日起施行。

        此外,農業農村部(原農業部)根據國務院《農藥管理條例》頒發了《農藥標簽和說明書管理辦法(2017年第7號令)》和《農藥產品標簽通則(NY608-2002)》對農藥產品的標簽和說明書內容文字、符號、圖案做出了具體規定。

        在根據《危險化學品安全管理條例》制修訂《危險化學品目錄(2015版)》過程中,應急管理部(原國家安監總局)等10部門專家經過研究討論和協商,最終達成一致意見,明確了中國危險化學品確定原則,即從聯合國GHS(第4修訂版)化學品危險性分類規定的28個危險種類的95個危險類別中,選取了其中危險性較大的81個類別作為危險化學品的確定原則。符合上述81個危險(害)類別標準的化學品在中國作為“危險化學品”管理,其余14個危險(害)程度較低類別的化學品不作為危險化學品管理。

        中國未采納的14GHS危險性類別包括:物理危險:爆炸物1.5項、1.6項;氣溶膠類別2、類別3;易燃液體類別4;自反應物質和混合物F型、G型;有機過氧化物G型;健康危害:急性毒性類別4、類別5;皮膚腐蝕/刺激類別3;吸入危害類別2。環境危害:危害水生環境-急性毒性類別3、慢性毒性類別4。

        中國目前采納實施物理危險中暫不包括GHS紫皮書第5修訂版及其后續版本中新增加的退敏爆炸物(全部類別);易燃氣體(類別1A、類別1B);發火氣體類別1A。在選擇積木塊的過程中,?中國考慮了政府主管部門、專家和利益相關者等的意見,并參考了歐盟、美國、日本等國家采納的積木塊和分類結果。在中國,不同主管機構/部委實行相同的GHS危險積木塊,?且沒有增加新的危害類別。

        中國根據聯合國GHS規定設定了混合物組分濃度臨界值,各監管機構/部委執行相同的混合物分類臨界值。

        2015年8月19日應急管理部(原國家安監總局)發布了《危險化學品目錄(2015版)實施指南(試行)》。該指南文件附件危險化學品分類信息表,根據目前掌握化學品危險(害)數據資源,列出了《目錄》中危險化學品已確定的GHS危險性分類信息,并對特殊情況進行了解釋說明。危險化學品分類結果大多參考歐盟《化學物質和混合物分類、標簽和包裝條例(CLP條例)》附件危險物質的分類結果。

        該指南文件明確要求危險化學品生產和進口企業要依據危險化學品分類信息表列出的各種危險化學品分類信息,按照《化學品分類和標簽規范》系列標準(GB 30000.2-2013~GB 30000.29-2013)及《化學品安全標簽編寫規定》(GB 15258-2009)等國家標準規范要求,科學準確地確定本企業化學品的危險性說明、警示詞、象形圖和防范說明,編制或更新化學品安全技術說明書、安全標簽等危險化學品登記信息,做好化學品危害告知和信息傳遞工作。

        2015年5月1日中國執行的《危險化學品目錄(2015版)》收錄了危險化學品條目總計2828種(其中劇毒化學品148種)。此外,應急管理部(原國家安監總局)發布的《易制爆危險化學品目錄(2017年)》收錄了96種易制爆危險化學品以及《重點監管化學品目錄(2013年)》收錄了74種危險化學品。生態環境部發布的《中國嚴格限制進出口有毒化學品目錄(2018年)》收錄了38種斯德哥爾摩公約、鹿特丹公約等國際化學品公約管制的有毒化學品。

        2010年10月15日生態環境部(原環境保護部)施行了《新化學物質環境管理辦法(7號令)》,首次明確提出根據化學品危害特性鑒別、分類標準,新化學物質分為一般類新化學物質、危險類新化學物質。危險類新化學物質中具有持久性、生物蓄積性、生態環境和人體健康危害特性的物質,列為重點環境管理危險類新物質。要求申報人按照國家有關標準提供分類、標簽和化學品安全技術說明書以及針對新物質的健康和環境危害提供風險評估報告等。

