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        快看看英國脫歐過渡期后的農藥監管制度變化有哪些?

        英國脫歐過渡期將于2020年12月31日結束。自2021年1月1日起,英國的大不列顛區域(GB,包括:英格蘭、蘇格蘭和威爾士)將實行新的獨立的農藥監管制度。屆時,在歐盟制度下做出的任何新決定都將不適用于大不列顛,包括關于活性物質和最大殘留限量(MRL)的決定以及任何新的歐盟植物保護產品(PPP)法規。監管機構方面,英國健康與安全執行局(HSE)將繼續代表英國政府和下放行政機構,擔任整個英國的國家監管機構。

        但是,根據《脫歐協議》和《北愛爾蘭議定書》相關條款,歐盟PPP法規在過渡期結束后將繼續適用于英國的北愛爾蘭(NI)地區。為了避免英國國家內部的食品貿易壁壘,議會正在審議《英國內部市場法案》制定新的互認原則。由于EU MRLs法規仍將直接適用于北愛爾蘭,因此經農藥處理后的農產品將只能在符合EU法規的情況下在北愛爾蘭市場上銷售。其中按照EU MRLs生產的經農藥處理的北愛爾蘭農產品將允許進入大不列顛市場,即使EU和GB MRLs存在差異。

        : 英國全稱為大不列顛及北愛爾蘭聯合王國,是由大不列顛島上的英格蘭、威爾士和蘇格蘭以及愛爾蘭島東北部的北愛爾蘭以及一系列附屬島嶼共同組成的一個西歐島國)

        英國脫歐過渡期后的PPP監管制度:

        1.?現有的活性物質批準、產品授權和MRLs

        • 所有現有的活性物質批準、PPP產品授權和MRLs將繼續在英國有效
        • 現有的PPP授權在當前的有效期內仍然有效
        • 2023年12月31日之前到期的活性物質批準時間將延長3年
        • 過渡期后,GB將根據自己的評估結果制定MRLs,但在對現有的MRLs進行修訂前,所有現有的MRLs都仍然有效
        • 從2021年1月1日起,GB和EU的MRLs可能會隨著時間的推移開始出現差異,因此生產出口食品或食品貿易企業應將不同目標市場的要求考慮在內

        2.?活性物質再評審

        自2021年1月1日起,HSE將為GB開展獨立于EU的PPP活性物質再評審工作,要求申請者必須在活性物質批準有效期到期前三年提交申請,確認申請GB支持下的活性物質再評審。

        3.?新申請

        GB活性物質批準、PPP授權和MRLs新申請的數據要求和輔助資料的格式均不會發生改變,申請人可以繼續按照與脫歐前相同的格式向HSE提交申請。

        4.?大不列顛、北愛爾蘭和歐盟市場準入

        自2021年1月1日起,獲得大不列顛、北愛爾蘭和歐盟市場準入,需要根據GB和EU的農藥監管制度獲得新的授權或進行修訂。當兩種制度之間沒有差異時可以進行共同申請。過渡期后,申請現有產品授權續展和活性物質再評審時,也需要在GB和EU的農藥監管制度下進行。申請人、產品授權持有人和活性物質批準持有人所在地不受限制。

        5.?授權互認

        GB不再接受新的授權互認申請。任何正在進行的申請,評估結果將僅適用于GB,如果結果與EU的授權條件沒有分歧,可以獲得大不列顛GB和北愛爾蘭NI的授權。北愛爾蘭可以繼續接受授權互認申請。

        6.?區域互認和續展申請

        所有HSE待評估但zRMS還未評估完成的PPP區域互認和續展申請都將變更為EU Regulation No 1107/2009第33條規定的申請類別(產品授權或授權修訂)。HSE將做出僅適用于GB的決定,如果GB評估結果與EU的授權條件沒有分歧,可以獲得大不列顛GB和北愛爾蘭NI的授權。在適當情況下,HSE仍將繼續使用其他監管機構的評估結果支持GB評估。

        7.?平行貿易

        HSE將不再接受在大不列顛的平行貿易許可申請,現有的平行貿易許可將持續到當前的有效日期或2022年12月31日(以較早的日期為準),并根據EU Regulation No 1107/2009第46條給予一定的寬限期。這意味著,部分根據平行貿易許可授權的產品的分銷可以持續到2023年6月30日,使用期限可以延長到2024年6月30日(如果平行貿易許可的有效期早于2022年12月31日,寬限期按照較早時間設定)。

        8.??處理后的種子

        2023年12月31日前,經EU授權的產品處理過的種子可以繼續在大不列顛交易和使用。在2023年12月31日之后,只有經大不列顛授權的產品處理過的種子可以在大不列顛交易和使用。

        9.?農藥使用者

        現有的在EU農藥制度下獲得的PPP產品授權在大不列顛仍然有效,已獲得授權的PPP產品可以在大不列顛市場上銷售,使用方法也與之前相同。

        但是由于自2021年1月1日起,GB和EU的MRLs可能會開始出現差異,因此可能會影響農藥使用者可以用于出口農產品的農藥產品的種類或使用方法等。


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