關于歐盟農藥活性物質再評審計劃,這可能是個超全面的解讀!
- 發布于:2018-10-25, 周四 17:10
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農藥再評審制度是歐盟農藥法規規定的農藥周期性再評價制度。 歐盟農藥活性物質的批準有效期一般為10年,對于低風險農藥,有效期不超過15年。申請者如果計劃提交再評審申請,應該在有效期滿前3年向歐盟一個成員國(主評估國)提出申請。歐盟針對農藥活性物質的再評審工作,有專門的工作計劃和配套的指南文件。目前,再評審項目(Annex I Renewal, AIR-Programme)已經有5組。分別是AIR-1 programme、AIR-2 programme、AIR-3 programme、AIR-4 programme和AIR-5 programme。其中AIR-1和AIR-2項目在舊法規Directive 91/414/ EEC下已經啟動。另外3個項目在新法規Regulation(EC)No 1107/2009下執行。
再評審項目 |
物質數量 |
批準有效期 |
法規 |
AIR-1 |
7 |
/ |
Directive 91/414/ EEC; Regulation EC 737/2007 |
AIR-2 |
31 |
/ |
Directive 91/414/ EEC; Regulation EU 1141/2010 |
AIR-3 |
150 |
2013.1.1-2.18.12.31 |
Regulation(EC)No 1107/2009;Regulation EU 844/2012 |
AIR-4 |
215 |
2019.1.1-2021.12.31 |
Regulation(EC)No 1107/2009;Regulation EU 844/2012 |
AIR-5 |
66 |
2022.1.1-2024.12.31 |
Regulation(EC)No 1107/2009;Regulation EU 844/2012 |
AIR-1 一共有7個活性物質(嘧菌酯、抑霉唑、四唑嘧磺隆、調環酸鈣、氯氟吡氧乙酸、醚菌酯、螺環菌胺),舊法規下再評審已經完成,目前批準有效期到2021年12月31日,新法規下列入AIR-4再評審項目中。
AIR-2 一共有31個活性物質,如下表所示。其中,AIR-2 項目評估完成的有28個物質,目前仍在AIR-2評審中的有3種物質(丙炔氟草胺、精甲霜靈和惡唑菌酮)。評估完成的物質中,已經有6種物質(殺草強、醚苯磺隆、異丙隆、吲哚酮草酯、環丙酰草胺、氟啶嘧磺?。?/strong>在2011年或2012年被歐盟禁用。另外,歐盟于今年10月9日和10月12日發布正式公告,不再批準吡蚜酮和敵草快的再評審登記。評估完成的物質中,有2種物質(高氰戊菊酯和草甘膦)進入AIR-5的再評審計劃中。
英文名稱 |
中文名稱 |
目前批準狀態 |
再評審狀態 |
2,4-D |
2,4-D |
2016.1.1-2030.12.31 |
|
Esfenvalerate* |
高氰戊菊酯 |
2016.1.1-2022.12.31 |
AIR-5 |
Flumioxazine* |
丙炔氟草胺 |
2003.1.1-2019.6.30 |
AIR-2再評審中 |
Lambda-Cyhalothrin* |
高效氯氟氰菊酯 |
2016.4.1-2023.3.31 |
|
Acibenzolar-s-methyl |
苯并噻二唑 |
2016.4.1-2031.3.31 |
|
Bentazone |
滅草松 |
2018.6.1-2025.5.31 |
|
Fenhexamid |
環酰菌胺 |
2016.1.1-2030.12.31 |
|
Ferric phosphate |
磷酸鐵 |
2016.1.1-2030.12.31 |
low-risk substance |
Pymetrozine |
吡蚜酮 |
2001.11.1-2019.6.30 |
Not approved |
Diquat* |
敵草快 |
2002.1.1-2019.6.30 |
Not approved |
Glyphosate |
草甘膦 |
2017.12.16-2022.12.15 |
AIR-5 |
Iprovalicarb |
異丙菌胺 |
2016.4.1-2031.3.31 |
|
Paecylomyces fumosoroseus |
|
2016.1.1-2030.12.31 |
|
Thiabendazole |
噻苯咪唑 |
2017.4.1-2032.3.31 |
|
Pyridate |
達草特 |
2016.1.1-2030.12.31 |
|
Sulfosulfuron |
磺?;锹?/p> |
2016.1.1-2030.12.31 |
|
Pyraflufen-ethyl |
吡草醚 |
2016.4.1-2031.3.31 |
|
Prosulfuron* |
氟磺隆 |
2017.5.1-2024.4.30 |
|
Thifensulfuron-methyl |
甲基噻吩磺隆 |
