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【2016-6-29】英國衛生部推遲執行修訂的植物保護產品法規流程

轉自：農藥法規資訊網

今年3月英國衛生部發布了修訂植物保護產品登記流程的指南，并規定從6月1日開始執行新的登記流程。但是，官方近日表示為了給申請者更多時間適應新的登記流程，官方決定將執行日期推遲到6月29日。

從6月29日開始，以下流程會有變動： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

-申請流程和時間安排； ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

-篩選程序； ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

-要求補充資料； ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

-新的申請表格；

-技術等同性和制劑比對將會根據(EC) No 1107/2009條款33開展。

1. 申請流程與時間安排的表動

衛生部將不再根據提交數據的數量（如無數據、有數據、額外數據等）來劃分申請種類與評估周期；現在所有的登記申請與評估周期都會根據法規的要求來劃分。

2. 流程變動

為了提高授權申請質量，讓更多申請能被通過衛生部的篩選而進一步評估，衛生部發布了一個新的更為詳細的篩選流程。并且，在補充資料方面，要求衛生部只能提出2次補充資料的要求。

關于以上第1點與第2點的具體要求，請參考“英國衛生部發布植物保護產品法規流程變動”。

3. 申請表更新

衛生部發布了修訂的申請表以適應新的申請流程，并且要求6月29日開始，登記人員提交登記資料時要使用新修訂的申請表格。并且，除了修訂了現有申請表格以外，衛生部還發布了兩個新的表格，一個是CRD8表格用于技術等同性評估以及CRD-R申請表用于續展登記申請。

4. 電子提交信息

至今，某些用于申請支持的信息，比如數據支持的信件或者聲明文件還是要提交紙質文檔。但是，接下來衛生部將支持所有的支持性文件都采用電子表格的形式，在電子文檔沒有提交以前不接受任何紙質文檔的提交。對此，每一個登記申請都只能通過一個單獨的提交給到衛生部。對于一些資料由多方提供的情況下，申請者需要自己協調并通過一個CRD整合在同一個按周的篩查中。如果沒有按照這個規定進行申請，官方將會以資料不完整的理由被拒收。

5.制劑比對和技術等同的評估

申請制劑比對和技術等同性評估的開展和時間安排都要根據(EC) No 1107/2009條款33，總體的申請流程與現在的相同。

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