国产成人av在线免播放观看更新|日韩av高潮喷水在线观看|欧美z0zo人禽交
    <track id="zmvuu"></track>
  1. <td id="zmvuu"></td>
      <pre id="zmvuu"><label id="zmvuu"><menu id="zmvuu"></menu></label></pre>
        <pre id="zmvuu"></pre>

        <acronym id="zmvuu"><s id="zmvuu"></s></acronym>
        <p id="zmvuu"></p>
      1. <big id="zmvuu"></big>

        美國環境保護署專家解讀:殺蟲劑滅菌劑殺鼠劑法案與洗手液合規策略合集

        美國聯邦殺蟲劑滅菌劑殺鼠劑法案2020年度動態

        疫情爆發以來,美國成為全球首個確診病例突破1000萬例的國家。

        為了幫助企業更快、更安全進入美國市場,本次峰會有幸邀請到了美國環境保護署化學品安全和污染防控辦公室(Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, OCSPP)的Alexandra Dapolito Dunn專家和杭州瑞歐科技有限公司的Shannon L. Gainey博士。Alexandra Dapolito Dunn專家總結了美國聯邦殺蟲劑滅菌劑殺鼠劑法案下的2020年農藥動態,Shannon L. Gainey博士對美國FDA管理下洗手液的合規策略的詳細講解。

        在美國,洗手液不等同于消毒劑的管轄。用于非生命物體表面的消毒劑,受到美國環境保護署(EPA)的監管,需要按照FIFRA在EPA取得農藥登記。而用于人體手部的洗手液歸屬于美國食品藥品監督管理局(FDA)的監管,需要在美國FDA按照非處方藥(OTC)注冊。

        Alexandra Dapolito Dunn專家介紹到,為了應對新冠疫情這一公共衛生緊急狀況,EPA于今年一月份發布了緊急病毒病原體指南,若企業證明其產品可以殺滅比SARS-CoV-2更難殺滅的病毒,則可以通過非標簽方式達到產品能殺滅SARS-CoV-2的宣稱目的。目前List N清單有500多個批準用于殺滅SARS-CoV-2的消毒產品。

        Alexandra Dapolito Dunn專家鼓勵企業研發生產具有長久有效殺滅SARS-CoV-2的抗菌產品,并對這類長久有效抗菌產品加快了評審周期。同時為了提高消毒產品供應鏈的靈活性,對于某些活性和惰性成分,企業可以在無需通過EPA審核批準的情況下更換供應商,但必須將這些變更通知EPA。

        Alexandra Dapolito Dunn專家最后強調所有的靈活性措施,僅針對公共衛生緊急期間。當疫情得到有效控制后,EPA將重新審視建立的靈活措施,來確定是否需要永久保留。

        美國FDA管理下洗手液合規策略

        Shannon L. Gainey博士指出洗手液雖然不需要FDA的事先審批,但是需要滿足以下要求:

        ? 滿足相關專論的要求:按照專論的要求,活性物質只能是乙醇,異丙醇和苯扎氯銨;助劑需要在助劑清單中;標簽滿足專論的要求;生產工廠需要有cGMP資質等。而對于按照FDA臨時指南中的配方生產洗手液的生產企業,放寬了cGMP要求。

        ? 廠址登記

        ? 貼標商號申請

        ? 產品列清單

        Shannon L. Gainey博士提醒企業,為了防止洗手液在美國非法銷售,FDA對洗手液生產,銷售和分銷擁有執法權,包括制劑,標簽,生產,雜質,檢測和聲稱。FDA無法監控每個產品,這依賴于執法裁量權和優先級。FDA不一定重點關注洗手液的生產,而更多關注產品中含有的雜質,其次是產品包裝和標簽。

        最后,Shannon L. Gainey博士也提醒企業:

        1. 2020年12月31日之前,企業需更新洗手液的注冊信息。

        2. 對于打算終止產品生產銷售的企業,也需要向FDA提交撤銷工廠和產品登記的申請。

        瑞歐提醒您

        瑞歐提醒企業珍惜疫情期間EPA合規的“窗口期”。同時,瑞歐也提醒企業,距離洗手液FDA注冊更新截止期已不足一個月,企業應盡早做好安排。


        上述解讀均可通過點擊下方鏈接觀看直播回放

        【點擊觀看完整版】美國聯邦殺蟲劑滅菌劑殺鼠劑法案2020年度動態

        【點擊觀看完整版】美國FDA管理下洗手液合規策略

        你目前位置: Home 美國EPA 美國環境保護署專家解讀:殺蟲劑滅菌劑殺鼠劑法案與洗手液合規策略合集
        国产成人av在线免播放观看更新
          <track id="zmvuu"></track>
        1. <td id="zmvuu"></td>
            <pre id="zmvuu"><label id="zmvuu"><menu id="zmvuu"></menu></label></pre>
              <pre id="zmvuu"></pre>

              <acronym id="zmvuu"><s id="zmvuu"></s></acronym>
              <p id="zmvuu"></p>
            1. <big id="zmvuu"></big>