2016.11.1-2031.10.31 |
|
Cyhalofop butyl |
氰氟草酯 |
2017.7.1-2032.6.30 |
|
Florasulam |
雙氟磺草胺 |
2016.1.1-2030.12.31 |
|
Metalaxyl-M |
精甲霜靈 |
2002.10.1-2019.6.30 |
AIR-2再評審中 |
Picolinafen |
氟吡酰草胺 |
2016.11.1-2031.6.30 |
|
Metsulfuron methyl* |
甲磺隆 |
2016.4.1-2023.3.31 |
|
Famoxadone* |
惡唑菌酮 |
2002.10.1-2019.6.30 |
AIR-2再評審中 |
Amitrole |
殺草強 |
Not-approved |
|
Triasulfuron |
醚苯磺隆 |
Not approved |
|
Isoproturon |
異丙隆 |
Not approved |
|
Cinidon-ethyl |
吲哚酮草酯 |
Not approved |
|
Cyclanilide |
環丙酰草胺 |
Not-approved |
|
Flupyrsulfuron-methyl |
氟啶嘧磺隆 |
Not-approved |
|
*候選替代物質 Candidate for Substitution
AIR-3項目中一共有150個活性物質,之前的批準有效截止期從2013年1月1日到2018年12月31日。這150個物質在歐盟的工作計劃中被劃分為4個工作組(group1-4)。Group 1 有40個物質,之前的批準有效期在2014年6月14日之前;group 2 有23個物質,之前的批準截止期是2014.7.31-2015.11.30;group 3 有55個物質,之前的批準截止期2016.2.28-2017.11.30; group 4 有28個物質,之前的批準截止期在2018年7月31日及之后。
AIR 3 |
||||
Group |
1 |
2 |
3 |
4 |
Number of active substance |
40 |
23 |
55 |
28 |
一般來講,針對一個物質,如果沒有企業提交再評審申請,那么該物質原有有效期不變,到期之后該物質和相應的制劑產品將從歐盟市場退出。目前AIR-3計劃中的150個物質,有26個物質已經正式被禁用或即將禁用,有22個物質獲得再評審批準,其余102種物質尚在評審過程中。
已禁用和即將禁用的物質列表如下:
英文名稱 |
中文名稱 |
批準有效期 |
備注 |
Linuron |
利谷隆 |
Not approved |
? |
Ethoxysulfuron |
乙氧嘧磺隆 |
Not approved |
? |
Oxadiargyl |
丙炔噁草酮 |
Not approved |
? |
Warfarin |
殺鼠靈 |
Not approved |
? |
Cyfluthrin |
氟氯氰菊酯 |
Not approved |
? |
Iprodione |
異菌脲 |
Not approved |
? |
Picoxystrobin |
啶氧菌酯 |
Not approved |
? |
Mecoprop |
氯丙酸 |
Not approved |
? |
Propineb |
甲基代森鋅 |
Not approved |
? |
Carbendazim |
多菌靈 |
Not approved |
? |
Molinate |
禾草敵 |
Not approved |
? |
Ioxynil |
碘苯腈 |
Not approved |
? |
Imazosulfuron |
唑吡嘧磺隆 |
Not approved |
? |
Tepraloxydim |
吡草酮 |
Not approved |
? |
Bitertanol |
聯苯三唑醇 |
Not approved |
? |
Maneb |
代森錳 |
Not approved |
? |
Fipronil |
氟蟲腈 |
Not approved |
? |
Glufosinate |
草銨膦 |
Not approved |
? |
Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus |
? 甜菜葉蛾核型多角體病毒 |
Not approved |
? |
Chloridazon |
殺草敏 |
2009.1.1-2018.12.31 |
No application received |
Imazaquin |
滅草喹 |
2009.1.1-2018.12.31 |
No application received |
Oxadiazon |
噁草酮 |
2009.1.1-2018.12.31 |
No application received |
Quinoclamine |
滅藻醌 |
2009.1.1-2018.12.31 |
no longer defended at European level |
Oxasulfuron |
環氧嘧磺隆 |