        據統計,2012年- 2018年期間, 根據《新化學物質環境管理辦法(7號令)》規定,生態環境部已批準登記817種常規申報(生產或進口量≥1t/a)新物質中,一般類新物質總計有154種,占獲準登記新物質總數的18.8%;危險類新物質總計有663種,占獲準登記新物質總數81.2%。在663種獲準登記的危險類新物質中,進一步確認重點環境管理危險類新物質351種,其他危險類新物質312種,分別占獲準登記新物質總數的42.96%和38.19%[8]。

        2012年3月工業和信息化部在官網上發布了國家實施GHS網頁,除了公布我國危險化學品管理相關法規、標準和管理目錄等之外,還鏈接公布了聯合國GHS紫皮書最新修訂版本、聯合國危險貨物運輸(TDG)橙皮書修訂版本以及聯合國IPCS編制的國際化學品安全卡(中文版),供社會公眾查詢使用。2013年5月31日工信部發布了《中國實施GHS手冊》,系統介紹聯合國GHS紫皮書的相關內容,向政府部門、工人、應急救援人員和社會民眾等宣講介紹實施GHS的重要性以及我國如何實施GHS的步驟措施等。

        中國政府相關主管部目前沒有發布過其他關于GHS分類指導性指南、導則官方文件。

        6、中國臺灣

        中國臺灣根據《有毒化學物質控制法(TCSCA)》、《職業安全與衛生法(OSHA)》,要求化學品供應商對有毒化學品或危險化學品包裝和容器貼敷標簽,并提供符合臺灣有關GHS法規標準的SDS。自2008年起,臺灣開始對部分選定的化學品實施GHS,從2016年起在工作場所對具有物理危險和健康危害的危險化學品全面實施GHS分類和標簽。

        2014年臺灣勞動部門修訂發布的《危險化學品的標簽和危險公示規定》于2014??7?3日生效。其要求制造商、進口商或供應商從?2016??1??1?日起對其所有具有物理和健康危害的危險化學品提供標簽和 SDS。工作作業場所的 GHS 分?4?個階段實施。勞動部門公布了3份強制性遵循GHS規定危險化學品名單。第一階段:1062種危險化學品;第二階段:1089種危險化學品;第三階段:1020種危險化學品,上述三個階段的GHS相關要求自2008年起執行。最后第4階段:所有具有物理和健康危害的危險化學品,并自2016年1月1日起執行[9]。

        環境保護署發布的《有毒化學品標簽和安全數據表規定》對具有環境危害的有毒化學物質和含有毒化學物質的混合物規定了標簽和SDS要求,從2014年12月11日施行。

        《化學品分類和標簽標準?(CNS_15030)》是臺灣地區主要標準,適用于中國臺灣整個地區,所有與GHS相關法規都參照此標準。該標準由臺灣經濟事務部門計量和檢查署(BSMI)?標準局發布。臺灣職業安全衛生署依據《危險化學品標簽和危害公示規定》以及環境保護署依據《有毒化學物質標簽和SDS規定》分別負責監管工作場所和環境領域GHS的實施。

        臺灣《化學品分類和標簽標準(CNS 15030)》基于聯合國GHS紫皮書(4?修訂版),采納了GHS的所有危險性積木塊。

        2016年1月6日,臺灣職業安全衛生署公布了《推薦的GHS分類參考名錄》,其中收錄了大約9, 000種危險物質的GHS分類結果。大多數物質的危險性分類結果與歐盟《CLP條例》附件六的分類結果一致。企業仍然可以使用其自我判定的危險性分類結果。

