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        關于歐盟農藥活性物質再評審計劃,這可能是個超全面的解讀!

        農藥再評審制度是歐盟農藥法規規定的農藥周期性再評價制度。 歐盟農藥活性物質的批準有效期一般為10年,對于低風險農藥,有效期不超過15年。申請者如果計劃提交再評審申請,應該在有效期滿前3年向歐盟一個成員國(主評估國)提出申請。歐盟針對農藥活性物質的再評審工作,有專門的工作計劃和配套的指南文件。目前,再評審項目(Annex I Renewal, AIR-Programme)已經有5組。分別是AIR-1 programme、AIR-2 programme、AIR-3 programme、AIR-4 programmeAIR-5 programme。其中AIR-1AIR-2項目在舊法規Directive 91/414/ EEC下已經啟動。另外3個項目在新法規Regulation(EC)No 1107/2009下執行。

        再評審項目

        物質數量

        批準有效期

        法規

        AIR-1

        7

        /

        Directive 91/414/ EEC; Regulation EC 737/2007

        AIR-2

        31

        /

        Directive 91/414/ EEC; Regulation EU 1141/2010

        AIR-3

        150

        2013.1.1-2.18.12.31

        Regulation(EC)No 1107/2009;Regulation EU 844/2012

        AIR-4

        215

        2019.1.1-2021.12.31

        Regulation(EC)No 1107/2009;Regulation EU 844/2012

        AIR-5

        66

        2022.1.1-2024.12.31

        Regulation(EC)No 1107/2009;Regulation EU 844/2012

        AIR-1 一共有7個活性物質(嘧菌酯、抑霉唑、四唑嘧磺隆、調環酸鈣、氯氟吡氧乙酸、醚菌酯、螺環菌胺),舊法規下再評審已經完成,目前批準有效期到2021年12月31日,新法規下列入AIR-4再評審項目中。

        AIR-2 一共有31個活性物質,如下表所示。其中,AIR-2 項目評估完成的有28個物質,目前仍在AIR-2評審中的有3種物質(丙炔氟草胺、精甲霜靈和惡唑菌酮)。評估完成的物質中,已經有6種物質(殺草強、醚苯磺隆、異丙隆、吲哚酮草酯、環丙酰草胺、氟啶嘧磺?。?/strong>在2011年或2012年被歐盟禁用。另外,歐盟于今年10月9日和10月12日發布正式公告,不再批準吡蚜酮和敵草快的再評審登記。評估完成的物質中,有2種物質(高氰戊菊酯和草甘膦)進入AIR-5的再評審計劃中。

        英文名稱

        中文名稱

        目前批準狀態

        再評審狀態

        2,4-D

        2,4-D

        2016.1.1-2030.12.31

         

        Esfenvalerate*

        高氰戊菊酯

        2016.1.1-2022.12.31

        AIR-5

        Flumioxazine*

        丙炔氟草胺

        2003.1.1-2019.6.30

        AIR-2再評審中

        Lambda-Cyhalothrin*

        高效氯氟氰菊酯

        2016.4.1-2023.3.31

         

        Acibenzolar-s-methyl

        苯并噻二唑

        2016.4.1-2031.3.31

         

        Bentazone

        滅草松

        2018.6.1-2025.5.31

         

        Fenhexamid

        環酰菌胺

        2016.1.1-2030.12.31

         

        Ferric phosphate

        磷酸鐵

        2016.1.1-2030.12.31

        low-risk substance 

        Pymetrozine

        吡蚜酮

        2001.11.1-2019.6.30

        Not approved

        Diquat*

        敵草快

        2002.1.1-2019.6.30

        Not approved

        Glyphosate

        草甘膦

        2017.12.16-2022.12.15

        AIR-5

        Iprovalicarb

        異丙菌胺

        2016.4.1-2031.3.31

         

        Paecylomyces fumosoroseus

         

        2016.1.1-2030.12.31

         

        Thiabendazole

        噻苯咪唑

        2017.4.1-2032.3.31

         