Not approved |
? |
Fenamidone |
咪唑菌酮 |
Not approved |
? |
Thiram |
福美雙 |
2004.8.1-2019.4.30 |
Not renewal |
再評估已經獲得批準的物質列表如下:
英文名稱 |
中文名稱 |
批準有效期 |
Ethofumesate |
甜菜呋 |
2016.11.1-2031.10.31 |
Imazamox |
甲氧咪草煙 |
2017.11.1-2024.10.31 |
Carfentrazone ethyl |
唑草酮 |
2018.8.1-2033.7.31 |
Mesotrione |
甲基磺草酮 |
2017.6.1-2032.5.31 |
Trifloxystrobin |
肟菌酯 |
2018.8.1-2033.7.31 |
Pendimethalin |
二甲戊樂靈 |
2017.9.1-2024.8.31 |
2,4-DB |
2,4-滴丁酸 |
2017.11.1-2032.10.31 |
Coniothyrium minitans Strain CON/M/91- 08 (DSM 9660) |
? 盾殼霉菌 |
? 2017.8.1-2032.7.31 |
Iodosulfuron |
碘甲磺隆 |
2017.4.1-2032.3.31 |
Maleic hydrazide |
馬來酰肼 |
2017.11.1-2032.10.31 |
Silthiofam |
噻菌胺 |
2018.7.1-2033.6.30 |
Mesosulfuron |
甲基二磺隆 |
2017.7.1-2032.6.30 |
Propoxycarbazone |
丙苯磺隆 |
2017.9.1-2032.8.31 |
Propyzamide |
炔苯酰草胺 |
2018.7.1-2025.6.30 |
Zoxamide |
苯酰菌胺 |
2018.7.1-2033.6.30 |
Benzoic acid |
苯甲酸 |
2017.9.1-2032.8.31 |
Flazasulfuron |
啶嘧磺隆 |
2017.8.1-2032.7.31 |
Acetamiprid |
啶蟲脒 |
2018.3.1-2033.2.28 |
Ampelomyces quisqualis Strain: AQ 10 |
? 白粉寄生孢菌 |
? 2018.8.1-2033.7.31 |
Laminarin |
海帶多糖 |
2018.3.1-2033.2.28 |
Forchlorfenuron |
氯吡脲 |
2018.6.1-2033.5.31 |
Pethoxamid |
烯草胺 |
2018.12.1-2033.11.30 |
其余尚在評審過程中的物質,有部分物質EC已經向WTO通報即將禁用,具體物質信息如下表所示:
英文名稱 |
中文名稱 |
批準有效期 |
備注 |
Etoxazole |
乙螨唑 |
2005.6.1-2019.7.31 |
CfS |
Propiconazole |
丙環唑 |
2004.6.1-2019.1.31 |
CfS |
Flurtamone |
呋草酮 |
2004.1.1-2019.10.31 |
? |
Quinoxyfen |
喹氧靈 |
2004.9.1-2019.4.30 |
CfS |
AIR- 4 項目一共有215種活性物質,這些物質批準有效期2019年1月1日至2021年12月31日,分為4個group。第1組是有效期在2019年4月30日之前的物質,一共有51種;第2組是低風險活性物質,一共有39種;第3組是不滿足歐盟活性物質批準條件的物質,原批準有效期不變,一共有12種物質。第4組是非優先評估的物質,一共有113種,批準有效期會延長。
對于沒有企業提交再評審申請的物質,原批準有效期不變,在有效期到期之后也不能繼續在歐盟市場售賣。下面給大家盤點一下AIR-4再評審項目中,已經禁用和即將禁用的物質有哪些。見下表:
AIR-4中目前已經禁用、未收到申請或申請撤銷的物質匯總(38種物質):
英文名稱 |
中文名稱 |
批準有效期 |
備注 |
Fuberidazole |
麥穗靈 |
2009.3.1-2019.2.28 |
No application received |
Fenpropimorph |
丁苯嗎啉 |
2009.5.1-2019.4.30 |
No application received |
Phlebiopsis gigantea strains FOC PG B20/5, B22/SP1190/3.2, B22/SP1190/3.2, BU 3, BU 4, SH 1, SP log 5, SP log 6, PG97/1062/116/1.1 |
大伏革菌 |
2009.5.1-2019.4.30 |
No application received |
Phlebiopsis gigantea strains VRA 1985 and VRA 1986 |
大伏革菌 |
2009.5.1-2019.4.30 |
No application received |
Tralkoxydim |
