美國FDA登記服務
- 發布于：2020-07-14, 周二 11:40
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技術服務項目
申請鄧白氏編碼
廠址登記
申請國家藥品編號（NDC)
產品標簽審核
FDA產品備案
監管法規
《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act）
《聯邦法規匯編第21篇》（21 CFR， Code of Federal Regulations）
立法機構
食品藥品監督管理局（FDA，Food and Drug Administration?）：主要負責監督管理美國境內及進口的食品、藥品、醫療設備、化妝品、獸藥、疫苗、生物醫藥制劑、血液制劑。
不同于EPA管轄的表面消毒劑，在美國，免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥（OTC, Over-the-Counter），與去屑洗發水、含氟牙膏、防曬霜等產品一樣，受食品藥品監督管理局（FDA）監管。
瑞歐科技在美國設有獨立的子公司，可以作為廣大企業的美國代理商，協助廣大企業完成FDA機構登記及其他合規相關事宜，目前瑞歐科技具有成功的FDA免洗洗手液項目的合規經驗，可以助力國內企業完成免洗洗手液在美國的順利上市。
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電話：0571-8700 6630