        Pyridate

        達草特

        2016.1.1-2030.12.31

         

        Sulfosulfuron

        磺?;锹?/p>

        2016.1.1-2030.12.31

         

        Pyraflufen-ethyl

        吡草醚

        2016.4.1-2031.3.31

         

        Prosulfuron*

        氟磺隆

        2017.5.1-2024.4.30

         

        Thifensulfuron-methyl

        甲基噻吩磺隆

        2016.11.1-2031.10.31

         

        Cyhalofop butyl

        氰氟草酯

        2017.7.1-2032.6.30

         

        Florasulam

        雙氟磺草胺

        2016.1.1-2030.12.31

         

        Metalaxyl-M

        精甲霜靈

        2002.10.1-2019.6.30

        AIR-2再評審中

        Picolinafen

        氟吡酰草胺

        2016.11.1-2031.6.30

         

        Metsulfuron methyl*

        甲磺隆

        2016.4.1-2023.3.31

         

        Famoxadone*

        惡唑菌酮

        2002.10.1-2019.6.30

        AIR-2再評審中

        Amitrole

        殺草強

        Not-approved

         

        Triasulfuron

        醚苯磺隆

        Not approved

         

        Isoproturon

        異丙隆

        Not approved

         

        Cinidon-ethyl

        吲哚酮草酯

        Not approved

         

        Cyclanilide

        環丙酰草胺

        Not-approved

         

        Flupyrsulfuron-methyl

        氟啶嘧磺隆

        Not-approved

         

        *候選替代物質 Candidate for Substitution

        AIR-3項目中一共有150個活性物質,之前的批準有效截止期從2013年1月1日到2018年12月31日。這150個物質在歐盟的工作計劃中被劃分為4個工作組(group1-4)。Group 1 有40個物質,之前的批準有效期在2014年6月14日之前;group 2 有23個物質,之前的批準截止期是2014.7.31-2015.11.30;group 3 有55個物質,之前的批準截止期2016.2.28-2017.11.30; group 4 有28個物質,之前的批準截止期在2018年7月31日及之后。

        AIR 3

        Group

        1

        2

        3

        4

        Number of active substance

        40

        23

        55

        28

        一般來講,針對一個物質,如果沒有企業提交再評審申請,那么該物質原有有效期不變,到期之后該物質和相應的制劑產品將從歐盟市場退出。目前AIR-3計劃中的150個物質,有26個物質已經正式被禁用或即將禁用,有22個物質獲得再評審批準,其余102種物質尚在評審過程中。

        已禁用和即將禁用的物質列表如下:

        英文名稱

        中文名稱

        批準有效期

        備注

        Linuron

        利谷隆

        Not approved

        ?

        Ethoxysulfuron

        乙氧嘧磺隆

        Not approved

        ?

        Oxadiargyl

        丙炔噁草酮

        Not approved

        ?

        Warfarin

        殺鼠靈

        Not approved

        ?

        Cyfluthrin

        氟氯氰菊酯

        Not approved

        ?

        Iprodione

        異菌脲

        Not approved

        ?

        Picoxystrobin

        啶氧菌酯

        Not approved

        ?

        Mecoprop

        氯丙酸

        Not approved

        ?

        Propineb

        甲基代森鋅

        Not approved

        ?

        Carbendazim

        多菌靈

        Not approved

        ?

        Molinate

        禾草敵

        Not approved

        ?

        Ioxynil

        碘苯腈

        Not approved

        ?

        Imazosulfuron

        唑吡嘧磺隆

        Not approved

        ?

        Tepraloxydim

        吡草酮

        Not approved

        ?

        Bitertanol

        聯苯三唑醇

        Not approved

        ?

        Maneb

        代森錳

        Not approved

        ?

        Fipronil

        氟蟲腈

        Not approved

        ?

        Glufosinate

        草銨膦

        Not approved

        ?

        Spodoptera exigua

        nuclear

        polyhedrosis virus

        ?

        甜菜葉蛾核型多角體病毒

        Not approved

        ?