苯草酮 |
2009.5.1-2019.4.30 |
No application received |
Trichoderma atroviride (formerly T. harzianum) strain IMI 206040 |
深綠木霉 |
2009.5.1-2019.4.30 |
No application received |
Trichoderma polysporum strain IMI 206039 |
多孢木霉菌 |
2009.5.1-2019.4.30 |
No application received |
Ammonium acetate |
醋酸銨 |
2009.9.1-2019.8.31 |
No application received |
Fat distilation residues |
脂肪蒸餾殘留物 |
2009.9.1-2020.8.31 |
Dossier inadmissible |
Limestone |
石灰巖 |
2009.9.1-2019.8.31 |
No application received |
Methyl nonyl ketone |
甲壬酮 |
Not approved |
No application received |
Pepper |
胡椒 |
2009.9.1-2020.8.31 |
Dossier inadmissible |
Repellents by smell of animal or plant origin/tall oil crude |
妥爾油原油 |
Not approved |
Approval withdrawn |
Repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch |
妥爾油瀝青 |
Not approved |
Approval withdrawn |
Sea-algae extract (formerly sea-algae extract and seaweeds |
海藻提取物 |
2009.9.1-2019.8.31 |
No application received |
Difenacoum |
鼠得克 |
2010.1.1-2019.12.31 |
No application received |
Triflumizole |
氟菌唑 |
2010.7.1-2020.6.30 |
No application received |
Spirodiclofen |
螺螨酯 |
2010.8.1-2020.7.31 |
No application received |
Bromadiolone* |
溴敵隆 |
2011.6.1-2021.5.31 |
No application received |
Carbetamide |
雙酰草胺 |
2011.6.1-2021.5.31 |
No application received |
Myclobutanil* |
腈菌唑 |
2011.6.1-2021.5.31 |
No application received |
Triadimenol |
三唑醇 |
2009.9.1-2019.8.31 |
No application received |
Quizalofop-P |
喹禾靈 |
2009.12.1-2019.11.30 |
No application received |
Teflubenzuron |
氟苯脲 |
2009.12.1-2019.11.30 |
No application received |
Chlorsulfuron |
氯磺隆 |
2010.1.1-2019.12.31 |
No application received |
Cyromazine |
滅蠅胺 |
2010.1.1-2019.12.31 |
No application received |
Lufenuron* |
虱螨脲 |
2010.1.1-2019.12.31 |
No application received |
Fenbuconazole |
腈苯唑 |
2011.5.1-2021.4.30 |
No application received |
Diethofencarb |
乙霉威 |
2011.6.1-2021.5.31 |
No application received |
Etridiazole |
土菌靈 |
2011.6.1-2021.5.31 |
No application received |
Oryzalin |
安磺靈 |
2011.6.1-2021.5.31 |
No application received |
Methomyl* |
滅多威 |
2009.9.1-2019.8.31 |
No application received |
Putrescine (1,4-Diaminobutane) |
腐胺 |
2009.9.1-2019.8.31 |
No application received |
Sodium hypochlorite |