        此外,臺灣職業安全衛生署安全衛生技術中心負責日常維護與更新APEC的“GHS參考信息交換和工具網站(GREAT)”,用來收集和散發各成員經濟體標準化的GHS標簽要素信息,其內容包括:(1)危險種類和類別;(2)象形圖(符號);(3)信號詞;(4)危險說明和(5)防范說明等。目前該網站上GHS標簽要素信息提供了澳大利亞、智利、中國(簡體中文)、印度尼西亞、日本、韓國、馬來西亞、菲律賓、俄羅斯、泰國和中國臺灣(繁體中文)11個APEC成員經濟體以及23個歐盟成員國總計34種語言文字翻譯文本。

        四、GHS實施存在問題及面臨的挑戰

        APEC各經濟體實施GHS過程中關注點及面臨的挑戰主要有:

        1、實施GHS進度及采納的GHS版本不同

        自2003年7月聯合國正式審議通過GHS紫皮書(第1版),并在世界各國推行GHS以來至今已經過去16年時間,許多國家和地區已經全面或者在部分行業部門實施了GHS并取得顯著進展。然而各國實施GHS計劃的步調不一致,并采納了不同的GHS版本。

        根據亞太經合組織(APEC)2017年4月公布的《關于成員經濟體GHS實施進展情況第七次報告》的調查結果,在反饋GHS實施情況調查的12個APEC成員經濟體中,有9個國家(包括:澳大利亞、新西蘭、加拿大、美國、日本、印度尼西亞、馬來西亞、越南和中國)已經對工業作業場所的工業化學品實施GHS分類和標簽要求。其余三個經濟體中,菲律賓正在按照不同監管類型的化學品分階段實施GHS。俄羅斯2016年10月剛頒布聯邦《化學產品安全技術條例(Technical Regulation for Chemical Product Safety)》(第1019號令),要求從2021年7月1日起,對所有化學物質和混合物強制性執行GHS標簽有關規定,目前僅要求企業自愿地實施GHS。而中國香港特區計劃對工業作業場所化學品實施GHS,但尚未確定實施細則[10]。

        此外,聯合國GHS紫皮書每2年修訂一次,截至2019年7月已進行了8次修訂(紫皮書第8修訂版將于2019年下半年公布)。目前APEC經濟體中大多采納第4修訂版或者第3修訂版,其化學品管理法規標準根據GHS紫皮書修訂版的更新步調均趕不上GHS紫皮書修訂頻率,而且各經濟體GHS執行計劃和時間表也不清晰。由于采用不同GHS紫皮書修訂版本可能導致化學品分類結果和標簽要素存在不一致,需要各經濟體主管部門接受基于目前和隨后聯合國GHS紫皮書修訂版本的SDS和標簽。

        2、采納不同的危險性類別“積木塊”,導致實施GHS的差異

        按照聯合國GHS 紫皮書的規定,GHS 統一分類和標簽要素可以看成是構成法規管理方法的一組“積木塊(Building blocks)”。各國可以自主決定將哪些積木塊應用在本國化學品分類制度中。但是,當該國的分類制度中包含了GHS的某些內容并準備實施GHS 時,所采用的內容應當與GHS規定保持一致性。

        目前各國均根據本國國情、管理能力和需求,從聯合國GHS規定的危險種類/類別中,采用“積木塊方法”原則選取全部或者一部分危險性類別及其分類標準來界定本國“危險化學品”的范圍。

        由于APEC各經濟體采納的GHS危險性積木塊不同,導致同一化學品在一個經濟體可能被認定為危險化學品,而在另一經濟體可能不屬于危險化學品。

        此外,有些成員經濟體還采用了一些非GHS規定的危險性種類/類別。如美國、加拿大增加了物理危險的單純窒息劑、可燃粉塵;新西蘭增加了環境危害對土壤生態毒性、對陸生脊椎動物與陸生無脊椎動物的生態毒性要求。由此也會引起同一化學品的標簽和SDS中展示的標簽要素不同。

