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        【2016-6-29】英國衛生部推遲執行修訂的植物保護產品法規流程

        轉自:農藥法規資訊網

        今年3月英國衛生部發布了修訂植物保護產品登記流程的指南,并規定從6月1日開始執行新的登記流程。但是,官方近日表示為了給申請者更多時間適應新的登記流程,官方決定將執行日期推遲到6月29日。

        從6月29日開始,以下流程會有變動: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

        -申請流程和時間安排; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

        -篩選程序; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

        -要求補充資料; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

        -新的申請表格;

        -技術等同性和制劑比對將會根據(EC) No 1107/2009條款33開展。

        1. 申請流程與時間安排的表動

        衛生部將不再根據提交數據的數量(如無數據、有數據、額外數據等)來劃分申請種類與評估周期;現在所有的登記申請與評估周期都會根據法規的要求來劃分。

        2. 流程變動

        為了提高授權申請質量,讓更多申請能被通過衛生部的篩選而進一步評估,衛生部發布了一個新的更為詳細的篩選流程。并且,在補充資料方面,要求衛生部只能提出2次補充資料的要求。

        關于以上第1點與第2點的具體要求,請參考“英國衛生部發布植物保護產品法規流程變動”。

        3. 申請表更新

        衛生部發布了修訂的申請表以適應新的申請流程,并且要求6月29日開始,登記人員提交登記資料時要使用新修訂的申請表格。并且,除了修訂了現有申請表格以外,衛生部還發布了兩個新的表格,一個是CRD8表格用于技術等同性評估以及CRD-R申請表用于續展登記申請。

        4. 電子提交信息

        至今,某些用于申請支持的信息,比如數據支持的信件或者聲明文件還是要提交紙質文檔。但是,接下來衛生部將支持所有的支持性文件都采用電子表格的形式,在電子文檔沒有提交以前不接受任何紙質文檔的提交。對此,每一個登記申請都只能通過一個單獨的提交給到衛生部。對于一些資料由多方提供的情況下,申請者需要自己協調并通過一個CRD整合在同一個按周的篩查中。如果沒有按照這個規定進行申請,官方將會以資料不完整的理由被拒收。

        5.制劑比對和技術等同的評估

        申請制劑比對和技術等同性評估的開展和時間安排都要根據(EC) No 1107/2009條款33,總體的申請流程與現在的相同。

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