次氯酸鈉 |
2009.9.1-2019.8.31 |
No application received |
Trimethylamine hydrochloride |
三甲胺鹽酸鹽 |
2009.9.1-2019.8.31 |
No application received |
Triflumuron |
殺蟲脲 |
2011.4.1-2021.3.31 |
No application received |
Metosulam |
甲氧磺草胺 |
2011.5.1-2021.4.30 |
No application received |
Fenoxycarb |
苯氧威 |
2011.6.1-2021.5.31 |
No application received |
*候選替代物質 Candidate for Substitution
AIR-5于2018年6月正式發布,涵蓋批準有效期在2022.1.1-2024.12.31期間到期的66種物質。
根據物質的特性和成員國的工作量,這些物質被分為2組進行評估,group 1 和group 2。Group 1 一共有45種物質,原有批準有效期保持不變,見下表1。Group 2一共有21種物質,現有的批準有效期會延長,具體情況見下表2。
表1 Group 1 批準有效期不變的物質匯總表
英文名稱 |
中文名稱 |
批準有效期 |
申請日期 |
卷宗提交日期 |
Metam (incl. -potassium and -sodium)* |
威百畝 |
30/06/2022 |
30/06/2019 |
30/12/2019 |
Flumetralin* |
氟節胺 |
11/12/2022 |
11/12/2019 |
11/06/2020 |
Glyphosate |
草甘膦 |
15/12/2022 |
15/12/2019 |
15/06/2020 |
Esfenvalerate* |
高氰戊菊酯 |
31/12/2022 |
31/12/2019 |
30/06/2020 |
Fenpyrazamine |
胺苯吡菌酮 |
31/12/2022 |
31/12/2019 |
30/06/2020 |
Benzovindiflupyr* |
苯并烯氟菌唑 |
02/03/2023 |
02/03/2020 |
02/09/2020 |
Isopyrazam* |
吡唑萘菌胺 |
31/03/2023 |
31/03/2020 |
30/09/2020 |
lambda-Cyhalothrin* |
高效氯氟氰菊酯 |
31/03/2023 |
31/03/2020 |
30/09/2020 |
Metsulfuron-methyl* |
甲磺隆 |
31/03/2023 |
31/03/2020 |
30/09/2020 |
Phosphane |
磷酸鹽 |
31/03/2023 |
31/03/2020 |
30/09/2020 |
Cyflumetofen |
氟啶蟲酰胺 |
31/05/2023 |
31/05/2020 |
30/11/2020 |
Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus (HearNPV) |
棉鈴蟲核型多角體病毒 |
31/05/2023 |
31/05/2020 |
30/11/2020 |
Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus |
灰翅夜蛾核型多角體病毒 |
31/05/2023 |
31/05/2020 |
30/11/2020 |
Trichoderma asperellum (strain T34) |
棘孢木霉株系T34 |
31/05/2023 |
31/05/2020 |
30/11/2020 |
Trichoderma atroviride strain I-1237 |
深綠木霉株系I-1237 |
31/05/2023 |
31/05/2020 |
30/11/2020 |
Ametoctradin |
唑嘧菌胺 |
31/07/2023 |
31/07/2020 |
31/01/2021 |
Mandipropamid |
雙炔酰菌胺 |
31/07/2023 |
31/07/2020 |
31/01/2021 |
Bacillus firmus I-1582 |
堅強芽孢桿菌 I-1582 |
30/09/2023 |
30/09/2020 |
30/03/2021 |
Halosulfuron methyl |
氯吡嘧磺隆 |
30/09/2023 |
30/09/2020 |
30/03/2021 |
Maltodextrin |
麥芽糊精 |
30/09/2023 |
30/09/2020 |
30/03/2021 |
Eugenol |
丁香酚 |
30/11/2023 |
30/11/2020 |
30/05/2021 |
Geraniol |
香葉醇 |
30/11/2023 |
30/11/2020 |
30/05/2021 |
Thymol |
百里酚 |