        3、GHS實施相關技術性、數據資源和能力建設問題

        化學品GHS分類涉及到物理危險、健康和環境危害的分類標準、各種判定指標參數以及分類數據質量和證據權重等,專業性強,技術復雜。特別是GHS分類標準中對混合物危險性分類臨界值選取以及特殊類型化學品,例如,對成分物質未知或可變、復雜反應產物和生物材料(UVCB類物質)如何采用GHS分類標準進行分類等,需要各國主管部門制定和公布GHS分類技術指南導則文件和培訓材料,以指導和幫助企業理解法規要求、GHS分類標準、實施化學品自我分類和標簽等。

        APEC經濟體中,日本、美國、澳大利亞等發達國家主管部門編制和公布了各種GHS技術導則指南文件,對實施GHS起到不可或缺的重要作用。

        此外,日本、澳大利亞、新西蘭、中國臺灣等經濟體主管部門還建立化學品GHS分類公示平臺,幫助和推動企業實施GHS分類和危險信息公示交流,對化學品安全和環境管理起到很大推動作用。

        截止2019831日統計,發達國家已建立GHS分類平臺及其收錄的危險化學物質數目如表1所示。從表1可見,各國已經公示確定GHS分類危險化學物質數量大約有17.3萬種,相關平臺收錄危險化學物質數量一直在不斷更新。

        1?? 發達國家已建立GHS分類平臺危險化學物質數量統計

        序號

        國家/機構

        目錄名單

        危險物質數量

        1

        歐盟

        公共化學品分類和標簽名錄危險物質名單

        145,253?

        2

        聯合國

        《危險貨物運輸建議書規章范本(第20修訂版,2017年)》危險貨物一覽表

        3,548?

        3

        日本

        NITE?化學品風險信息平臺GHS分類物質

        4,258?

        4

        新西蘭

        化學品分類和信息數據庫系統(CCID

        5,445?

        5

        德國

        GESTIS危險物質數據庫

        8,800?

        6

        澳大利亞

        危險物質信息系統(HCIS)

        5,661?

        小計

        ?

        172,965

        ?

        而對APEC經濟體中大多數發展中國家而言,主管部門沒有或很少編制并公布GHS分類相關指南導則文書,而且實施GHS分類所需要化學品理化、健康毒理和環境危害性相關數據信息資源嚴重不足,制約著這些經濟體GHS的實施。

        1992年聯合國巴西里約召開環境與發展大會通過的《21世紀議程文件》第19章指出,本議程識別出有毒化學品環境健全管理存在眾多問題,其中有兩個問題是缺少開展風險評估所需充足科學信息以及對掌握數據信息的化學品缺少進行風險評估的人力資源,尤其是在發展中國家。因此,各經濟體需要加強化學品GHS的宣傳和相關管理能力的建設。

        此外,發展中國家實施GHS分類面臨主要障礙之一是人們對實施化學品GHS危險性分類和信息公示對促進化學品安全,保護人體健康和環境的深遠意義認識不足?;瘜W品相關企業,尤其是中小企業缺少GHS分類專業知識、培訓材料等。例如,需要電子版培訓指南手冊,包括化學品分類方法、數據要求和來源;GHS標簽要素及象形圖識別與使用概要說明培訓材料;各國對GHS合規的不同要求以及提高公眾意識宣傳材料等。這些需要各國主管部門加以研究,尋求適合本國國情的解決方案。

        五、今后合作的目標和任務

        各成員經濟體需要在整個亞太經合組織區域開展合作, 就GHS的趨同實施付出更多努力,以實現更好的協調一致。目前需要作出進一步的努力包括:

        1、各經濟體將采用的后續GHS修訂版本

        所有計劃采納GHS紫皮書后續修訂版的APEC經濟體都確認將在2020年或2021年采納GHS紫皮書(第7次修訂版)。實施執行時間長達兩年的差異可能是需要設置適當的管理過渡期,以便實現在APEC各經濟體內統一執行GHS紫皮書(7修訂版)。

        然而,也有些經濟體尚未建立啟用后續GHS紫皮書修訂版本的機制,或者雖已建立適當更新機制,但在審查程序的時間上有所不同。例如, 有的經濟體立法中規定,每五年進行一次立法審查。有的經濟體要求GHS紫皮書每兩次修訂后才進行審查。因而各經濟體一致采用GHS紫皮書(7次修訂版)可能需要等待一段時間。為確保GHS紫皮書修訂版本的持續趨同地實施,APEC各經濟體應當考慮建立適當更新機制,定期更新其采用的GHS紫皮書修訂版本。

        2、各經濟體采用共同的積木塊,以促進化學品貿易

        關于各經濟體如何趨同采用GHS危險性分類積木塊,以促進化學品國際貿易問題,尚需要進一步研究評估。?

