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        美國FDA登記服務

        技術服務項目

        申請鄧白氏編碼

        廠址登記

        申請國家藥品編號(NDC)

        產品標簽審核

        FDA產品備案

        監管法規

        《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act)

        《聯邦法規匯編第21篇》(21 CFR, Code of Federal Regulations)

        立法機構

        食品藥品監督管理局(FDA,Food and Drug Administration?):主要負責監督管理美國境內及進口的食品、藥品、醫療設備、化妝品、獸藥、疫苗、生物醫藥制劑、血液制劑。

        不同于EPA管轄的表面消毒劑,在美國,免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥(OTC, Over-the-Counter),與去屑洗發水、含氟牙膏、防曬霜等產品一樣,受食品藥品監督管理局(FDA)監管。

        瑞歐科技在美國設有獨立的子公司,可以作為廣大企業的美國代理商,協助廣大企業完成FDA機構登記及其他合規相關事宜,目前瑞歐科技具有成功的FDA免洗洗手液項目的合規經驗,可以助力國內企業完成免洗洗手液在美國的順利上市。


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        電話:0571-8700 6630

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