30/11/2023 |
30/11/2020 |
30/05/2021 |
Fluopyram |
氟吡菌酰胺 |
31/01/2024 |
31/01/2021 |
31/07/2021 |
Chlorantraniliprole |
氯蟲苯甲酰胺 |
30/04/2024 |
30/04/2021 |
30/10/2021 |
Emamectin |
?,斁?/p> |
30/04/2024 |
30/04/2021 |
30/10/2021 |
Orange oil |
橙皮油 |
30/04/2024 |
30/04/2021 |
30/10/2021 |
Prosulfuron* |
氟磺隆 |
30/04/2024 |
30/04/2021 |
30/10/2021 |
Sodium silver thiosulphate |
硫代硫酸銀鈉 |
30/04/2024 |
30/04/2021 |
30/10/2021 |
Spirotetramat |
螺蟲乙酯 |
30/04/2024 |
30/04/2021 |
30/10/2021 |
Tembotrione |
環磺酮 |
30/04/2024 |
30/04/2021 |
30/10/2021 |
Amisulbrom |
安美速 |
30/06/2024 |
30/06/2021 |
30/12/2021 |
Ascorbic acid |
抗壞血酸 |
30/06/2024 |
30/06/2021 |
30/12/2021 |
S-Abscisic acid |
S-抗壞血酸 |
30/06/2024 |
30/06/2021 |
30/12/2021 |
Spinetoram |
乙基多殺菌素 |
30/06/2024 |
30/06/2021 |
30/12/2021 |
Thiencarbazone |
噻酮磺隆 |
30/06/2024 |
30/06/2021 |
30/12/2021 |
Valifenalate (formerly Valiphenal) |
霜霉滅 |
30/06/2024 |
30/06/2021 |
30/12/2021 |
Acequinocyl |
滅螨醌 |
31/08/2024 |
31/08/2021 |
28/02/2022 |
Flubendiamide |
氟蟲酰胺 |
31/08/2024 |
31/08/2021 |
28/02/2022 |
Ipconazole |
環戊唑醇 |
31/08/2024 |
31/08/2021 |
28/02/2022 |
Pendimethalin* |
二甲戊樂靈 |
31/08/2024 |
31/08/2021 |
28/02/2022 |
Imazamox* |
甲氧咪草煙 |
31/10/2024 |
31/10/2021 |
30/04/2022 |
Aminopyralid |
氯氨吡啶酸 |
31/12/2024 |
31/12/2021 |
30/06/2022 |
Metaflumizone |
氰氟蟲腙 |
31/12/2024 |
31/12/2021 |
30/06/2022 |
Metobromuron |
莠谷隆 |
31/12/2024 |
31/12/2021 |
30/06/2022 |
*候選替代物質 Candidates for Substitution
表2 Group 2 批準有效期可能延長的物質匯總
英文名稱 |
中文名稱 |
初始截止期 |
潛在的新截止期 |
申請日期 |
卷宗提交日期 |
Fluxapyroxad |
氟唑菌酰胺 |
31/12/2022 |
31/05/2025 |
31/12/2019 |
30/11/2022 |
Adoxophyes orana GV strain BV-0001 |
棉褐帶卷蛾粒體病毒 |
31/01/2023 |
31/01/2024 |
31/01/2020 |
31/07/2021 |
Zucchini Yellow Mosaik Virus, weak strain |
西葫蘆黃花葉病毒弱毒株 |
31/05/2023 |
31/05/2024 |
31/05/2020 |
30/11/2021 |
Candida oleophila strain O |
假絲酵母菌 |
30/09/2023 |
30/09/2024 |
30/09/2020 |
30/03/2022 |
Paecilomyces fumosoroseus strain Fe9901 |
擬青霉菌 |
30/09/2023 |
30/09/2024 |
30/09/2020 |
30/03/2022 |
Spiromesifen |
螺甲螨酯 |
30/09/2023 |
30/09/2024 |
30/09/2020 |
30/03/2022 |
Bixafen |
聯苯吡菌胺 |
30/09/2023 |
31/05/2025 |
30/09/2020 |
30/11/2022 |
Potassium phosphonates (formerly potassium phosphite) |
