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        這份歐盟農藥禁用助劑清單足足晚了十年,144個物質被列為禁用助劑!

        歐盟委員會EC在2021年3月3日發布了禁用助劑清單正式稿(Regulation (EC) 1107/2009附件III)。清單的發布填補了自2009年以來1107法案附件III的空白,也結束了十年來歐盟成員國各自使用本國清單的歷史。

        在瑞歐曾經發表過《出口歐盟的農藥制劑:如何規避高風險助劑?》文章中提到歐盟委員會(EC)發布了禁用助劑清單草案,引起了業界的普遍關注。當時EC在官網上公開征求意見(1月16日至2月13日),并收到了來自NGO,企業,商業機構等的眾多反饋,業界關注的主要內容包括:

        • 認為清單中對于助劑作為非有意雜質時的濃度限值(0.01% w/w)要求太苛刻,要求和REACH/CLP法規下的限值(0.1% w/w)及安全數據清單的要求保持一致。
        • 延長緩沖期以方便企業更換配方并重新進行產品授權
        • 要求從清單中移除某些特殊物質(如硅酸鋁(高嶺土),二氧化硅等)

        那么在正式稿中,官方有沒有采納這些意見呢?正式稿和修訂稿有哪些不同?這份禁用助劑清單又將會企業的合規工作產生哪些影響呢?

        禁用助劑清單重點數據對比(正式稿vs 草案)

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        正式稿

        草案

        備注

        物質數量

        144個

        90個

        采納了草案征集的意見,去除了硅酸鋁(高嶺土),二氧化硅等物質,同時增加了硼酸等60多種物質。

        助劑作為非有意雜質時的一般濃度限值

        0.1% w/w

        0.01% w/w

        采納了草案征集的意見,和REACH/CLP法規下的cut-off值維持一致

        清單發布后將對企業的合規工作產生的影響

        1. 禁用助劑清單同時適用植物保護產品和農藥輔助劑中的助劑。即農藥輔助劑中也不允許使用清單中的助劑。

        2. 清單將會根據一定的判斷標準進行更新,因此除了關注清單中已經列出的物質,企業可以同時關注清單列入的判定原則,因為符合這些原則的物質將有可能在后續修定中被列入。

        3. 禁用助劑清單發布前,一般是參考各成員國層面的助劑清單,比如西班牙、比利時、德國等。每個國家的清單各有不同。此次統一發布的清單將作為歐盟層面的統一助劑負面清單,作為禁用助劑的主要參考。

        什么樣的物質會被列入禁用物質清單?

        (清單列入原則,和草案保持一致):

        1. 首先是CMR物質,即在歐盟CLP法規下危害分類為 致癌1A 或1B、致突變1A 或1B以及生殖毒性1A 或1B的物質;

        2. 歐盟REACH法規下的PBT物質和vPvB物質;

        3. 歐盟REACH法規以及生物殺滅劑法規下有內分泌干擾特性的物質以及POP物質(持久性有機污染物);

        4. 歐盟REACH法規附件XVII中高關注度物質(限制清單);

        ?合規時間表

        2021.3.23

        法規正式生效

        2023.3.24

        各成員國須在此日期前對目前市場上授權的PPP制劑和輔助劑產品進行評估,根據評估結果撤銷或修改授權決定。

        3個月

        如果授權被變更或撤銷,成員國應根據法規要求,給予一定的寬限期。在授權撤銷或變更之后的3個月內,產品仍可以分銷和售賣。

        12個月

        企業最遲應在變更或撤銷授權決定發布之后的12個月內處理完庫存產品。


        瑞歐農用化學品法規部將會持續關注禁用助劑清單及歐盟植物保護法規的相關進展,如需要最新發布的禁用助劑清單原文,或有任何農藥相關問題,歡迎聯系我們:

        電話:0571-87006630

        郵箱:

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