        Chloridazon

        殺草敏

        2009.1.1-2018.12.31

        No application received

        Imazaquin

        滅草喹

        2009.1.1-2018.12.31

        No application received

        Oxadiazon

        噁草酮

        2009.1.1-2018.12.31

        No application received

        Quinoclamine

        滅藻醌

        2009.1.1-2018.12.31

        no longer defended at European level

        Oxasulfuron

        環氧嘧磺隆

        Not approved

        ?

        Fenamidone

        咪唑菌酮

        Not approved

        ?

        Thiram

        福美雙

        2004.8.1-2019.4.30

        Not renewal

        再評估已經獲得批準的物質列表如下:

        英文名稱

        中文名稱

        批準有效期

        Ethofumesate

        甜菜呋

        2016.11.1-2031.10.31

        Imazamox

        甲氧咪草煙

        2017.11.1-2024.10.31

        Carfentrazone ethyl

        唑草酮

        2018.8.1-2033.7.31

        Mesotrione

        甲基磺草酮

        2017.6.1-2032.5.31

        Trifloxystrobin

        肟菌酯

        2018.8.1-2033.7.31

        Pendimethalin

        二甲戊樂靈

        2017.9.1-2024.8.31

        2,4-DB

        2,4-滴丁酸

        2017.11.1-2032.10.31

        Coniothyrium minitans

        Strain CON/M/91-

        08 (DSM 9660)

        ?

        盾殼霉菌

        ?

        2017.8.1-2032.7.31

        Iodosulfuron

        碘甲磺隆

        2017.4.1-2032.3.31

        Maleic hydrazide

        馬來酰肼

        2017.11.1-2032.10.31

        Silthiofam

        噻菌胺

        2018.7.1-2033.6.30

        Mesosulfuron

        甲基二磺隆

        2017.7.1-2032.6.30

        Propoxycarbazone

        丙苯磺隆

        2017.9.1-2032.8.31

        Propyzamide

        炔苯酰草胺

        2018.7.1-2025.6.30

        Zoxamide

        苯酰菌胺

        2018.7.1-2033.6.30

        Benzoic acid

        苯甲酸

        2017.9.1-2032.8.31

        Flazasulfuron

        啶嘧磺隆

        2017.8.1-2032.7.31

        Acetamiprid

        啶蟲脒

        2018.3.1-2033.2.28

        Ampelomyces

        quisqualis

        Strain: AQ 10

        ?

        白粉寄生孢菌

        ?

        2018.8.1-2033.7.31

        Laminarin

        海帶多糖

        2018.3.1-2033.2.28

        Forchlorfenuron

        氯吡脲

        2018.6.1-2033.5.31

        Pethoxamid

        烯草胺

        2018.12.1-2033.11.30

        其余尚在評審過程中的物質,有部分物質EC已經向WTO通報即將禁用,具體物質信息如下表所示:

        英文名稱

        中文名稱

        批準有效期

        備注

        Etoxazole

        乙螨唑

        2005.6.1-2019.7.31

        CfS

        Propiconazole

        丙環唑

        2004.6.1-2019.1.31

        CfS

        Flurtamone

        呋草酮

        2004.1.1-2019.10.31

        ?

        Quinoxyfen

        喹氧靈

        2004.9.1-2019.4.30

        CfS

        AIR- 4 項目一共有215種活性物質,這些物質批準有效期2019年1月1日至2021年12月31日,分為4個group。第1組是有效期在2019年4月30日之前的物質,一共有51種;第2組是低風險活性物質,一共有39種;第3組是不滿足歐盟活性物質批準條件的物質,原批準有效期不變,一共有12種物質。第4組是非優先評估的物質,一共有113種,批準有效期會延長。

        對于沒有企業提交再評審申請的物質,原批準有效期不變,在有效期到期之后也不能繼續在歐盟市場售賣。下面給大家盤點一下AIR-4再評審項目中,已經禁用和即將禁用的物質有哪些。見下表:

