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        英國脫歐后農藥相關制度系列報道之 ——活性物質再評審

        2020年1月31日英國正式脫歐,在為期11個月的過渡期后,英國大不列顛(GB)開始正式實行新的農藥監管制度(GB PPP)。瑞歐前期已經對GB PPP總體情況以及GB PPP中原藥等同性評估的官方要求進行了介紹。本期報道,瑞歐將繼續為大家解讀GB PPP中活性物質再評審中的幾個重要問題。

        1. GB現有活性物質有效期

        2020年12月31日及之前經歐盟批準的所有活性物質在仍將在大不列顛得到批準。此外,根據2019年植物保護產品(雜項修訂) (歐盟出口)法規中的過渡性條款,允許延長英格蘭、威爾士和蘇格蘭(大不列顛,GB)已批準活性物質的有效期。因此,所有有效期在2023年12月31日之前的活性物質有效期將被延長3年。

        2. GB活性物質再評審申請提交時間

        為了支持GB活性物質到期后的再評審工作,HSE要求申請者必須在活性物質批準有效期前三年提交申請,確認申請GB支持下的活性物質再評審

        3. 申請GB活性物質再評審資料要求

        • 附信(Cover letter),聲明提交資料的目的是用于支持GB活性物質再評審
        • 如果之前已經申請了歐盟再評審,HSE可以接受歐盟再評審申請資料的副本作為GB再評審的申請資料,但即使申請人之前已經提交過HSE,也需要再重新提交
        • 如果之前沒有在歐盟申請再評審,但希望申請GB再評審,需要按照歐盟再評審申請的格式提交
        • 如果活性物質在歐盟的代表性用途不適用于GB,還需要在附信中具體說明適用于GB的代表性用途
        • 再評審申請階段不需要提交研究報告或支持數據,但需要在批準期滿前30個月提交補充卷宗,包括支持數據,HSE計劃很快發布補充卷宗資料要求的具體指南文件

        活性物質清單

        最新更新的活性物質清單涉及到已批準活性物質237種,包括阿維菌素、酰嘧磺隆、氯氨吡啶酸、啶酰菌胺、氯蟲苯甲酰胺、環唑醇等,GB批準有效期分別至2024年1月31日-2024年12月31日,清單詳細內容可查看附件【1】。如果活性物質在再評審申請截止日期時仍無人提交再評審申請,任何含有該活性物質的PPP產品在批準有效期到期后必須在規定時間內退出市場。瑞歐將持續跟蹤GB PPP的相關制度更新,敬請關注。


        附件【1】活性物質清單

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