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        7月第2周 | 合規新鮮事兒:韓國、日本各行業法規動態頻頻

        工 業 化 學 品

        韓國將19種新型物質列入有毒化學物質清單

        2021年6月22日,通過韓國國家環境研究所(NIER)第2021-63號公告,正式將19種有毒化學物質(第2021-1-1038 ~ 2021-1-1056號)列入有毒化學物質清單(TCSL)。

        其中一些有毒化學物質在韓國仍然是新的化學物質,需要進行新化學物質登記。建議潛在注冊人通過國家化學品信息系統在線搜索來辨別所關注的有毒化學物質是新化學物質還是現有化學物質。

        此外,先前指定的13種有毒化學物質的化學名稱已更新且立即生效。

        日本將192種物質列入現有化學物質中

        2021年6月25日,日本厚生勞動省公布了192種化學物質作為《勞動安全衛生法》(ISHL)規定的現有化學物質。

        這192種化學物質的被分配的ISHL編號為29244至29435。由于這些化學物質被視為現有化學品,因此,根據ISHL,這些物質的制造商和進口商不再需要申報它們為新的化學物質。

        澳大利亞危險貨物公路和鐵路運輸規則第7.7版將于10月起開始強制實施

        2020年7月,最新版澳大利亞危險貨物公路和鐵路運輸規則發布,并于2021年10月起開始強制實施。第7.7版與第6版的主要區別在:

        1、簡化了限量包裝危險品的規定以便更加符合海外慣例。

        2、取消在澳大利亞填充的貨物內部包裝的其他要求,但澳大利亞的所有包裝無論在哪里制造或填充,聯合國性能測試和批準都對其適用。

        3、刪除第7.2章中用于運輸空包裝的部分,以避免與《規則》的其他部分內容混淆。

        4、更新危險貨物的分類、聯合國編號以及特別規定等。

        交通部公布:又有兩種產品可按普通貨物運輸

        2021年6月29日,中華人民共和國交通部下發《關于進一步規范醫用核磁共振檢測儀及限量瓶裝氟利昂類制冷氣體道路運輸管理有關事項的通知》,在其道路運輸不便的問題上取得了顯著成效。 根據《通知》,醫用核磁共振檢測儀和限量瓶裝氟利昂型制冷劑氣體(UN1018、UN3159、UN3337、UN3340和UN1078)中的液氦(UN 1963)包裝和運輸數量符合相關條件時可在道路運輸環節按照普通貨物進行管理,豁免其關于運輸企業資質、專用車輛和從業人員資格等有關危險貨物運輸管理要求。這是交通部在確保運輸安全的前提下,逐步實現法律法規與國際標準相結合的舉措,有利于運輸便利化,減輕行業合規負擔。

        農 用 化 學 品

        韓國K-BPR 消殺物質審批申請系統正式開放

        近日,韓國環境產業技術院通過CHEMP網站宣布消殺物質審批申請系統開放的通知,該系統于6月25日晚上9點正式開放。 審批系統的開放是一則時機信號,提醒已做過消殺物質預注冊的韓國本土制造商、進口商以及海外制造商(委任韓國唯一代表OR進行),當下應開始收集各項材料并及時提交申請進行審批。 第一大類活性物質的緩沖期將于2022年12月31日截止,由于從提出申請至評估結束獲得審批通知書需要將近1年半的時間,企業若打算在消殺物質的緩沖期內完成評估,則需盡快開始著手準備。

        美國環境保護署 (EPA) 正在緩解農藥行業面臨的供應鏈問題

        2021年7月2日,美國環境保護署 (EPA) 正在采取行動來緩解農藥行業面臨的供應鏈問題,允許非抗菌劑農藥產品的注冊者用一些預先批準的替代惰性成分組合來替代惰性成分環氧丙烷(PO)。 受今年2月份美國墨西哥灣沿岸天氣事件的影響,這種惰性成分的原料供應受限。美國EPA目前允許替換這種惰性成分,如在配方中加入丙二醇。

        又有兩種新的農藥產品成分:介離子類和雙酰胺類,獲得ISO通用名

        2021年6月,又有2個新有效成分:fenmezoditiaz、fluchlordiniliprole(氟氯蟲雙酰胺)獲得國際標準化組織(ISO)農藥通用名技術委員會臨時批準的英文通用名。

        至此,已有16個新農藥產品獲得ISO通用名,其中7個新農藥(喹草酮、雙唑草酮、環吡氟草酮、苯唑氟草酮、三唑磺草酮、辛菌胺、氟氯蟲雙酰胺)由我國自主研發。

        食 品

        韓國發布了最新版《食品添加劑法典》

        2021年7月1日,韓國食品藥品安全部發布了最新版《食品添加劑法典》,該條例引入了一類新的調味物質,增加了60種新的調味物質,修改了使用標準,系統化了原料規格,優化了測試方法。

        日本修訂飲料成分標準

        2021年6月29日,日本厚生勞動省MHLW公布了《食品、添加劑等規格基準》修正案。根據修正案,修訂了礦泉水的成分標準(日本食品衛生法將其歸為飲料類別)。值得注意的是,在日本,"礦泉水"包括消毒和未消毒的產品,每個類別都有自己的標準。 該修正案于6月29日公布后生效,寬限期為6個月。在這6個月內加工、使用、烹飪、儲存和銷售國產和進口飲料時,六價鉻的技術規范可以參考以往和新的標準,但氯乙酸、二氯乙酸、三氯乙酸、鄰苯二甲酸二酯的技術規范僅受舊標準的約束。

        化 妝 品

        臺灣地區7月要實施三項新化妝品管理要求

        根據“化妝品衛生安全管理法”,臺灣地區從2021年7月1日起實施三項新的化妝品管理要求。要點如下:

        一般化妝品登錄制度;

        實施化妝品外包裝、容器、標簽等的標示新要求;

        一般牙膏和漱口水納入化妝品管理。

        日本修訂準藥物審批要求

        2020年底,日本厚生勞動省MHLW公布了三項公眾咨詢修正案,建議修訂醫用口腔護理產品、染發劑和燙發劑的上市審批標準。

        2021年6月28日,MHLW發布了多項公告,正式批準了這三項修正案,并對醫用口腔護理產品的審批要求進行了一些調整。此外,MHLW修改了準藥物中的許可添加劑清單。這些修正案于2021年7月1日生效。

        主要內容如下:

        1. 液體牙膏申請可提交縣政府

        2. 《燙發劑質量規格》中刪除了關于重金屬和砷的規定

        3. 修訂準藥物中的允許添加劑清單


        新聞來源:ChemLinked

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