“不起眼”的EPA農藥助劑
- 發布于：2021-06-09, 周三 11:37
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通常來說，企業登記一款農藥產品時，往往關注該農藥中使用的活性成分，例如是否被EPA禁用，已登記產品情況等，很少去了解產品中使用的助劑成分。
鑒于近期陸續收到一些企業想在EPA網站上能查詢到自己企業生產的助劑信息，今天的重點主要是為大家介紹一下助劑商品名申請。
盡管EPA對于農藥助劑只需要滿足一些合規要求即可（詳情參考背景知識），不需要使用已登記的助劑，但是因為貿易鏈上的需求，下游客戶往往要求在EPA網站上查詢到供應商的助劑信息，這樣他們才認為該助劑是被EPA允許使用的。
目前助劑商品名申請無需官方評審費，周期1-2個月。
一旦企業的助劑商品名申請被EPA官方通過，那么該助劑信息就可以在以下網站上公開查詢到。
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一、 哪些成分屬于助劑？
EPA規定：農藥產品中除活性成分外，任何有意添加到產品中的物質（或一組結構相似的物質）即為助劑，例如乳化劑、溶劑、穩定劑、香精等。?
使用的助劑不同，用途也會不相同，一般來說，助劑的主要作用有以下幾點：
- 增強活性成分的產品藥效；
- 防止農藥產品降解；
- 防止產品粘結或發泡；
- 延長農藥產品貨架期。
二、 助劑的法規要求
同農藥活性成分一樣，農藥助劑也受到以下這幾部法規的監管：
- 《聯邦殺蟲劑、殺菌劑及滅鼠劑法》 (FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)
- 《農藥登記改進法案》 (PRIA, Pesticide Registration Improvement Act)
- 《聯邦法規匯編第40篇》(40 CFR，Code of Federal Regulations)
- 《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act)
EPA對農藥產品中使用的助劑監管要求如下：
- 農藥中所有助劑已獲得EPA官方批準；
- 應用于食品或動物領域的農藥產品，助劑需要符合相應的限量要求；
- 農藥中的助劑屬于商業保密信息，不需要在產品標簽上體現每種助劑成分的名稱和含量，只需要體現所有助劑成分的總的含量；
有關助劑限量，需要補充一點，針對不同的助劑以及各自的用途，EPA官方都對其規定了相應的限量要求，則意味著在該用途下必須滿足該限量要求后，才能作為已批準的助劑在農藥產品中使用，否則就是變更限量登記，需要遞交規定的數據待官方批準后才能使用?
三、 你的助劑合規了嗎？
如果農藥助劑符合上述的助劑定義，那么就要確定是否在EPA助劑數據庫中。最常見的助劑數據庫清單有三類：食品和非食品用途助劑清單、非食品用途助劑清單、香精助劑清單。
對于食品用途，還需要看是否滿足限量要求，如果以上都滿足，那么該助劑就合規了，不需要進行助劑登記了，反之亦然。?
農藥助劑登記同農藥產品登記一樣，有對應的登記類型，目前助劑登記類型共有16種，評審費用1,737美元到627,568美元不等。
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