【2016-8-18】澳大利亞試行分裝登記迅捷辦理通道
- 發布于：2016-08-18, 周四 10:51
近日，澳大利亞農藥和獸藥管理局（APVMA）試行一條登記迅捷辦理通道，用于對監管關注度較低的農獸藥產品的快速登記。辦理時間有望從3個月縮短到21天。
迅捷通道的試行時間為2016年7月29日至2016年12月31日，適用于申請人參照自身已獲登記產品的重新包裝登記，試行期限可以延長并有望擴展到其他類型的登記上。
按照此迅捷通道登記，需滿足：
l? 擬登記重新包裝的產品和參照產品在各方面完全相同；
l? 申請人使用自身已獲登記產品作為參照產品；
l? 參照產品不涉及數據保護；
按照迅捷通道進行登記，所需費用和資料與重新包裝登記相同，申請人需提供正確的生產商聲明和相同的標簽，包括：目的作物/動物，使用量/劑量和使用方式/給藥方式，間隔，標簽聲明和使用說明（包括預防和安全說明）。
如果擬登記的產品的標簽和參照產品不同或者生產商聲明不正確，迅捷通道將不適用，將按照重新包裝的登記審批期限經3個月取得登記。另外，原有框架下重新包裝的登記所給予的28天期限以提交支持文件的規定不再適用于迅捷登記通道。