        AIR-4中目前已經禁用、未收到申請或申請撤銷的物質匯總(38種物質):

        英文名稱

        中文名稱

        批準有效期

        備注

        Fuberidazole

        麥穗靈

        2009.3.1-2019.2.28

        No application received

        Fenpropimorph

        丁苯嗎啉

        2009.5.1-2019.4.30

        No application received

        Phlebiopsis gigantea strains FOC PG B20/5, B22/SP1190/3.2,

        B22/SP1190/3.2, BU 3, BU 4, SH 1, SP log 5, SP log 6,

        PG97/1062/116/1.1

        大伏革菌

        2009.5.1-2019.4.30

        No application received

        Phlebiopsis gigantea strains VRA 1985 and VRA 1986

        大伏革菌

        2009.5.1-2019.4.30

        No application received

        Tralkoxydim

        苯草酮

        2009.5.1-2019.4.30

        No application received

        Trichoderma atroviride (formerly T. harzianum) strain IMI 206040

        深綠木霉

        2009.5.1-2019.4.30

        No application received

        Trichoderma polysporum strain IMI 206039

        多孢木霉菌

        2009.5.1-2019.4.30

        No application received

        Ammonium acetate

        醋酸銨

        2009.9.1-2019.8.31

        No application received

        Fat distilation residues

        脂肪蒸餾殘留物

        2009.9.1-2020.8.31

        Dossier inadmissible

        Limestone

        石灰巖

        2009.9.1-2019.8.31

        No application received

        Methyl nonyl ketone

        甲壬酮

        Not approved

        No application received

        Pepper

        胡椒

        2009.9.1-2020.8.31

        Dossier inadmissible

        Repellents by smell of animal or plant origin/tall oil crude

        妥爾油原油

        Not approved

        Approval withdrawn

        Repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch

        妥爾油瀝青

        Not approved

        Approval withdrawn

        Sea-algae extract (formerly sea-algae extract and

        seaweeds

        海藻提取物

        2009.9.1-2019.8.31

        No application received

        Difenacoum

        鼠得克

        2010.1.1-2019.12.31

        No application received

        Triflumizole

        氟菌唑

        2010.7.1-2020.6.30

        No application received

        Spirodiclofen

        螺螨酯

        2010.8.1-2020.7.31

        No application received

        Bromadiolone*

        溴敵隆

        2011.6.1-2021.5.31

        No application received

        Carbetamide

        雙酰草胺

        2011.6.1-2021.5.31

        No application received

        Myclobutanil*

        腈菌唑

        2011.6.1-2021.5.31

        No application received

        Triadimenol

        三唑醇

        2009.9.1-2019.8.31

        No application received

        Quizalofop-P

        喹禾靈

        2009.12.1-2019.11.30

        No application received

        Teflubenzuron

        氟苯脲

        2009.12.1-2019.11.30

        No application received

        Chlorsulfuron

        氯磺隆

        2010.1.1-2019.12.31

        No application received

        Cyromazine

        滅蠅胺

        2010.1.1-2019.12.31

        No application received

        Lufenuron*

        虱螨脲

        2010.1.1-2019.12.31

        No application received

        Fenbuconazole

        腈苯唑

        2011.5.1-2021.4.30

        No application received

        Diethofencarb

        乙霉威

        2011.6.1-2021.5.31

        No application received

        Etridiazole

        土菌靈

        2011.6.1-2021.5.31

        No application received

        Oryzalin

        安磺靈

        2011.6.1-2021.5.31

        No application received

        Methomyl*

        滅多威

        2009.9.1-2019.8.31

        No application received

        Putrescine (1,4-Diaminobutane)

