官方回復：英國脫歐后，歐盟TE原藥等同該何去何從？
- 發布于：2021-01-13, 周三 10:32
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中國向來是農藥原藥出口大國，而進軍歐洲的不二法門便是相同原藥登記，即原藥等同性評估（TE評估）。而英國脫歐后的相同原藥登記，未來該何去何從？讓我們來看看英國官方是如何回復的。
自2021年1月1日起，英國大不列顛（GB）已經開始實行新的農藥監管制度。瑞歐前期對英國脫歐后GB PPP制度中活性物質批準、再評審、產品授權等相關內容進行了報道。近日，瑞歐特地就英國脫歐后TE評估相關制度的變化咨詢了英國健康與安全執行局（HSE）化學品監管部（CRD）。瑞歐也收集了一些廣大企業朋友們比較關注的問題，繼續為大家解讀英國脫歐后原藥等同性評估的未來之路。
Q1. 英國脫歐以后接受TE申請嗎？
接受。HSE/CRD將繼續接受和評估原藥等同申請，但是評估后做出的任何決定都將僅代表GB
Q2. 歐盟成員國做出的原藥等同決定GB接受嗎？
不接受。除英國之前已經接受的原藥等同決定外，GB將不再接受歐盟成員國做出的原藥等同決定
Q3. GB TE申請是否接受使用EU各國家的 TE評估？
會參考。在適當情況下，GB會參考其他監管機構的評估結果支持原藥等同評估，但CRD仍將進行獨立的GB評估以獲得GB決定。因此，申請GB TE評估時可以同時提交其他監管機構的原藥等同性評估報告，以便CRD在評估過程中進行參考。因為CRD無法向EU成員國請求TE信息查閱，所以需要通過申請人主動提交而獲得信息。
Q4. GB TE的評估原則有發生變化嗎？
沒有。GB TE評估原則仍將遵循Guidance document on the assessment of the equivalence of technical materials of substance regulated under Regulation (EC) No 1107/2009 (SANCO 10597/2003)
瑞歐將持續追蹤英國脫歐對農藥相關制度的影響，敬請關注。如有歐盟TE相關的法規問題，煩請聯系：
電話：0571-87006630