        各經濟體如何選擇危險類別積木塊的方法得出的初步結論意見是應當允許采用靈活方式選取危險類別積木塊(即:允許只選擇類別?1?或者選擇兩個子類別?1A??1B?進行分類)。

        關于混合物組分濃度臨界值選取還需要進行更深入研究探討。雖然保護弱勢人群是某些經濟體采用較低臨界值的一個關鍵因素,但也有人認為,由于沒有這些受影響弱勢人群所占總人群百分比的數據,這是一種從風險上考慮的結果,可能需要考慮進行風險評估和風險管理。

        3、監管機構相互合作尋找可能的方法,實現GHS的趨同實施

        目前沒有一個可供各經濟體參與的專門促進GHS趨同實施的論壇機構,這是亞太經合組織化學品對話論壇面臨的一項潛在工作任務?;瘜W品對話論壇可以考慮舉辦一些包容性和公開的關于各危險類別和混合物組分濃度臨界值的風險評估和風險管理研討會。需要指出的是,雖然GHS是一項基于化學品危險()的管理制度,各經濟體在將GHS納入本經濟體的法規規則之前,可能還需要考慮其相關的風險。

        為此,化學品對話論壇提出如下建議:

        ——各經濟體應當考慮到2021年底以前采納執行GHS紫皮書(7修訂版);

        ——各經濟體應當考慮采取自動或立法審查程序,持續不斷更新采用GHS紫皮書后續的新修訂版本;

        ——各經濟體應當考慮當GHS中設有危害子類別選項時,應當允許采用靈活方式選取危險類別積木塊,以及

        ——各經濟體需要考慮化學品對話論壇是否應舉辦一些專題研討會,針對個別危險類別和混合物組分濃度臨界值,考慮開展詳細的風險評估和風險管理。

        ?

        ?參考文獻

        [1]Cefic. Facts & Figures of the European ChemicalIndustry ,2018.

        [2]APEC.Update>[3]?APEC CD. GHS Implementation ConvergenceQuestionnaire 2019 Progress Report,[2019-6-16], https://www.apec.org/Groups/Committee-on-Trade-and-Investment/Chemical-Dialogue.aspx
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        [5]Safe Work Australia.Hazardous Substances InformationSystem (HSIS), [2019-08-15], http://hsis.safeworkaustralia.gov.au/

        [6] 日本經濟產業省、厚生勞動省. ?化學品の分類および表示に関する 世界調和システム(GHS)?に基づく 化學品の危険有害性情報の伝達,2017-11,[2019-8-31], https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/files/GHSpamphlet2017.pdf.

        ?[7] NITE.GHS Classification Results by the Japanese Government [2019-08-31],https://www.nite.go.jp/en/chem/chrip/chrip_search/intSrhSpcLst?_e_trans=&slScNm=CI_01_001&bcPtn=6

        [8] 生態環境部. 新化學物質申報登記公告,2012-2018.12,

        http://www.mee.gov.cn/hjzli/hxphjgl/xhxwz/

        [9] Little Pro.?GHS Implementation inTaiwan, [2019-6-20], https://www.chemsafetypro.com/Topics/Taiwan/GHS_in_Taiwan_SDS_label.html

        [10] APEC CD.7th Progress Report on theImplementation of GHS in APEC Economies, APEC Chemical Dialogue Virtual WorkingGroup on GHS, April 2017

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