        腐胺

        2009.9.1-2019.8.31

        No application received

        Sodium hypochlorite

        次氯酸鈉

        2009.9.1-2019.8.31

        No application received

        Trimethylamine hydrochloride

        三甲胺鹽酸鹽

        2009.9.1-2019.8.31

        No application received

        Triflumuron

        殺蟲脲

        2011.4.1-2021.3.31

        No application received

        Metosulam

        甲氧磺草胺

        2011.5.1-2021.4.30

        No application received

        Fenoxycarb

        苯氧威

        2011.6.1-2021.5.31

        No application received

        *候選替代物質 Candidate for Substitution

        AIR-5于2018年6月正式發布,涵蓋批準有效期在2022.1.1-2024.12.31期間到期的66種物質。

        根據物質的特性和成員國的工作量,這些物質被分為2組進行評估,group 1 和group 2。Group 1 一共有45種物質,原有批準有效期保持不變,見下表1。Group 2一共有21種物質,現有的批準有效期會延長,具體情況見下表2。

        1 Group 1 批準有效期不變的物質匯總表

        英文名稱

        中文名稱

        批準有效期

        申請日期

        卷宗提交日期

        Metam (incl. -potassium and -sodium)*

        威百畝

        30/06/2022

        30/06/2019

        30/12/2019

        Flumetralin*

        氟節胺

        11/12/2022

        11/12/2019

        11/06/2020

        Glyphosate

        草甘膦

        15/12/2022

        15/12/2019

        15/06/2020

        Esfenvalerate*

        高氰戊菊酯

        31/12/2022

        31/12/2019

        30/06/2020

        Fenpyrazamine

        胺苯吡菌酮

        31/12/2022

        31/12/2019

        30/06/2020

        Benzovindiflupyr*

        苯并烯氟菌唑

        02/03/2023

        02/03/2020

        02/09/2020

        Isopyrazam*

        吡唑萘菌胺

        31/03/2023

        31/03/2020

        30/09/2020

        lambda-Cyhalothrin*

        高效氯氟氰菊酯

        31/03/2023

        31/03/2020

        30/09/2020

        Metsulfuron-methyl*

        甲磺隆

        31/03/2023

        31/03/2020

        30/09/2020

        Phosphane

        磷酸鹽

        31/03/2023

        31/03/2020

        30/09/2020

        Cyflumetofen

        氟啶蟲酰胺

        31/05/2023

        31/05/2020

        30/11/2020

        Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus (HearNPV)

        棉鈴蟲核型多角體病毒

        31/05/2023

        31/05/2020

        30/11/2020

        Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus

        灰翅夜蛾核型多角體病毒

        31/05/2023

        31/05/2020

        30/11/2020

        Trichoderma asperellum (strain T34)