磷酸鉀 |
30/09/2023 |
31/01/2026 |
30/09/2020 |
31/07/2023 |
Pseudomonas sp. Strain DSMZ 13134 |
假單胞菌株系DSMZ 13134 |
31/01/2024 |
31/01/2025 |
31/01/2021 |
31/07/2021 |
Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) |
出芽短梗霉 |
31/01/2024 |
31/01/2025 |
31/01/2021 |
31/07/2022 |
Pyriofenone |
? |
31/01/2024 |
31/01/2025 |
31/01/2021 |
31/07/2022 |
Disodium phosphonate |
磷酸二鈉 |
31/01/2024 |
31/01/2026 |
31/01/2021 |
31/07/2023 |
Penflufen |
氟唑菌苯胺 |
31/01/2024 |
31/05/2025 |
31/01/2021 |
30/11/2022 |
Sedaxane |
氟唑環菌胺 |
31/01/2024 |
31/05/2025 |
31/01/2021 |
30/11/2022 |
Benalaxyl-M |
精苯霜靈 |
30/04/2024 |
30/04/2025 |
30/04/2021 |
30/10/2022 |
Pyroxsulam |
甲氧磺草胺 |
30/04/2024 |
30/04/2025 |
30/04/2021 |
30/10/2022 |
Penthiopyrad |
噻菌胺 |
30/04/2024 |
31/05/2025 |
30/04/2021 |
30/11/2022 |
1,4-Dimethylnaphthalene |
1,4-二甲基萘 |
30/06/2024 |
30/06/2025 |
30/06/2021 |
30/12/2022 |
Pyridalyl |
啶蟲丙醚 |
30/06/2024 |
30/06/2025 |
30/06/2021 |
30/12/2022 |
Bacillus pumilus QST 2808 |
短小芽孢桿菌QST 2808 |
31/08/2024 |
31/08/2025 |
31/08/2021 |
28/02/2023 |
Streptomyces lydicus WYEC 108 |
鏈霉菌WYEC 108 |
31/12/2024 |
31/12/2025 |
31/12/2021 |
30/06/2023 |
總結:
從歐盟農藥活性物質再評審工作進展來看,大部分物質的再評審普遍延期。在舊法規下已經啟動的項目AIR-1和AIR-2,目前AIR-1已經完成,AIR-2項目中仍有3個物質處于再評審狀態,評審結果尚未發布。AIR-3計劃中的150個物質,目前已經完成的只有48個物質,AIR-4計劃中的215個物質,有38個物質預計不會獲得再評審批準,其余大部分物質尚在再評審過程中。根據我們對PPP法規的深入研究、已有的項目執行經驗以及和歐盟成員國的交流探討,盤點了歐盟農藥活性物質再評審普遍延期的原因。主要有以下幾個方面:
一、歐盟對于再評審,沒有要求聯合提交(joint submission),導致一種物質有多個申請卷宗,評估工作量增加;
二、評審是基于物質危害分類標準進行的,再評審時間計劃表的制定并沒有考慮分類的時間計劃表;
三、對于公開文獻的評估,難于把握。主要是公開文獻涉及的范圍廣、數量多、無清晰的評估模板;
四、對克減條款或克減規則應用的把握;
五、指南文件不夠完善。一些領域缺乏指南文件,評估實施過程緩慢;
六、很對毒理學節點不確定,沒有節點數據,無法開展風險評估,而EFSA通常對不確定性持保守態度;
七、再評審申請補充的資料很多,很難在規定的時間內完成評估任務。
從歐盟的農藥管理體制來看,再評審延期的狀態短期內不會得到改善。當然,歐盟各成員國主管當局也在積極地推進,就PPP法規(EU 1107/2009)目前實行過程中的問題和各方主管當局(其他成員國、EFSA、EC等)、企業、公眾等利益相關者進行探討交流,期望EU 1107/2009法規的實行能夠更有操作性,更適合歐盟的實際環境。
另外,歐盟農藥管理系統中一共有活性物質1363種,其中已經禁用的有833種,目前處于批準狀態的物質有492種,尚在決定中的物質有38種。 目前新法規是基于危害標準來進行評估的,所以舊法規下批準的活性物質,在新法規下進行再評審可能不會滿足新法規的批準要求。按照趨勢來看,再評審過程會淘汰部分活性物質。此外,如果一個物質,沒有企業提出再評審申請,那么該物質在有效期滿之后也會退出歐盟市場??偠灾?,出于對人類、動物健康和環境的保護,很多老的化學農藥,尤其是對人類健康、動物健康和環境有較高風險的農藥物質將會逐步從歐盟市場上退出。
瑞歐目前正在對歐盟農藥活性物質再評審計劃,作持續的關注和跟蹤,會及時發布動態資訊。為避免出口貿易受到影響,有歐盟市場布局的相關企業多多關注!
聯系電話:0571-87006630