        棘孢木霉株系T34

        31/05/2023

        31/05/2020

        30/11/2020

        Trichoderma atroviride strain I-1237

        深綠木霉株系I-1237

        31/05/2023

        31/05/2020

        30/11/2020

        Ametoctradin

        唑嘧菌胺

        31/07/2023

        31/07/2020

        31/01/2021

        Mandipropamid

        雙炔酰菌胺

        31/07/2023

        31/07/2020

        31/01/2021

        Bacillus firmus I-1582

        堅強芽孢桿菌 I-1582

        30/09/2023

        30/09/2020

        30/03/2021

        Halosulfuron methyl

        氯吡嘧磺隆

        30/09/2023

        30/09/2020

        30/03/2021

        Maltodextrin

        麥芽糊精

        30/09/2023

        30/09/2020

        30/03/2021

        Eugenol

        丁香酚

        30/11/2023

        30/11/2020

        30/05/2021

        Geraniol

        香葉醇

        30/11/2023

        30/11/2020

        30/05/2021

        Thymol

        百里酚

        30/11/2023

        30/11/2020

        30/05/2021

        Fluopyram

        氟吡菌酰胺

        31/01/2024

        31/01/2021

        31/07/2021

        Chlorantraniliprole

        氯蟲苯甲酰胺

        30/04/2024

        30/04/2021

        30/10/2021

        Emamectin

        ?,斁?/p>

        30/04/2024

        30/04/2021

        30/10/2021

        Orange oil

        橙皮油

        30/04/2024

        30/04/2021

        30/10/2021

        Prosulfuron*

        氟磺隆

        30/04/2024

        30/04/2021

        30/10/2021

        Sodium silver thiosulphate

        硫代硫酸銀鈉

        30/04/2024

        30/04/2021

        30/10/2021

        Spirotetramat

        螺蟲乙酯

        30/04/2024

        30/04/2021

        30/10/2021

        Tembotrione

        環磺酮

        30/04/2024

        30/04/2021

        30/10/2021

        Amisulbrom

        安美速

        30/06/2024

        30/06/2021

        30/12/2021

        Ascorbic acid

        抗壞血酸

        30/06/2024

        30/06/2021

        30/12/2021

        S-Abscisic acid

        S-抗壞血酸

        30/06/2024

        30/06/2021

        30/12/2021

        Spinetoram

        乙基多殺菌素

        30/06/2024

        30/06/2021

        30/12/2021

        Thiencarbazone

        噻酮磺隆

        30/06/2024

        30/06/2021

        30/12/2021

        Valifenalate (formerly Valiphenal)

        霜霉滅

        30/06/2024

        30/06/2021

        30/12/2021

        Acequinocyl

        滅螨醌

        31/08/2024

        31/08/2021

        28/02/2022

        Flubendiamide

        氟蟲酰胺

        31/08/2024

        31/08/2021

        28/02/2022

        Ipconazole

        環戊唑醇

        31/08/2024

        31/08/2021

        28/02/2022

        Pendimethalin*

        二甲戊樂靈

        31/08/2024

        31/08/2021

        28/02/2022

        Imazamox*

        甲氧咪草煙

        31/10/2024

        31/10/2021

        30/04/2022

        Aminopyralid

        氯氨吡啶酸

        31/12/2024

        31/12/2021

        30/06/2022

        Metaflumizone

        氰氟蟲腙

        31/12/2024

        31/12/2021

        30/06/2022

        Metobromuron

        莠谷隆

        31/12/2024

        31/12/2021

        30/06/2022

        *候選替代物質 Candidates for Substitution

        2 Group 2 批準有效期可能延長的物質匯總

        英文名稱

        中文名稱

        初始截止期

        潛在的新截止期

        申請日期

        卷宗提交日期

        Fluxapyroxad

        氟唑菌酰胺

        31/12/2022

        31/05/2025

        31/12/2019

        30/11/2022

        Adoxophyes orana GV strain BV-0001

        棉褐帶卷蛾粒體病毒

        31/01/2023

        31/01/2024

        31/01/2020

        31/07/2021

        Zucchini Yellow Mosaik Virus, weak strain

        西葫蘆黃花葉病毒弱毒株

        31/05/2023

        31/05/2024

        31/05/2020

        30/11/2021

        Candida oleophila strain O

        假絲酵母菌

        30/09/2023

        30/09/2024

        30/09/2020

        30/03/2022

        Paecilomyces fumosoroseus strain Fe9901

        擬青霉菌

        30/09/2023

        30/09/2024

        30/09/2020

        30/03/2022

        Spiromesifen

        螺甲螨酯

        30/09/2023

        30/09/2024

        30/09/2020

        30/03/2022

        Bixafen

        聯苯吡菌胺

        30/09/2023

        31/05/2025

        30/09/2020

        30/11/2022

        Potassium phosphonates (formerly potassium phosphite)

        磷酸鉀

        30/09/2023

        31/01/2026

        30/09/2020

        31/07/2023

        Pseudomonas sp. Strain DSMZ 13134

        假單胞菌株系DSMZ 13134

        31/01/2024

        31/01/2025

        31/01/2021

        31/07/2021

        Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941)

        出芽短梗霉

        31/01/2024

        31/01/2025

        31/01/2021

        31/07/2022

        Pyriofenone

        ?

        31/01/2024

        31/01/2025

        31/01/2021

        31/07/2022

        Disodium phosphonate

        磷酸二鈉

        31/01/2024

        31/01/2026

        31/01/2021

        31/07/2023

        Penflufen

        氟唑菌苯胺

        31/01/2024

        31/05/2025

        31/01/2021

        30/11/2022

        Sedaxane

        氟唑環菌胺

        31/01/2024

        31/05/2025

        31/01/2021

        30/11/2022

        Benalaxyl-M

        精苯霜靈

        30/04/2024

        30/04/2025

        30/04/2021

        30/10/2022

        Pyroxsulam

        甲氧磺草胺

        30/04/2024

        30/04/2025

        30/04/2021

        30/10/2022

        Penthiopyrad

        噻菌胺

        30/04/2024

        31/05/2025

        30/04/2021

        30/11/2022

        1,4-Dimethylnaphthalene

        1,4-二甲基萘

        30/06/2024

        30/06/2025

        30/06/2021

        30/12/2022

        Pyridalyl

        啶蟲丙醚

        30/06/2024

        30/06/2025

        30/06/2021

        30/12/2022

        Bacillus pumilus QST 2808

        短小芽孢桿菌QST 2808

        31/08/2024

        31/08/2025

        31/08/2021

        28/02/2023

        Streptomyces lydicus WYEC 108

        鏈霉菌WYEC 108

        31/12/2024

        31/12/2025

        31/12/2021

        30/06/2023

        總結:

        從歐盟農藥活性物質再評審工作進展來看,大部分物質的再評審普遍延期。在舊法規下已經啟動的項目AIR-1和AIR-2,目前AIR-1已經完成,AIR-2項目中仍有3個物質處于再評審狀態,評審結果尚未發布。AIR-3計劃中的150個物質,目前已經完成的只有48個物質,AIR-4計劃中的215個物質,有38個物質預計不會獲得再評審批準,其余大部分物質尚在再評審過程中。根據我們對PPP法規的深入研究、已有的項目執行經驗以及和歐盟成員國的交流探討,盤點了歐盟農藥活性物質再評審普遍延期的原因。主要有以下幾個方面:

        一、歐盟對于再評審,沒有要求聯合提交(joint submission),導致一種物質有多個申請卷宗,評估工作量增加;

        二、評審是基于物質危害分類標準進行的,再評審時間計劃表的制定并沒有考慮分類的時間計劃表;

        三、對于公開文獻的評估,難于把握。主要是公開文獻涉及的范圍廣、數量多、無清晰的評估模板;

        四、對克減條款或克減規則應用的把握;

        五、指南文件不夠完善。一些領域缺乏指南文件,評估實施過程緩慢;

        六、很對毒理學節點不確定,沒有節點數據,無法開展風險評估,而EFSA通常對不確定性持保守態度;

        七、再評審申請補充的資料很多,很難在規定的時間內完成評估任務。

        從歐盟的農藥管理體制來看,再評審延期的狀態短期內不會得到改善。當然,歐盟各成員國主管當局也在積極地推進,就PPP法規(EU 1107/2009)目前實行過程中的問題和各方主管當局(其他成員國、EFSA、EC等)、企業、公眾等利益相關者進行探討交流,期望EU 1107/2009法規的實行能夠更有操作性,更適合歐盟的實際環境。

        另外,歐盟農藥管理系統中一共有活性物質1363種,其中已經禁用的有833種,目前處于批準狀態的物質有492種,尚在決定中的物質有38種。 目前新法規是基于危害標準來進行評估的,所以舊法規下批準的活性物質,在新法規下進行再評審可能不會滿足新法規的批準要求。按照趨勢來看,再評審過程會淘汰部分活性物質。此外,如果一個物質,沒有企業提出再評審申請,那么該物質在有效期滿之后也會退出歐盟市場??偠灾?,出于對人類、動物健康和環境的保護,很多老的化學農藥,尤其是對人類健康、動物健康和環境有較高風險的農藥物質將會逐步從歐盟市場上退出。

        瑞歐目前正在對歐盟農藥活性物質再評審計劃,作持續的關注和跟蹤,會及時發布動態資訊。為避免出口貿易受到影響,有歐盟市場布局的相關企業多多關注!

        聯系電話:0571-87006630

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